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Características e Resultados Clínicos de Pacientes em Diálise Peritoneal

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Os pacientes em diálise peritoneal em todo o mundo representam cerca de 11% da população mundial em diálise. Estima-se que a taxa de crescimento anual global da diálise peritoneal seja de 8%, listada como o método preferencial de terapia renal substitutiva na maioria dos países. Embora a diálise peritoneal tenha sido amplamente utilizada, devido a complicações como infecção relacionada à diálise peritoneal, falha da ultrafiltração peritoneal e EPS, a taxa de falha da tecnologia de diálise peritoneal é alta e a taxa de sobrevida técnica em 3 anos é de apenas 64%. Portanto, este estudo pretende explorar estratégias clínicas para manter a diálise peritoneal a longo prazo, analisando as características clínicas dos pacientes, bem como as diferenças de fatores de risco que afetam a taxa de sobrevivência da tecnologia de diálise peritoneal em diferentes estágios do tratamento de diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DRC que iniciam a DP pela primeira vez

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com ESRD
  • A primeira vez de diálise peritoneal

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos no início da DP
  • Perda de transferência ou acompanhamento
  • Transplante anterior ou história de HD
  • Dados clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
definido como pacientes que sobreviveram em DP por mais de 10 anos
B
definido como os pacientes sobreviveram em DP por 5-10 anos
C
definido como os pacientes sobreviveram em DP dentro de 5 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características clínicas basais antes da DP
Prazo: dentro de um mês antes do início da DP
características clínicas sobre idade, sexo, comorbidades antes da DP, dados laboratoriais seriam agregados do registro existente para descobrir as diferenças entre os pacientes com DP de longo prazo e os outros que podem afetar seu resultado clínico.
dentro de um mês antes do início da DP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os fatores que podem levar ao término da DP
Prazo: até 20 anos
Alguns pacientes podem encerrar a DP precocemente, outros tardiamente devido a vários motivos. analisar.
até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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