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Vorbereitung auf ein erfolgreiches Altern durch Demenzbildung und Navigation (PLAN)-Startseite (PLAN-Home)

28. Juni 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Vorbereitung auf ein erfolgreiches Altern durch Demenzbildung und Navigation (PLAN) - Home Pilot

Das schnelle Wachstum der älteren Bevölkerung und die höhere Prävalenz von Demenz erfordern weitere Aufmerksamkeit für Demenz. Auch wenn Früherkennung und kontinuierliche Versorgung die Hauptstützen der Demenzversorgung sind, könnte der begrenzte Zugang zu Demenzdiagnose und Demenzversorgungsplanung für ältere Menschen auf Faktoren wie geringe Demenzkompetenz zurückgeführt werden – die Fähigkeit, grundlegende demenzbezogene Informationen und Dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen angemessene gesundheitliche Entscheidungen zu treffen – und mangelnde soziale Unterstützung. Die Entwicklung innovativer Wege, um Familien von Personen mit wahrscheinlicher Demenz in den Zugang zu medizinischer Versorgung für eine frühzeitige Diagnose von Demenz und eine rechtzeitige Planung der Demenzversorgung zu bringen, kann den Patienten und den Familien der Patienten zugute kommen. Zu diesem Zweck besteht das Studienziel der Forscher darin, ein häusliches Interventionsprogramm zur Demenzdiagnostik, Aufklärung und Pflegeplanung zu entwickeln und seine Machbarkeit und Akzeptanz in einer Pilotstudie zu testen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird durchgeführt, um zu verstehen, wie ein Bildungs- und Navigationsunterstützungsprogramm, das von ausgebildeten Nurse Practitioners (NPs) geleitet wird, älteren Erwachsenen mit wahrscheinlicher Demenz und den Betreuern der Patienten hilft. In einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 40 Dyaden ist es das Ziel der Forscher, (1) die Wirkung einer gemeinschaftsbasierten Intervention zu testen, die von geschulten NPs für nicht diagnostizierte ältere Erwachsene mit wahrscheinlicher Demenz und die Betreuer der Patienten durchgeführt wird, (2) Bewerten Sie die Wirkung des PLANS auf die Verbesserung der Demenzkompetenz der Pflegekraft, der Selbstwirksamkeit bei der Demenzpflege und der Nutzung von Diensten, der sozialen Unterstützung, der Depression und der Lebensqualität nach 6 Monaten im Vergleich zu einer Gruppe von Teilnehmern, die eine Kopie des erhalten öffentlich zugängliches Lehrmaterial und (3) zu untersuchen, ob sich die Wirkung von PLAN je nach Alter, Geschlecht und Bildungsbetreuer-Untergruppen unterscheidet.

Ziel 1 testet die folgenden Hypothesen: Ältere Erwachsene mit wahrscheinlicher Demenz, die den PLAN erhalten, haben höhere Raten der Verknüpfung mit medizinischer Versorgung für Demenz als diejenigen in der Kontrollgruppe. Ziel 2 testet die folgende Hypothese: Betreuer in der PLAN-Gruppe werden eine höhere Demenzkompetenz, Selbstwirksamkeit bei der Demenzversorgung und -nutzung, soziale Unterstützung und Lebensqualität und weniger Depressionen haben als die in der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • The Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patient):

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Eingeschrieben in der häuslichen Grundversorgung
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <24
  • Hat eine Bezugsperson, die im selben Haushalt lebt oder mindestens wöchentliche Interaktionen hat
  • Kann zustimmen oder hat einen Bevollmächtigten für die Zustimmung zur Verfügung
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Lebt im selben Haushalt mit einem älteren Erwachsenen mit MMSE <24 oder hat mindestens wöchentliche Interaktionen
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien (Patient):

  • Frühere Demenzdiagnose
  • Alle Achse-I-Diagnosen außer depressiven Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder Substanzgebrauchsstörung)
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Alzheimer-Krankheit, die die Kognition beeinträchtigen könnten (z. B. Schlaganfall)
  • Verwendung von Psychopharmaka einschließlich Antipsychotika

Ausschlusskriterien (Betreuer):

  • Planen Sie, innerhalb von 6 Monaten aus der Gegend wegzuziehen
  • Aktive Behandlung einer unheilbaren Krankheit oder im Hospiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: PLAN - Startseite
Geschulte NPs liefern den eingeschriebenen Teilnehmern den PLAN-Home, der aus einer häuslichen Demenzbewertung, Aufklärung und Pflegeplanung für ältere Erwachsene mit wahrscheinlicher Demenz besteht.
Verhalten: PLAN - Zuhause
häusliches Interventionsprogramm zur Demenzbewertung, Aufklärung und Pflegeplanung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Kopie des öffentlich zugänglichen Aufklärungsmaterials zu 10 Warnzeichen und Symptomen der Alzheimer-Krankheit und Handlungsschritte, das von der Alzheimer's Association vorbereitet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit dem medizinischen Dienst für Demenz verbunden sind
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer im Zusammenhang mit dem medizinischen Dienst für Demenz, gemessen durch Überprüfung der Krankenakte. Die Verbindung zum medizinischen Dienst für Demenz ist definiert als eine Bewertung durch einen primären oder spezialisierten Leistungserbringer auf kognitive Beeinträchtigung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Plan zur Demenzversorgung abschließen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Abschluss eines Plans zur Demenzversorgung wird anhand des Studienfragebogens gemessen: „ja“ oder „nein“.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Fortgeschrittene Anweisungen ausfüllen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Abschluss der Erweiterten Anweisungen wird anhand des Studienfragebogens gemessen: „Ja“ oder „Nein“.
6 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet durch Katz-Scores
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Katz Index of Independence in Activities of Daily Living ist ein 7-Punkte-Instrument, wobei 1 Punkt für jeden Punkt vergeben wird, den die Befragten ohne Aufsicht, Anleitung oder Anleitung selbstständig ausführen können. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine höhere Unabhängigkeit anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, wie durch Lawton-Brody-Scores bewertet
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale ist ein 8-Domänen-Instrument (5 Domänen, die historisch für Männer verwendet wurden), wobei 1 Punkt für jede Aussage zugewiesen wird, die ein höheres Funktionsniveau widerspiegelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 8 (5 für Männer), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität des Patienten, bewertet anhand der Lebensqualitäts-Patienten-Scores (für alle Patiententeilnehmer)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
QoL-Demenz älterer Erwachsener ist ein 13-Item-Instrument und die Bewertung reicht von "schlecht", kodiert als 1 bis "ausgezeichnet", kodiert als 4 für jedes Item. Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Demenzkompetenz, bewertet durch Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)-Demenz-Scores (für alle Betreuer)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Demenz-Alphabetisierungstest ist ein 11-Punkte-Instrument. Die Bewertung des Demenzkompetenzinstruments erfolgt so, dass jede richtige Antwort mit 1 codiert wird, während falsche Antworten mit 0 codiert werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 11 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Demenzkompetenz anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung, bewertet durch die Ergebnisse der Umfrage zur sozialen Unterstützung der Medical Outcomes Study (MOS) (für alle Teilnehmer der Pflegekräfte)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die 8-Punkte-Skala der medizinischen Ergebnisstudie reicht von „zu keiner Zeit“, codiert als 1, bis „immer“, codiert als 5 für jeden Punkt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere soziale Unterstützung anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Depression gemäß Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 (für alle Teilnehmer der Pflegekräfte)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 ist ein 2-Punkte-Instrument und die Bewertung reicht von „überhaupt nicht“, codiert als 0 bis „fast jeden Tag“, codiert als 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl stärkere depressive Symptome anzeigt.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit, wie anhand der Ergebnisse der Self-Efficacy Dementia Scale bewertet
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Demenz-Selbstwirksamkeitsskala ist ein 10-Punkte-Instrument. Die Bewertung der Demenz-Selbstwirksamkeitsskala reicht von „überhaupt nicht sicher“, codiert als 1 bis „sehr sicher“, codiert als 10 für jedes Item. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
QoL-Dementia caregiver ist ein 13-Punkte-Instrument und die Bewertung reicht von „schlecht“, codiert als 1 bis „ausgezeichnet“, codiert als 4 für jedes Element. Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Zufriedenheit mit dem Programm, wie anhand des Studienfragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem Interventionsprogramm wird auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten gemessen, wobei die Bewertungsskala von 0 „überhaupt nicht zufrieden“ bis 10 „extrem/sehr zufrieden“ reicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Programm hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00299252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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