Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie skutecznego starzenia się poprzez demencję Edukacja i nawigacja w zakresie umiejętności czytania i pisania (PLAN) — strona główna (PLAN-Home)

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przygotowanie udanego starzenia się poprzez edukację i nawigację w przypadku demencji (PLAN) — program pilotażowy Home

Szybki wzrost populacji osób starszych i częstsze występowanie demencji wymagają zwrócenia większej uwagi na demencję. Chociaż wczesne wykrywanie i kontynuacja opieki są podstawą opieki nad osobami starszymi, ograniczony dostęp do diagnostyki demencji i planowania opieki nad osobami starszymi można przypisać czynnikom, takim jak niska umiejętność czytania i pisania na temat demencji – zdolność do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia podstawowych informacji i usług związanych z demencją podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych – oraz brak wsparcia społecznego. Opracowanie innowacyjnych ścieżek przejścia rodzin osób z prawdopodobną demencją do dostępu do opieki zdrowotnej w celu wczesnej diagnozy demencji i terminowego planowania opieki nad demencją może przynieść korzyści pacjentom i ich rodzinom. W tym celu celem badania badaczy jest opracowanie domowego programu interwencji w celu oceny demencji, edukacji i planowania opieki oraz przetestowanie jego wykonalności i akceptacji w badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te są prowadzone w celu zrozumienia, w jaki sposób program wsparcia edukacji i nawigacji, prowadzony przez przeszkolone pielęgniarki (NP), pomaga osobom starszym z prawdopodobną demencją oraz opiekunom pacjentów. W 2-ramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z 40 diadami, celem badaczy było (1) przetestowanie wpływu interwencji środowiskowej prowadzonej przez przeszkolonych NP dla niezdiagnozowanych osób starszych z prawdopodobną demencją i opiekunów pacjentów, (2) ocenić wpływ PLANU na poprawę umiejętności opiekuna w zakresie umiejętności czytania i pisania, poczucia własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją i korzystania z usług, wsparcia społecznego, depresji i jakości życia po 6 miesiącach w porównaniu z grupą uczestników, którzy otrzymali kopię publicznie dostępnych materiałów edukacyjnych i (3) zbadać, czy efekt PLAN różni się w zależności od wieku, płci i podgrup opiekunów edukacyjnych.

Cel 1 sprawdza następujące hipotezy: starsze osoby dorosłe z prawdopodobną demencją, które otrzymają PLAN, będą miały wyższy wskaźnik powiązań z usługami medycznymi z powodu demencji niż osoby z grupy kontrolnej. Cel 2 testuje następującą hipotezę: opiekunowie z grupy PLAN będą mieli wyższy poziom umiejętności czytania i pisania, poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją i korzystaniu z usług, wsparcie społeczne i jakość życia oraz mniejszą depresję niż osoby z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • The Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjent):

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Zarejestrowany w podstawowej opiece domowej
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <24
  • Ma opiekuna, który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym lub ma przynajmniej cotygodniowe interakcje
  • Zdolny do wyrażenia zgody lub ma pełnomocnika do wyrażenia zgody
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria włączenia (opiekun):

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym ze starszą osobą dorosłą z MMSE <24 lub ma przynajmniej cotygodniowe interakcje
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia (pacjent):

  • Wcześniejsza diagnoza demencji
  • Wszystkie diagnozy osi I inne niż zaburzenia depresyjne (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie związane z używaniem substancji)
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż choroba Alzheimera, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. udar)
  • Stosowanie leków psychotropowych, w tym leków przeciwpsychotycznych

Kryteria wykluczenia (opiekun):

  • Zaplanuj przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu 6 miesięcy
  • Aktywne leczenie nieuleczalnej choroby lub w hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: PLAN — Strona główna
Przeszkoleni NP dostarczą zarejestrowanym uczestnikom PLAN-Home, który obejmuje domową ocenę demencji, edukację i planowanie opieki nad osobami starszymi z prawdopodobną demencją.
Behawioralne: PLAN - Strona główna
domowy program interwencji w celu oceny demencji, edukacji i planowania opieki
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma kopię publicznie dostępnego materiału edukacyjnego na temat 10 znaków ostrzegawczych i objawów choroby Alzheimera oraz kroków postępowania przygotowanych przez Stowarzyszenie Alzheimera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników powiązanych z usługami medycznymi w przypadku demencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników powiązanych z usługami medycznymi w przypadku demencji mierzona na podstawie weryfikacji dokumentacji medycznej. Powiązanie z usługą medyczną w przypadku demencji definiuje się jako poddanie się ocenie podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistycznej opieki pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli plan opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Realizacja planu opieki nad osobami z demencją jest mierzona za pomocą kwestionariusza badawczego: „tak” lub „nie”.
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli zaawansowane dyrektywy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ukończenie dyrektyw zaawansowanych jest mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego: „tak” lub „nie”.
6 miesięcy
Zmiana zdolności funkcjonalnej do wykonywania codziennych czynności oceniana za pomocą skali Katza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Indeks Niezależności w Czynnościach Codziennych Katza to narzędzie składające się z 7 pozycji, z przypisanym 1 punktem za każdą pozycję, którą respondenci są w stanie wykonać samodzielnie bez nadzoru, kierowania lub wskazówek. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana zdolności funkcjonalnej do instrumentalnych czynności życia codziennego oceniana za pomocą skali Lawtona-Brody'ego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego jest instrumentem składającym się z 8 domen (5 domen historycznie używanych dla mężczyzn), z 1 punktem przypisanym za każde stwierdzenie, które odzwierciedla wyższy poziom funkcjonowania. Wyniki sumaryczne wahają się od 0 do 8 (5 dla mężczyzn), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i niezależność.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia pacjentów oceniana na podstawie oceny jakości życia pacjenta (dla wszystkich uczestników)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
QoL-dementia dla osób starszych to narzędzie składające się z 13 pozycji, a punktacja waha się od „słabej” zakodowanej jako 1 do „doskonałej” zakodowanej jako 4 dla każdej pozycji. Suma punktów będzie się wahać od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana umiejętności czytania i pisania w przypadku otępienia oceniana za pomocą wyników Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) — wyniki dotyczące demencji (dla wszystkich uczestników-opiekunów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test umiejętności czytania i pisania na temat demencji składa się z 11 pozycji. Punktacja instrumentu umiejętności czytania i pisania w przypadku demencji jest w taki sposób, że każda poprawna odpowiedź zostanie zakodowana jako 1, podczas gdy odpowiedź nieprawidłowa zostanie zakodowana jako 0. Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą umiejętność czytania i pisania w przypadku demencji.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w zakresie wsparcia społecznego oceniana na podstawie wyników ankiety Medical Outcomes Study (MOS)-Social Support (dla wszystkich uczestników-opiekunów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ośmiopunktowa skala punktacji wyników badań medycznych waha się od „żadnego czasu” zakodowanego jako 1 do „cały czas” zakodowanego jako 5 dla każdej pozycji. Łączne wyniki będą się wahać od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie społeczne.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (dla wszystkich uczestników-opiekunów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-2 jest instrumentem składającym się z 2 pozycji, a punktacja waha się od „wcale” zakodowanej jako 0 do „prawie codziennie” zakodowanej jako 3. Suma wyników będzie mieścić się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności oceniana za pomocą skali samoskuteczności otępienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w przypadku otępienia składa się z 10 pozycji. Punktacja skali poczucia własnej skuteczności dla demencji waha się od „wcale niepewnego” zakodowanego jako 1 do „bardzo pewnego” zakodowanego jako 10 dla każdej pozycji. Łączne wyniki będą się mieścić w zakresie od 10 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
QoL-opiekun z demencją jest instrumentem składającym się z 13 pozycji, a punktacja waha się od „słaby” zakodowany jako 1 do „doskonały” zakodowany jako 4 dla każdego elementu. Suma punktów będzie się wahać od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zadowolenie z programu oceniane za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie opiekuna z programu interwencji będzie mierzone na 10-punktowej wizualnej skali analogowej, z zakresami punktacji od 0 „w ogóle nie jestem zadowolony” do 10 „bardzo/bardzo zadowolony”. Wyższe wyniki będą wskazywać na większe zadowolenie z programu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00299252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj