Характеристики и клинические исходы у пациентов на перитонеальном диализе
3 февраля 2022 г. обновлено: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Пациенты на перитонеальном диализе во всем мире составляют около 11% от общего числа пациентов, находящихся на диализе.
Глобальный ежегодный прирост перитонеального диализа оценивается в 8%, что является предпочтительным методом заместительной почечной терапии в большинстве стран.
Хотя перитонеальный диализ широко используется, из-за таких осложнений, как инфекция, связанная с перитонеальным диализом, недостаточность перитонеальной ультрафильтрации и ЭПС, частота неудач технологии перитонеального диализа высока, а 3-летняя техническая выживаемость составляет всего 64%.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение клинических стратегий поддержания длительного перитонеального диализа путем анализа клинических характеристик пациентов, а также различий факторов риска, влияющих на выживаемость при использовании технологии перитонеального диализа на разных временных этапах лечения перитонеальным диализом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Na Jiang, MD
- Номер телефона: +86-21-53882014
- Электронная почта: Jiangjiang198311@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной почечной недостаточностью, которые начинают ПД в первый раз
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тХПН
- Перитонеальный диализ впервые
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет на момент начала БП
- Передача или последующая потеря
- Предыдущая трансплантация или HD история
- Неполные клинические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
определяется как пациенты, выжившие на ПД более 10 лет.
|
|
Б
определяется как пациенты, выжившие на ПД в течение 5-10 лет.
|
|
С
определяется как пациенты, выжившие на ПД в течение 5 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходные клинические характеристики перед ПД
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала ПД
|
клинические характеристики о возрасте, поле, сопутствующих заболеваниях до ПД, лабораторные данные будут агрегированы из существующей записи, чтобы выяснить различия между пациентами с длительным течением ПД и другими, которые могут повлиять на их клинический исход.
|
в течение одного месяца до начала ПД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы, которые могут привести к прекращению БП
Временное ограничение: до 20 лет
|
Некоторые пациенты могут закончить ПД раньше, некоторые поздно по многим причинам. Чтобы выяснить факторы, которые могут повлиять на выживаемость технологии перитонеального диализа на разных временных этапах лечения перитонеальным диализом, исследователи собирают и фиксируют причины прекращения ПД до анализировать.
|
до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .