Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sikeres öregedés előkészítése a demencia műveltségi oktatás és navigáció révén (TERV) - Kezdőlap (PLAN-Home)

2022. június 28. frissítette: Johns Hopkins University

Sikeres öregedés előkészítése a demenciával kapcsolatos műveltségi oktatás és navigáció révén (TERV) – Otthoni kísérlet

Az idős népesség gyors növekedése és a demencia magasabb prevalenciája további figyelmet igényel a demenciára. Bár a korai felismerés és a folyamatos gondozás a demencia ellátásának alappillére, a demencia diagnosztizálásához és az idősek demencia ellátásának tervezéséhez való korlátozott hozzáférés olyan tényezőknek tudható be, mint az alacsony demenciával kapcsolatos írástudás – a demenciával kapcsolatos alapvető információk és szolgáltatások megszerzésének, feldolgozásának és megértésének képessége. megfelelő egészségügyi döntések meghozatala – és a szociális támogatás hiánya. Az innovatív utak kidolgozása a valószínű demenciában szenvedő egyének családjainak egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréséhez a demencia korai diagnosztizálása és a demencia időben történő ellátása érdekében a betegek és a betegek családjai számára előnyös lehet. Ennek érdekében a vizsgálók tanulmányának célja egy otthoni beavatkozási program kidolgozása a demencia értékelésére, oktatására és gondozási tervezésére, és egy kísérleti tanulmányban tesztelheti annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja annak megértése, hogy a képzett ápolónők (NP-k) által vezetett oktatási és navigációs támogatási program hogyan segíti a valószínű demenciában szenvedő idősebb felnőtteket és a betegek gondozóit. Egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) 40 diáddal, a vizsgálók célja, hogy (1) teszteljék a képzett NP-k által végzett közösségi alapú beavatkozás hatását nem diagnosztizált, valószínű demenciában szenvedő idősebb felnőttek és a betegek gondozói számára, (2) értékelje a TERV hatását a gondozók demenciával foglalkozó írástudásának, önhatékonyságának javítására a demencia ellátásában és szolgáltatáshasználatában, szociális támogatásában, depressziójában és életminőségében 6 hónapos korban, összehasonlítva a résztvevők egy csoportjával, akik megkapják a nyilvánosan elérhető oktatási anyagokat, és (3) megvizsgálja, hogy a PLAN hatása eltér-e az életkoron, nemen és az iskolai végzettségű gondozói alcsoportonként.

Az 1. cél a következő hipotéziseket teszteli: a valószínű demenciában szenvedő idősebb felnőttek, akik megkapják a PLAN-t, nagyobb arányban kapcsolódnak a demenciával kapcsolatos orvosi ellátáshoz, mint a kontrollcsoporthoz tartozók. A 2. cél a következő hipotézist teszteli: a PLAN csoport gondozóinak magasabb a demenciával kapcsolatos írástudása, önhatékonysága a demencia ellátásában és szolgáltatáshasználatában, a szociális támogatásban és az életminőségben, valamint alacsonyabb lesz a depressziós szintje, mint a kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • The Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok (beteg):

  • 65 éves vagy idősebb
  • Beiratkozott az otthoni alapellátásba
  • Mini mentális állapotvizsga (MMSE) <24
  • Van egy gondozója, aki ugyanabban a háztartásban él, vagy legalább hetente érintkezik
  • Képes hozzájárulni, vagy meghatalmazott áll rendelkezésére a hozzájáruláshoz
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Bevonási kritériumok (gondozó):

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud írni, olvasni és beszélni angolul
  • Egy háztartásban él egy idősebb felnőttel, akinek MMSE <24, vagy legalább hetente érintkezik
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok (beteg):

  • Korábbi demencia diagnózis
  • Minden I. tengely diagnózisa, kivéve a depressziós rendellenességeket (pl. skizofrénia, bipoláris zavar vagy szerhasználati zavar)
  • Az Alzheimer-kórtól eltérő neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a megismerést (pl.
  • Pszichotróp szerek, köztük antipszichotikumok használata

Kizárási kritériumok (gondozó):

  • Tervezze, hogy 6 hónapon belül elköltözik a területről
  • Aktív kezelés terminális betegségben vagy hospice-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: TERV - Otthon
A képzett NP-k eljuttatják a PLAN-Home-t a beiratkozott résztvevőknek, amely otthoni demenciaértékelésből, oktatásból és gondozási tervezésből áll a valószínű demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára.
Viselkedési: TERV - Otthon
otthoni beavatkozási program a demencia értékelésére, oktatására és gondozási tervezésére
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport megkapja az Alzheimer-kór 10 figyelmeztető jeléről és tünetéről szóló, nyilvánosan elérhető oktatási anyagot, valamint az Alzheimer-szövetség által készített cselekvési lépéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciával kapcsolatos egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
A demenciával kapcsolatos egészségügyi szolgáltatáshoz kapcsolódó résztvevők száma az orvosi dokumentáció ellenőrzésével mérve. A demenciával kapcsolatos orvosi ellátáshoz való kapcsolódást úgy határozzák meg, hogy az alapellátásban vagy a szakellátásban részesült kognitív károsodás miatti értékelésben.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik teljesítik a demencia ellátási tervet
Időkeret: 6 hónap
A demencia ellátási tervének teljesítését tanulmányi kérdőívvel mérik: „igen” vagy „nem”.
6 hónap
A haladó utasításokat teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
A fejlett irányelvek teljesítését tanulmányi kérdőívvel mérik: "igen" vagy "nem".
6 hónap
A mindennapi tevékenységekhez szükséges funkcionális képesség változása a Katz-pontszámok alapján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Katz Index of Independence in Activity of Daily Living egy 7 tételből álló eszköz, minden egyes tételért 1 pontot adnak a válaszadók önállóan, felügyelet, irányítás vagy útmutatás nélkül. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb függetlenséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeihez szükséges funkcionális képesség változása Lawton-Brody pontszámok alapján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale egy 8 tartományból álló eszköz (5 tartomány, amelyet hagyományosan a férfiaknál használtak), és 1 pontot kapnak minden olyan állításért, amely a magasabb szintű működést tükrözi. Az összefoglaló pontszámok 0-tól 8-ig terjednek (5 a férfiaknál), a magasabb pontszámok magasabb működést és függetlenséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
A betegek életminőségének változása az életminőség-beteg pontszámok alapján (minden páciensre vonatkozóan)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A QoL-demencia idősebb felnőtt egy 13 tételből álló eszköz, és a pontozás az 1-es kódú "gyenge"-től a 4-es kódú "kiváló"-ig terjed minden tételnél. Az összpontszám 13-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
A demenciával kapcsolatos írástudás változása a felnőttek orvosi műveltségének gyors becslése (REALM) alapján – a demencia pontszámok (minden gondozónő esetében)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A demencia-műveltség-teszt egy 11 tételből álló eszköz. A demencia-műveltség mérésére szolgáló eszköz értékelése úgy történik, hogy minden helyes válasz 1-gyel, míg a helytelen válasz 0-val lesz kódolva. Az összpontszám 0-tól 11-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok magasabb demenciával foglalkozó írástudást jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
A szociális támogatás változása a Medical Outcomes Study (MOS) – Szociális Támogatás felmérés pontszámai szerint (minden gondozónő esetében)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az orvosi eredmények tanulmányozásának 8 tételes skála az 1-es kódolású "egyszer sem"-től a minden tételnél 5-ös kódolású "mindig"ig terjed. Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb társadalmi támogatottságot jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
A depresszió változása a 2. beteg-egészségügyi kérdőív alapján (minden gondozó résztvevő esetében)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A 2. beteg-egészségügyi kérdőív egy 2 elemből álló eszköz, és a pontozás a 0-val kódolt „egyáltalán nem”-től a 3-as kódú „majdnem minden nap”-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, magasabb pontszámmal, ami nagyobb depressziós tüneteket jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
Az önhatékonyság változása az önhatékonysági demencia skála pontszámai alapján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A demencia önhatékonysági skála egy 10 tételes eszköz. A demencia önhatékonysági skála pontozása az „egyáltalán nem biztos” 1-től a „nagyon biztos” 10-es kódolásig terjed minden elemnél. Az összpontszám 10-től 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a gondozók életminőségében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A QoL-demencia-gondozó egy 13 tételből álló eszköz, és a pontozás az 1-es kódú "rossz"-tól a 4-es kódolású "kiváló"-ig terjed. Az összpontszám 13-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
A programmal való elégedettség vizsgálati kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
A gondozónő elégedettségét a beavatkozási programmal egy 10 pontos vizuális analóg skálán mérik, 0-tól „egyáltalán nem elégedett” és 10-ig „nagyon/nagyon elégedett” pontozással. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a programmal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00299252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TERV - Otthon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel