Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a klinické výsledky pacientů na peritoneální dialýze

3. února 2022 aktualizováno: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacienti na peritoneální dialýze celosvětově tvoří asi 11 % celosvětové populace dialýzovaných pacientů. Celosvětová roční míra růstu peritoneální dialýzy se odhaduje na 8 %, která je ve většině zemí uváděna jako preferovaná metoda renální substituční terapie. Ačkoli peritoneální dialýza byla široce používána, kvůli komplikacím, jako je infekce související s peritoneální dialýzou, selhání peritoneální ultrafiltrace a EPS, je míra selhání technologie peritoneální dialýzy vysoká a míra technického přežití po 3 letech je pouze 64%. Cílem této studie je proto prozkoumat klinické strategie pro udržení dlouhodobé peritoneální dialýzy analýzou klinických charakteristik pacientů, jakož i rozdílů rizikových faktorů ovlivňujících míru přežití technologie peritoneální dialýzy v různých časových fázích léčby peritoneální dialýzou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESRD, kteří zahájí PD poprvé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ESRD pacientů
  • Poprvé na peritoneální dialýze

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let na začátku PD
  • Převod nebo následná ztráta
  • Předchozí transplantace nebo anamnéza HD
  • Neúplné klinické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
definováno jako pacienti přežili na PD déle než 10 let
B
definováno jako pacienti přežili na PD po dobu 5-10 let
C
definovaný jako pacienti přežili na PD do 5 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
základní klinické charakteristiky před PD
Časové okno: do jednoho měsíce před zahájením PD
klinické charakteristiky o věku, pohlaví, komorbiditách před PD, laboratorní údaje by byly agregovány ze stávajícího záznamu, aby se zjistily rozdíly mezi pacienty s dlouhodobou PD a ostatními, které mohou ovlivnit jejich klinický výsledek.
do jednoho měsíce před zahájením PD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory, které mohou vést k ukončení PD
Časové okno: až 20 let
Někteří pacienti mohou ukončit PD předčasně, někteří pozdě z mnoha důvodů. Aby bylo možné zjistit faktory, které mohou ovlivnit míru přežití technologie peritoneální dialýzy v různých časových fázích léčby peritoneální dialýzou, vyšetřovatelé shromažďují a zaznamenávají důvody ukončení PD, aby analyzovat.
až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei Fang, MD, Renji hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit