認知症リテラシー教育とナビゲーション（PLAN）による高齢化の成功の準備-ホーム (PLAN-Home)
2022年6月28日 更新者：Johns Hopkins University
認知症リテラシー教育とナビゲーション (PLAN) - ホーム パイロットによる高齢化の成功の準備
高齢者人口の急速な増加と認知症の有病率の上昇により、認知症へのさらなる注意が必要になっています。
早期発見とケアの継続が認知症ケアの主力であるにもかかわらず、高齢者の認知症診断と認知症ケア計画へのアクセスが制限されているのは、認知症リテラシー（基本的な認知症関連の情報とサービスを取得、処理、理解する能力）の低さなどの要因に起因する可能性があります適切な健康上の決定を下すこと、そして社会的支援の欠如。
認知症の可能性がある個人の家族を、認知症の早期診断とタイムリーな認知症ケア計画のためにヘルスケアへのアクセスに移行させるための革新的な経路を開発することは、患者と患者の家族に利益をもたらす可能性があります。
この目的のために、調査員の研究の目的は、認知症の評価、教育、およびケア計画のための在宅介入プログラムを開発し、パイロット研究でその実現可能性と受容性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、訓練を受けたナース プラクティショナー (NP) が主導する教育およびナビゲーション支援プログラムが、認知症の可能性がある高齢者と患者の介護者をどのように支援するかを理解するために行われています。 40 組の 2 アーム無作為化対照試験 (RCT) で、研究者の目的は (1) 認知症の可能性がある未診断の高齢者と患者の介護者のために、訓練を受けた NP によって提供されるコミュニティベースの介入の効果をテストすることです。 (2) 介護者の認知症リテラシー、認知症ケアとサービスの利用における自己効力感、社会的支援、うつ病、および生活の質の改善に対する PLAN の効果を、6 か月時点で、PLAN のコピーを受け取った参加者のグループと比較して評価します。公的に入手可能な教材、および (3) PLAN の効果が年齢、性別、および教育介護者サブグループ間で異なるかどうかを調べます。
目標 1 では、次の仮説を検証します。認知症の可能性が高い高齢者で PLAN を受けると、対照群よりも認知症の医療サービスへのリンク率が高くなります。 目的 2 では、次の仮説を検証します。PLAN グループの介護者は、コントロール グループの介護者よりも、認知症リテラシー、認知症ケアとサービスの利用における自己効力感、社会的支援、生活の質が高く、うつ病が少ない。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- The Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（患者）：
- 年齢 65歳以上
- 在宅プライマリケアに登録
- ミニメンタルステート検査 (MMSE) <24
- 同じ世帯に住んでいる、または少なくとも週に 1 回の交流がある介護者がいる
- 同意できる、または同意できる代理人がいる
- 研究に参加するための書面による同意
包含基準（介護者）：
- 年齢 18歳以上
- 英語を読み、書き、話すことができる
- MMSEが24未満の高齢者と同じ世帯に住んでいるか、少なくとも週に1回は交流がある
- 研究に参加するための書面による同意
除外基準（患者）：
- 以前の認知症の診断
- 抑うつ障害以外の第 1 軸のすべての診断 (統合失調症、双極性障害、物質使用障害など)
- 認知に影響を与える可能性のあるアルツハイマー病以外の神経疾患（脳卒中など）
- 抗精神病薬を含む向精神薬の使用
除外基準（介護者）：
- 6ヶ月以内にその地域から引っ越す予定
- 終末期またはホスピスでの積極的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的: PLAN - ホーム
訓練を受けた NP は、登録された参加者に PLAN-Home を提供します。これは、認知症の可能性がある高齢者のための在宅認知症評価、教育、およびケア計画で構成されます。
|
認知症の評価、教育、およびケア計画のための在宅介入プログラム
|
|
介入なし：介入なし: コントロール グループ
コントロール グループには、アルツハイマー病の 10 の警告サインと症状、およびアルツハイマー病協会が作成したアクション ステップに関する公開されている教材のコピーが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知症医療連携加入者数
時間枠：6ヵ月
|
カルテ照合により測定した認知症の医療サービスにリンクされた参加者数。
認知症の医療サービスへのリンクは、プライマリケアまたは専門医療提供者による認知障害の評価を受けたこととして定義されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知症ケアの計画を完了した参加者数
時間枠：6ヵ月
|
認知症ケアの計画の完了は、「はい」または「いいえ」の調査質問票によって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
高度なディレクティブを完了した参加者の数
時間枠：6ヵ月
|
高度なディレクティブの完了は、調査アンケート (「はい」または「いいえ」) によって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
Katzスコアによって評価される日常生活動作の機能的能力の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
Katz の日常生活動作における独立性指数は 7 項目の手段であり、各項目に 1 点が割り当てられ、回答者は監督、指示、または指導なしで独立して実行できます。
スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
Lawton-Brody スコアによって評価される、日常生活の道具的活動の機能的能力の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale は 8 ドメイン (歴史的に男性に使用される 5 ドメイン) の尺度であり、より高いレベルの機能を反映するステートメントごとに 1 ポイントが割り当てられます。
要約スコアの範囲は 0 ～ 8 (男性は 5) で、スコアが高いほど機能と自立性が高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
Quality of Life-Patientスコアによって評価される患者のQOLの変化（すべての患者参加者について）
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
高齢者の QoL 認知症は 13 項目の尺度であり、採点範囲は「悪い」を 1 として、「非常に優れている」を 4 としてコード化されています。
合計スコアは 13 ～ 52 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
医学における成人リテラシーの迅速な推定 (REALM) - 認知症スコア (すべての介護者参加者について) によって評価される認知症リテラシーの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
認知症リテラシーテストは 11 項目の手段です。
認知症リテラシー尺度の採点は、それぞれの正しい回答が 1 としてコード化され、不正解の回答が 0 としてコード化されるような方法で行われます。合計スコアは 0 から 11 の範囲であり、スコアが高いほど認知症リテラシーが高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
Medical Outcome Study（MOS）によって評価された社会的支援の変化-社会的支援調査のスコア（すべての介護者参加者向け）
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
医療転帰研究のスコアリングの 8 項目スケールは、各項目について 1 としてコード化された「まったくない」から 5 としてコード化された「常に」までの範囲です。
合計スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどソーシャル サポートが高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
患者健康アンケート-2によって評価されたうつ病の変化（すべての介護者参加者向け）
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
患者の健康アンケート-2 は 2 項目の手段であり、スコアリング範囲は「まったくない」0 から「ほぼ毎日」コード化された 3 までです。合計スコアは 0 から 6 までの範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
Self-Efficacy Dementia Scale スコアによって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
認知症の自己効力感尺度は 10 項目の手段です。
認知症の自己効力感尺度の採点は、各項目について、1 としてコード化された「まったく確実ではない」から 10 としてコード化された「非常に確実」までの範囲である。
合計スコアは 10 から 100 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
介護者の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
QoL-認知症介護者は 13 項目の尺度であり、各項目のスコアは、1 としてコード化された「悪い」から 4 としてコード化された「非常に良い」までの範囲です。
合計スコアは 13 ～ 52 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
調査アンケートによって評価されたプログラムの満足度
時間枠：6ヵ月
|
介入プログラムに対する介護者の満足度は、10 点のビジュアル アナログ スケールで測定され、スコア範囲は 0「まったく満足していない」から 10「非常に/非常に満足している」までです。
スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Haera Han, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robinson L, Tang E, Taylor JP. Dementia: timely diagnosis and early intervention. BMJ. 2015 Jun 16;350:h3029. doi: 10.1136/bmj.h3029. No abstract available.
- Landers S, Madigan E, Leff B, Rosati RJ, McCann BA, Hornbake R, MacMillan R, Jones K, Bowles K, Dowding D, Lee T, Moorhead T, Rodriguez S, Breese E. The Future of Home Health Care: A Strategic Framework for Optimizing Value. Home Health Care Manag Pract. 2016 Nov;28(4):262-278. doi: 10.1177/1084822316666368. Epub 2016 Oct 5.
- Vespa J. (March 13, 2018). The graying of America: More older adults than kids by 2035. United States Census Bureau. Retrieved from https://www.census.gov/library/stories/2018/03/graying-america.html.
- Centers for Medicare & Medicaid Services. (February 06, 2019). New app displays what original Medicare covers. Retrieved from https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/new-app-displays-what-original-medicare-covers#:~:text=The%20Medicare%20population%20is%20projected,almost%20daily%20(65%20percent).
- Yao NA, Rose K, LeBaron V, Camacho F, Boling P. Increasing Role of Nurse Practitioners in House Call Programs. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):847-852. doi: 10.1111/jgs.14698. Epub 2016 Dec 28.
- Keenan TA. (November 2010). Home and community preferences of the 45+ population. AARP Research. Retrieved from http://www.aarp.org/research/topics/community/info-2014/home-community-services-10.html.
- Ng T, Harrington C, Musumeci M, Reaves EL. (November 3, 2015). Medicaid home and community-based services programs: 2012 data update. Kaiser Family Foundation. https://www.kff.org/medicaid/report/medicaid-home-and-community-based-services-programs-2012-data-update/.
- Prasad S, Dunn W, Hillier LM, McAiney CA, Warren R, Rutherford P. Rural geriatric glue: a nurse practitioner-led model of care for enhancing primary care for frail older adults within an ecosystem approach. J Am Geriatr Soc. 2014 Sep;62(9):1772-80. doi: 10.1111/jgs.12982.
- Jaffe S. Home Health Care Providers Struggle With State Laws And Medicare Rules As Demand Rises. Health Aff (Millwood). 2019 Jun;38(6):981-986. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00529. No abstract available.
- Maryland Health Care Commission. Home Health Utilization Tables and Agency Data Collection. Table 13: Total Number of Clients (Unduplicated Count) by Jurisdiction of Residence, Payment Source and Agency, Fiscal Year 2008. 2020 [cited 2021 November 19]. Available from https://mhcc.maryland.gov/public_use_files/index.aspx.
- Maryland Health Care Commission. Home Health Utilization Tables and Agency Data Collection. Table 13: Total Number of Clients (Unduplicated Count) by Jurisdiction of Residence, Payment Source and Agency, Fiscal Year 2018. 2020 [cited 2021 November 19]. Available from https://mhcc.maryland.gov/public_use_files/index.aspx.
- Osakwe ZT, Aliyu S, Sosina OA, Poghosyan L. The outcomes of nurse practitioner (NP)-Provided home visits: A systematic review. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):962-969. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.001. Epub 2020 Jul 24.
- Wolff-Baker D, Ordona RB. The Expanding Role of Nurse Practitioners in Home-Based Primary Care: Opportunities and Challenges. J Gerontol Nurs. 2019 Jun 1;45(6):9-14. doi: 10.3928/00989134-20190422-01.
- Echeverry LM, Lamb KV, Miller J. Impact of APN Home Visits in Reducing Healthcare Costs and Improving Function in Homebound Heart Failure. Home Healthc Now. 2015 Nov-Dec;33(10):532-7. doi: 10.1097/NHH.0000000000000304.
- Coppa D, Winchester SB, Roberts MB. Home-based nurse practitioners demonstrate reductions in rehospitalizations and emergency department visits in a clinically complex patient population through an academic-clinical partnership. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Jun;30(6):335-343. doi: 10.1097/JXX.0000000000000060.
- Smits M, Peters Y, Ranke S, Plat E, Laurant M, Giesen P. Substitution of general practitioners by nurse practitioners in out-of-hours primary care home visits: A quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2020 Apr;104:103445. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103445. Epub 2019 Sep 28.
- Medicare.gov. (n.d.). Home health services. Retrieved from https://www.medicare.gov/coverage/home-health-services.
- Dobson DaVanzo & Associates. (2014, March 25). Updated report: Impact of proposed legislation H.R. 2504/S. 1332 on Medicare expenditures [memorandum]. Retrieved from http://www.nahc.org/assets/1/7/Dobson_DaVanzo_Impact_Memo_Revised_3_25_14.pdf.
- US Congress. (2019). S.296-Home Health Care Planning Improvement Act of 2019. Retrieved from https://www.congress.gov/bill/116th-congress/senate-bill/296.
- Mora K, Dorrejo XM, Carreon KM, Butt S. Nurse practitioner-led transitional care interventions: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Dec;29(12):773-790. doi: 10.1002/2327-6924.12509. Epub 2017 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。