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복막투석 환자의 특성 및 임상적 결과

2022년 2월 3일 업데이트: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
전 세계 복막투석 환자는 전 세계 투석 인구의 약 11%를 차지합니다. 전 세계적으로 복막투석의 연간 성장률은 8%로 추정되며, 대부분의 국가에서 선호하는 신대체 요법으로 꼽힙니다. 복막투석이 널리 이용되었으나 복막투석 관련 감염, 복막 한외여과 실패, EPS 등의 합병증으로 인해 복막투석 기술의 실패율이 높고 3년 기술생존율은 64%에 불과하다. 따라서 본 연구에서는 복막투석 치료의 시기에 따른 복막투석 기술의 생존율에 영향을 미치는 위험인자의 차이와 환자의 임상적 특성을 분석하여 장기간 복막투석을 유지하기 위한 임상전략을 탐색하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD를 처음 시작한 ESRD 환자

설명

포함 기준:

  • ESRD 환자
  • 복막 투석의 첫 번째 시간

제외 기준:

  • PD 시작 시 18세 미만의 연령
  • 이전 또는 후속 손실
  • 이전 이식 또는 HD 병력
  • 불완전한 임상 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
PD에서 10년 이상 생존한 환자로 정의
PD에서 5-10년 동안 생존한 환자로 정의됨
PD에서 5년 이내에 생존한 환자로 정의됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 이전의 기본 임상 특성
기간: PD 시작 전 1개월 이내
PD 이전의 연령, 성별, 동반이환에 대한 임상적 특성, 실험실 데이터는 기존 기록에서 집계되어 장기 PD 환자와 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 환자 간의 차이점을 찾습니다.
PD 시작 전 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 종료로 이어질 수 있는 요인
기간: 최대 20년
일부 환자는 여러 가지 이유로 PD를 조기에 종료하고 일부는 늦게 종료할 수 있습니다. 복막 투석 치료의 다양한 시간 단계에서 복막 투석 기술의 생존율에 영향을 미칠 수 있는 요인을 찾기 위해 연구자들은 PD 종료 이유를 수집하고 기록합니다. 분석하다.
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wei Fang, MD, RenJi hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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