Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preparare un invecchiamento di successo attraverso l'istruzione e la navigazione sull'alfabetizzazione della demenza (PLAN)-Home (PLAN-Home)

28 giugno 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University

Preparare un invecchiamento di successo attraverso l'istruzione e la navigazione sull'alfabetizzazione della demenza (PLAN)-Home Pilot

La rapida crescita della popolazione anziana e la maggiore prevalenza di demenza richiedono ulteriore attenzione alla demenza. Anche se la diagnosi precoce e l'assistenza continua sono i pilastri della cura della demenza, l'accesso limitato alla diagnosi della demenza e alla pianificazione dell'assistenza della demenza per gli anziani potrebbe essere attribuito a fattori come la scarsa alfabetizzazione della demenza, la capacità di ottenere, elaborare e comprendere informazioni e servizi di base relativi alla demenza prendere decisioni sanitarie appropriate e mancanza di supporto sociale. Lo sviluppo di percorsi innovativi per la transizione delle famiglie di individui con probabile demenza verso l'accesso all'assistenza sanitaria per la diagnosi precoce della demenza e la pianificazione tempestiva delle cure per la demenza possono giovare ai pazienti e alle famiglie dei pazienti. A tal fine, gli obiettivi dello studio dei ricercatori sono sviluppare un programma di intervento domiciliare per la valutazione della demenza, l'educazione e la pianificazione dell'assistenza e testarne la fattibilità e l'accettabilità in uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta per capire come un programma di supporto educativo e di navigazione guidato da infermieri professionisti (NP) qualificati aiuti gli anziani con probabile demenza e gli operatori sanitari dei pazienti. In uno studio controllato randomizzato a 2 bracci (RCT) con 40 diadi, gli obiettivi dei ricercatori sono di (1) testare l'effetto di un intervento basato sulla comunità fornito da NP addestrati per gli anziani non diagnosticati con probabile demenza e i caregiver dei pazienti, (2) valutare l'effetto del PIANO sul miglioramento dell'alfabetizzazione della demenza del caregiver, dell'autoefficacia nella cura della demenza e nell'uso dei servizi, del supporto sociale, della depressione e della qualità della vita a 6 mesi rispetto a un gruppo di partecipanti che riceve una copia del materiale educativo pubblicamente disponibile e (3) esaminare se l'effetto di PLAN differisce a seconda dell'età, del sesso e dell'istruzione dei sottogruppi di caregiver.

L'obiettivo 1 verifica le seguenti ipotesi: gli anziani con probabile demenza che ricevono il PLAN avranno tassi più elevati di collegamento al servizio medico per la demenza rispetto a quelli del gruppo di controllo. L'obiettivo 2 verifica la seguente ipotesi: i caregiver nel gruppo PLAN avranno una maggiore alfabetizzazione della demenza, autoefficacia nella cura della demenza e nell'uso dei servizi, supporto sociale e qualità della vita, e depressione inferiore rispetto a quelli nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • The Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (paziente):

  • Età 65 anni o più
  • Iscritto all'assistenza primaria domiciliare
  • Mini-esame dello stato mentale (MMSE) <24
  • Ha un caregiver che vive nella stessa famiglia o ha interazioni almeno settimanali
  • In grado di acconsentire o dispone di un delegato disponibile per il consenso
  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di inclusione (caregiver):

  • Età 18 anni o più
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Vive nella stessa famiglia con un adulto più anziano con MMSE <24 o ha almeno interazioni settimanali
  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione (paziente):

  • Precedente diagnosi di demenza
  • Tutte le diagnosi di Asse I diverse dai disturbi depressivi (per es., schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze)
  • Disturbi neurologici diversi dal morbo di Alzheimer che potrebbero influenzare la cognizione (ad es. ictus)
  • Uso di farmaci psicotropi inclusi gli antipsicotici

Criteri di esclusione (caregiver):

  • Pianifica di trasferirti dall'area entro 6 mesi
  • Trattamento attivo per una malattia terminale o in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: PLAN - Casa
NP addestrati consegneranno il PLAN-Home ai partecipanti iscritti, che consiste in valutazione della demenza domiciliare, istruzione e pianificazione dell'assistenza per gli anziani con probabile demenza.
Comportamentale: PIANO - Casa
programma di intervento domiciliare per la valutazione della demenza, l'istruzione e la pianificazione dell'assistenza
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una copia del materiale educazionale pubblicamente disponibile su 10 segnali e sintomi premonitori della malattia di Alzheimer e sui passi d'azione preparati dall'Associazione Alzheimer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti legati al servizio medico per demenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti collegati al servizio medico per demenza misurato dalla verifica della cartella clinica. Il collegamento con il servizio medico per la demenza è definito come aver avuto una valutazione da parte di un fornitore di cure primarie o specialistiche per il deterioramento cognitivo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano un piano per la cura della demenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Il completamento di un piano per la cura della demenza è misurato dal questionario di studio: "sì" o "no".
6 mesi
Numero di partecipanti che completano le direttive anticipate
Lasso di tempo: 6 mesi
Il completamento delle direttive anticipate è misurato dal questionario di studio: "sì" o "no".
6 mesi
Variazione della capacità funzionale per le attività della vita quotidiana valutata dai punteggi di Katz
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il Katz Index of Independence in Activities of Daily Living è uno strumento a 7 item, con 1 punto assegnato per ogni item che gli intervistati sono in grado di svolgere indipendentemente senza supervisione, direzione o guida. I punteggi vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Basale e 6 mesi
Variazione dell'abilità funzionale per le attività strumentali della vita quotidiana valutata dai punteggi di Lawton-Brody
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale è uno strumento a 8 domini (5 domini storicamente utilizzati per gli uomini), con 1 punto assegnato per ogni affermazione che riflette livelli di funzionamento più elevati. I punteggi di riepilogo vanno da 0 a 8 (5 per gli uomini) con punteggi più alti che indicano un funzionamento e un'indipendenza più elevati.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita del paziente come valutato dai punteggi della qualità della vita del paziente (per tutti i pazienti partecipanti)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La QoL-demenza dell'anziano è uno strumento di 13 item e il punteggio varia da "scarso" codificato come 1 a "eccellente" codificato come 4 per ogni elemento. I punteggi totali andranno da 13 a 52 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Variazione dell'alfabetizzazione della demenza valutata dai punteggi REALM (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)-Dementia (per tutti i partecipanti caregiver)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il test di alfabetizzazione della demenza è uno strumento di 11 item. Il punteggio dello strumento di alfabetizzazione della demenza è tale che ogni risposta corretta sarà codificata come 1 mentre la risposta errata sarà codificata come 0. I punteggi totali possono variare da 0 a 11 con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione della demenza.
Basale e 6 mesi
Variazione del supporto sociale come valutato dai punteggi del sondaggio Medical Outcomes Study (MOS)-Social Support (per tutti i partecipanti al caregiver)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala a 8 voci del punteggio dello studio sugli esiti medici varia da "nessuna delle volte" codificato come 1 a "sempre" codificato come 5 per ogni voce. I punteggi totali andranno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
Basale e 6 mesi
Variazione della depressione valutata dal Questionario sulla salute del paziente-2 (per tutti i partecipanti al caregiver)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente-2 è uno strumento a 2 voci e il punteggio varia da "per niente" codificato come 0 a "quasi tutti i giorni" codificato come 3. I punteggi totali andranno da 0 a 6 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi depressivi.
Basale e 6 mesi
Variazione dell'autoefficacia valutata dai punteggi della Self-Efficacy Dementia Scale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala di autoefficacia della demenza è uno strumento di 10 item. Il punteggio della scala di autoefficacia della demenza varia da "per niente certo" codificato come 1 a "molto certo" codificato come 10 per ciascun elemento. I punteggi totali andranno da 10 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
QoL-demenza caregiver è uno strumento di 13 item e il punteggio varia da "scarso" codificato come 1 a "eccellente" codificato come 4 per ogni item. I punteggi totali andranno da 13 a 52 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Soddisfazione del programma valutata dal questionario di studio
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione del caregiver per il programma di intervento sarà misurata su una scala analogica visiva a 10 punti, con intervalli di punteggio da 0 "per niente soddisfatto" a 10 "estremamente/molto soddisfatto". Punteggi più alti indicheranno una maggiore soddisfazione per il programma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00299252

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi