Eigenschaften und klinische Ergebnisse von Peritonealdialysepatienten
3. Februar 2022 aktualisiert von: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritonealdialysepatienten machen weltweit etwa 11 % der globalen Dialysepopulation aus.
Die weltweite jährliche Wachstumsrate der Peritonealdialyse wird auf 8 % geschätzt, die in den meisten Ländern als bevorzugte Methode der Nierenersatztherapie aufgeführt wird.
Obwohl die Peritonealdialyse weit verbreitet ist, ist die Ausfallrate der Peritonealdialysetechnologie aufgrund von Komplikationen wie Infektionen im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse, Versagen der Peritoneal-Ultrafiltration und EPS hoch und die technische Überlebensrate nach 3 Jahren beträgt nur 64%.
Daher beabsichtigt diese Studie, klinische Strategien zur Aufrechterhaltung der langfristigen Peritonealdialyse zu untersuchen, indem die klinischen Merkmale der Patienten sowie die Unterschiede der Risikofaktoren analysiert werden, die die Überlebensrate der Peritonealdialysetechnologie in verschiedenen Zeitstadien der Peritonealdialysebehandlung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Na Jiang, MD
- Telefonnummer: +86-21-53882014
- E-Mail: Jiangjiang198311@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ESRD-Patienten, die zum ersten Mal mit der PD beginnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ESRD-Patienten
- Das erste Mal der Peritonealdialyse
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre zu Beginn der PD
- Transfer- oder Folgeverlust
- Vorherige Transplantation oder Huntington-Geschichte
- Unvollständige klinische Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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A
definiert als Patienten, die länger als 10 Jahre mit PD überlebt haben
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B
definiert als Patienten, die 5–10 Jahre mit PD überlebten
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C
definiert als Patienten, die mit PD innerhalb von 5 Jahren überlebten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Ausgangsmerkmale vor PD
Zeitfenster: innerhalb eines Monats vor Beginn der PD
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Klinische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten vor PD, Labordaten würden aus den bestehenden Aufzeichnungen aggregiert, um die Unterschiede zwischen den Langzeit-PD-Patienten und den anderen herauszufinden, die sich auf ihr klinisches Ergebnis auswirken könnten.
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innerhalb eines Monats vor Beginn der PD
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Faktoren, die zur Beendigung der PD führen können
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
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Einige Patienten können die PD aus vielen Gründen vorzeitig beenden, andere spät. Um die Faktoren herauszufinden, die die Überlebensrate der Peritonealdialysetechnologie in verschiedenen Zeitstadien der Peritonealdialysebehandlung beeinflussen können, sammeln und dokumentieren die Forscher die Gründe für die Beendigung der PD analysieren.
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bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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