- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224466
Características y resultados clínicos de los pacientes en diálisis peritoneal
3 de febrero de 2022 actualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Los pacientes de diálisis peritoneal en todo el mundo representan aproximadamente el 11% de la población mundial de diálisis.
Se estima que la tasa de crecimiento anual mundial de la diálisis peritoneal es del 8 %, que figura como el método preferido de terapia de reemplazo renal en la mayoría de los países.
Aunque la diálisis peritoneal se ha utilizado ampliamente, debido a complicaciones como infección relacionada con la diálisis peritoneal, falla de la ultrafiltración peritoneal y EPS, la tasa de falla de la tecnología de diálisis peritoneal es alta y la tasa de supervivencia técnica a los 3 años es solo del 64 %.
Por lo tanto, este estudio pretende explorar estrategias clínicas para mantener la diálisis peritoneal a largo plazo mediante el análisis de las características clínicas de los pacientes, así como las diferencias de los factores de riesgo que afectan la tasa de supervivencia de la tecnología de diálisis peritoneal en diferentes etapas del tratamiento de diálisis peritoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Jiang, MD
- Número de teléfono: +86-21-53882014
- Correo electrónico: Jiangjiang198311@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con IRCT que inician la DP por primera vez
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ESRD
- La primera vez de diálisis peritoneal
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años al inicio de la DP
- Transferencia o pérdida de seguimiento
- Trasplante previo o antecedentes de HD
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
A
definido como pacientes que sobreviven en DP durante más de 10 años
|
B
definido como pacientes que sobreviven en DP durante 5-10 años
|
C
definido como pacientes que sobreviven en DP dentro de los 5 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
características clínicas basales antes de la DP
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la DP
|
características clínicas sobre edad, sexo, comorbilidades previas a la DP, se agregarían datos de laboratorio del registro existente para conocer las diferencias entre los pacientes en DP de larga evolución y los demás que puedan afectar a su evolución clínica.
|
dentro de un mes antes del inicio de la DP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
los factores que pueden llevar a la terminación de la DP
Periodo de tiempo: hasta 20 años
|
Algunos pacientes pueden terminar la DP temprano, algunos tarde debido a muchas razones. Para descubrir los factores que pueden influir en la tasa de supervivencia de la tecnología de diálisis peritoneal en diferentes etapas del tratamiento de diálisis peritoneal, los investigadores recopilan y registran las razones de la terminación de la DP para analizar.
|
hasta 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei Fang, MD, RenJi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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