Onnistuneen ikääntymisen valmistaminen dementia-lukutaitokoulutuksen ja navigoinnin avulla (PLAN) - Etusivu (PLAN-Home)
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Onnistuneen ikääntymisen valmistaminen dementialukutaitokoulutuksen ja navigoinnin avulla (PLAN) - Kotipilotti
Vanhusten väestön nopea kasvu ja dementian yleistyminen edellyttävät lisähuomiota dementiaan.
Vaikka varhainen havaitseminen ja jatkuva hoito ovat dementian hoidon perustekijöitä, dementiadiagnoosin ja ikääntyneiden dementian hoidon suunnittelun rajallinen saatavuus voi johtua tekijöistä, kuten alhainen dementialukutaito - kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää dementiaan liittyvää perustietoa ja -palveluita. tehdä asianmukaisia terveyspäätöksiä - ja sosiaalisen tuen puute.
Innovatiivisten polkujen kehittäminen todennäköisesti dementoituneiden henkilöiden perheiden siirtymiseksi terveydenhuoltoon dementian varhaista diagnosointia ja oikea-aikaista dementian hoidon suunnittelua varten voi hyödyttää potilaita ja potilaiden perheitä.
Tätä tarkoitusta varten tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on kehittää kotimainen interventio-ohjelma dementian arviointiin, koulutukseen ja hoidon suunnitteluun ja testata sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen, kuinka koulutettujen sairaanhoitajien (NPs) johtama koulutus- ja navigointitukiohjelma auttaa iäkkäitä aikuisia, joilla on todennäköinen dementia, ja potilaiden hoitajia. 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on 40 diadia, tutkijoiden tavoitteena on (1) testata koulutettujen NP:iden tarjoaman yhteisöllisen interventiovaikutusta diagnosoimattomille iäkkäille aikuisille, joilla on todennäköinen dementia, ja potilaiden hoitajille, (2) arvioida SUUNNITELMAN vaikutusta hoitajan dementialukutaidon, itsetehokkuuden parantamiseen dementian hoidossa ja palveluiden käytössä, sosiaaliseen tukeen, masennukseen ja elämänlaatuun kuuden kuukauden kohdalla verrattuna osallistujaryhmään, joka saa kopion dementiasta. julkisesti saatavilla olevaa koulutusmateriaalia ja (3) tutkia, eroaako PLAN:n vaikutus iän, sukupuolen ja koulutuksen omaishoitajien alaryhmissä.
Tavoite 1 testaa seuraavia hypoteeseja: ikääntyneillä aikuisilla, joilla on todennäköinen dementia ja jotka saavat suunnitelman, on suurempi yhteys dementian hoitoon kuin kontrolliryhmän. Tavoite 2 testaa seuraavaa hypoteesia: PLAN-ryhmän omaishoitajilla on korkeampi dementialukutaito, omatehokkuus dementian hoidossa ja palveluiden käytössä, sosiaalinen tuki ja elämänlaatu sekä alhaisempi masennus kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- The Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilas):
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Ilmoittautunut kotihoitoon
- Mini-Mental State Exam (MMSE) <24
- Hänellä on hoitaja, joka asuu samassa taloudessa tai on vähintään viikoittain tekemisissä
- Pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on valtakirja suostumuksen saamiseksi
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Osallistumiskriteerit (hoitaja):
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Asuu samassa taloudessa vanhemman aikuisen kanssa, jolla on MMSE <24, tai on vähintään viikoittain vuorovaikutuksessa
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (potilas):
- Aiempi dementiadiagnoosi
- Kaikki Axis I -diagnoosit paitsi masennushäiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö)
- Muut neurologiset häiriöt kuin Alzheimerin tauti, jotka voivat vaikuttaa kognitioon (esim.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien psykoosilääkkeet
Poissulkemiskriteerit (hoitaja):
- Suunnittele muuttavasi alueelta 6 kuukauden sisällä
- Aktiivinen hoito terminaalisairauteen tai sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: SUUNNITELMA - Koti
Koulutetut NP:t toimittavat ilmoittautuneille PLAN-Homen, joka koostuu kotona tapahtuvasta dementian arvioinnista, koulutuksesta ja hoidon suunnittelusta iäkkäille aikuisille, joilla on todennäköinen dementia.
|
kotipohjainen interventioohjelma dementian arviointiin, koulutukseen ja hoidon suunnitteluun
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa kopion julkisesti saatavilla olevasta koulutusmateriaalista Alzheimerin taudin 10 varoitusmerkistä ja oireesta sekä toimintavaiheista, jotka on valmisteltu Alzheimerin liitto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian sairaanhoitoon liittyvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dementian sairaanhoitoon linkitettyjen osallistujien määrä mitattuna lääkärintodistuksella.
Yhteys dementian sairaanhoitoon määritellään perusterveydenhuollon tai erikoissairaanhoidon tarjoajan arvioinnissa kognitiivisen vajaatoiminnan varalta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian hoitosuunnitelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dementian hoitosuunnitelman valmistumista mitataan tutkimuskyselyllä: "kyllä" tai "ei".
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat edistyneitä ohjeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Edistyneiden ohjeiden suorittamista mitataan tutkimuskyselyllä: "kyllä" tai "ei".
|
6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisissa kyvyissä päivittäiseen elämään Katz-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa on 7 kohdan väline, jossa jokaisesta pisteestä annetaan 1 piste, jonka vastaajat voivat suorittaa itsenäisesti ilman valvontaa, ohjausta tai ohjausta.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa kyvyssä päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimiin Lawton-Brodyn pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale on 8-alueen instrumentti (5 aluetta, joita on historiallisesti käytetty miehille), ja jokaisesta väitteestä, joka kuvastaa korkeampaa toimintatasoa, annetaan 1 piste.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–8 (5 miehillä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja itsenäisyyttä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan elämänlaadussa arvioituna elämänlaatu-potilaspisteillä (kaikille potilaille osallistuville)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
QoL-dementia vanhempi aikuinen on 13 pisteen instrumentti ja pisteet vaihtelevat "huono" koodattu 1 "erinomaista" koodattu 4 kunkin kohteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos dementialukutaidossa arvioituna Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) -Dementia-pisteet (kaikille omaishoitajille)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Dementialukutaitotesti on 11 kohdan väline.
Dementialukutaito-instrumentin pisteytys tapahtuu siten, että jokainen oikea vastaus koodataan 1:llä, kun taas väärä vastaus 0:lla. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0 - 11, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dementialukutaitoa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos Medical Outcomes Study (MOS) -Sosiaalisen tuen tutkimuksen tulosten perusteella (kaikille omaishoitajille)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 8-kohdan pisteytysasteikko vaihtelee "ei koskaan" -koodauksesta 1 - "koko ajan", joka on koodattu 5:ksi kullekin pisteelle.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuksessa Potilaan terveyskyselyllä 2 arvioituna (kaikille omaishoitajille)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselylomake 2 on 2-osainen väline, ja pisteet vaihtelevat "ei ollenkaan" koodatusta 0:sta "melkein joka päivä" koodiin 3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia masennusoireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa arvioituna Self-Efficacy Dementia Scale -pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Dementian itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan instrumentti.
Dementian itsetehokkuusasteikon pisteytykset vaihtelevat "ei ollenkaan varma" koodattu 1 ja "erittäin varma" koodattu 10 kunkin kohteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos omaishoitajan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
QoL-dementia-hoitaja on 13 kohteen instrumentti ja pisteet vaihtelevat "huonosta" koodattu 1 "erinomaista" koodattu 4 kunkin kohteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ohjelmatyytyväisyys tutkimuskyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan tyytyväisyyttä interventio-ohjelmaan mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan tyytyväinen" 10:een "erittäin/erittäin tyytyväinen".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson L, Tang E, Taylor JP. Dementia: timely diagnosis and early intervention. BMJ. 2015 Jun 16;350:h3029. doi: 10.1136/bmj.h3029. No abstract available.
- Landers S, Madigan E, Leff B, Rosati RJ, McCann BA, Hornbake R, MacMillan R, Jones K, Bowles K, Dowding D, Lee T, Moorhead T, Rodriguez S, Breese E. The Future of Home Health Care: A Strategic Framework for Optimizing Value. Home Health Care Manag Pract. 2016 Nov;28(4):262-278. doi: 10.1177/1084822316666368. Epub 2016 Oct 5.
- Vespa J. (March 13, 2018). The graying of America: More older adults than kids by 2035. United States Census Bureau. Retrieved from https://www.census.gov/library/stories/2018/03/graying-america.html.
- Centers for Medicare & Medicaid Services. (February 06, 2019). New app displays what original Medicare covers. Retrieved from https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/new-app-displays-what-original-medicare-covers#:~:text=The%20Medicare%20population%20is%20projected,almost%20daily%20(65%20percent).
- Yao NA, Rose K, LeBaron V, Camacho F, Boling P. Increasing Role of Nurse Practitioners in House Call Programs. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):847-852. doi: 10.1111/jgs.14698. Epub 2016 Dec 28.
- Keenan TA. (November 2010). Home and community preferences of the 45+ population. AARP Research. Retrieved from http://www.aarp.org/research/topics/community/info-2014/home-community-services-10.html.
- Ng T, Harrington C, Musumeci M, Reaves EL. (November 3, 2015). Medicaid home and community-based services programs: 2012 data update. Kaiser Family Foundation. https://www.kff.org/medicaid/report/medicaid-home-and-community-based-services-programs-2012-data-update/.
- Prasad S, Dunn W, Hillier LM, McAiney CA, Warren R, Rutherford P. Rural geriatric glue: a nurse practitioner-led model of care for enhancing primary care for frail older adults within an ecosystem approach. J Am Geriatr Soc. 2014 Sep;62(9):1772-80. doi: 10.1111/jgs.12982.
- Jaffe S. Home Health Care Providers Struggle With State Laws And Medicare Rules As Demand Rises. Health Aff (Millwood). 2019 Jun;38(6):981-986. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00529. No abstract available.
- Maryland Health Care Commission. Home Health Utilization Tables and Agency Data Collection. Table 13: Total Number of Clients (Unduplicated Count) by Jurisdiction of Residence, Payment Source and Agency, Fiscal Year 2008. 2020 [cited 2021 November 19]. Available from https://mhcc.maryland.gov/public_use_files/index.aspx.
- Maryland Health Care Commission. Home Health Utilization Tables and Agency Data Collection. Table 13: Total Number of Clients (Unduplicated Count) by Jurisdiction of Residence, Payment Source and Agency, Fiscal Year 2018. 2020 [cited 2021 November 19]. Available from https://mhcc.maryland.gov/public_use_files/index.aspx.
- Osakwe ZT, Aliyu S, Sosina OA, Poghosyan L. The outcomes of nurse practitioner (NP)-Provided home visits: A systematic review. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):962-969. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.001. Epub 2020 Jul 24.
- Wolff-Baker D, Ordona RB. The Expanding Role of Nurse Practitioners in Home-Based Primary Care: Opportunities and Challenges. J Gerontol Nurs. 2019 Jun 1;45(6):9-14. doi: 10.3928/00989134-20190422-01.
- Echeverry LM, Lamb KV, Miller J. Impact of APN Home Visits in Reducing Healthcare Costs and Improving Function in Homebound Heart Failure. Home Healthc Now. 2015 Nov-Dec;33(10):532-7. doi: 10.1097/NHH.0000000000000304.
- Coppa D, Winchester SB, Roberts MB. Home-based nurse practitioners demonstrate reductions in rehospitalizations and emergency department visits in a clinically complex patient population through an academic-clinical partnership. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Jun;30(6):335-343. doi: 10.1097/JXX.0000000000000060.
- Smits M, Peters Y, Ranke S, Plat E, Laurant M, Giesen P. Substitution of general practitioners by nurse practitioners in out-of-hours primary care home visits: A quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2020 Apr;104:103445. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103445. Epub 2019 Sep 28.
- Medicare.gov. (n.d.). Home health services. Retrieved from https://www.medicare.gov/coverage/home-health-services.
- Dobson DaVanzo & Associates. (2014, March 25). Updated report: Impact of proposed legislation H.R. 2504/S. 1332 on Medicare expenditures [memorandum]. Retrieved from http://www.nahc.org/assets/1/7/Dobson_DaVanzo_Impact_Memo_Revised_3_25_14.pdf.
- US Congress. (2019). S.296-Home Health Care Planning Improvement Act of 2019. Retrieved from https://www.congress.gov/bill/116th-congress/senate-bill/296.
- Mora K, Dorrejo XM, Carreon KM, Butt S. Nurse practitioner-led transitional care interventions: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Dec;29(12):773-790. doi: 10.1002/2327-6924.12509. Epub 2017 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00299252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .