- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224466
Características e Resultados Clínicos de Pacientes em Diálise Peritoneal
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Os pacientes em diálise peritoneal em todo o mundo representam cerca de 11% da população mundial em diálise.
Estima-se que a taxa de crescimento anual global da diálise peritoneal seja de 8%, listada como o método preferencial de terapia renal substitutiva na maioria dos países.
Embora a diálise peritoneal tenha sido amplamente utilizada, devido a complicações como infecção relacionada à diálise peritoneal, falha da ultrafiltração peritoneal e EPS, a taxa de falha da tecnologia de diálise peritoneal é alta e a taxa de sobrevida técnica em 3 anos é de apenas 64%.
Portanto, este estudo pretende explorar estratégias clínicas para manter a diálise peritoneal a longo prazo, analisando as características clínicas dos pacientes, bem como as diferenças de fatores de risco que afetam a taxa de sobrevivência da tecnologia de diálise peritoneal em diferentes estágios do tratamento de diálise peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Na Jiang, MD
- Número de telefone: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DRC que iniciam a DP pela primeira vez
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ESRD
- A primeira vez de diálise peritoneal
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos no início da DP
- Perda de transferência ou acompanhamento
- Transplante anterior ou história de HD
- Dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
definido como pacientes que sobreviveram em DP por mais de 10 anos
|
B
definido como os pacientes sobreviveram em DP por 5-10 anos
|
C
definido como os pacientes sobreviveram em DP dentro de 5 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
características clínicas basais antes da DP
Prazo: dentro de um mês antes do início da DP
|
características clínicas sobre idade, sexo, comorbidades antes da DP, dados laboratoriais seriam agregados do registro existente para descobrir as diferenças entre os pacientes com DP de longo prazo e os outros que podem afetar seu resultado clínico.
|
dentro de um mês antes do início da DP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
os fatores que podem levar ao término da DP
Prazo: até 20 anos
|
Alguns pacientes podem encerrar a DP precocemente, outros tardiamente devido a vários motivos. analisar.
|
até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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