Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparando o Envelhecimento Bem Sucedido Através da Demência Alfabetização Educação e Navegação (PLAN)-Home (PLAN-Home)

28 de junho de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University

Preparando o Envelhecimento Bem Sucedido Através da Demência Alfabetização Educação e Navegação (PLAN)-Piloto Doméstico

O rápido crescimento da população idosa e a maior prevalência de demência requerem maior atenção à demência. Embora a detecção precoce e os cuidados continuados sejam os pilares do tratamento da demência, o acesso limitado ao diagnóstico de demência e ao planejamento dos cuidados com a demência para idosos pode ser atribuído a fatores como baixa alfabetização em demência - a capacidade de obter, processar e compreender informações e serviços básicos relacionados à demência para tomar decisões de saúde apropriadas - e falta de apoio social. Desenvolver caminhos inovadores para fazer a transição de famílias de indivíduos com demência provável para acesso a cuidados de saúde para diagnóstico precoce de demência e planejamento oportuno de cuidados com demência pode beneficiar pacientes e suas famílias. Para esse fim, os objetivos do estudo dos investigadores são desenvolver um programa de intervenção domiciliar para avaliação, educação e planejamento de cuidados com a demência e testar sua viabilidade e aceitabilidade em um estudo piloto.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa está sendo realizada para entender como um programa de suporte educacional e de navegação liderado por enfermeiras treinadas (NPs) ajuda os idosos com provável demência e os cuidadores dos pacientes. Em um estudo controlado randomizado (RCT) de 2 braços com 40 díades, os objetivos dos investigadores são (1) testar o efeito de uma intervenção baseada na comunidade realizada por NPs treinados para idosos não diagnosticados com demência provável e os cuidadores dos pacientes, (2) avaliar o efeito do PLAN na melhoria da alfabetização em demência do cuidador, autoeficácia no tratamento de demência e uso de serviços, apoio social, depressão e qualidade de vida aos 6 meses em comparação com um grupo de participantes que recebe uma cópia do material educacional disponível publicamente e (3) examinar se o efeito do PLAN difere entre os subgrupos de cuidadores de idade, sexo e escolaridade.

O Objetivo 1 testa as seguintes hipóteses: os idosos com demência provável que recebem o PLAN terão taxas mais altas de vinculação ao serviço médico para demência do que os do grupo controle. O objetivo 2 testa a seguinte hipótese: os cuidadores do grupo PLAN terão maior alfabetização em demência, autoeficácia no tratamento da demência e uso de serviços, suporte social e qualidade de vida e menor depressão do que os do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • The Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão (Paciente):

  • Idade 65 anos ou mais
  • Inscritos em cuidados primários domiciliários
  • Miniexame do estado mental (MEEM) <24
  • Tem um cuidador que mora na mesma casa ou tem pelo menos interações semanais
  • Capaz de consentir ou tem um procurador disponível para consentimento
  • Consentimento por escrito para participar do estudo

Critérios de Inclusão (Cuidador):

  • Idade 18 anos ou mais
  • Capaz de ler, escrever e falar inglês
  • Mora na mesma casa com um idoso com MEEM <24 ou tem pelo menos interações semanais
  • Consentimento por escrito para participar do estudo

Critérios de Exclusão (Paciente):

  • Diagnóstico anterior de demência
  • Todos os diagnósticos do Eixo I, exceto transtornos depressivos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno por uso de substâncias)
  • Distúrbios neurológicos além da doença de Alzheimer que podem afetar a cognição (por exemplo, acidente vascular cerebral)
  • Uso de drogas psicotrópicas, incluindo antipsicóticos

Critérios de Exclusão (Cuidador):

  • Planeje se mudar da área dentro de 6 meses
  • Tratamento ativo para uma doença terminal ou em cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: PLANO - Início
NPs treinados entregarão o PLAN-Home aos participantes inscritos, que consiste em avaliação domiciliar de demência, educação e planejamento de cuidados para idosos com provável demência.
Comportamental: PLANO - Início
programa de intervenção domiciliar para avaliação, educação e planejamento de cuidados em demência
Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo de Controle
O grupo de controle receberá uma cópia do material educacional disponível publicamente sobre 10 sinais de alerta e sintomas da doença de Alzheimer e etapas de ação preparados pela Alzheimer's Association.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes vinculados ao serviço médico para demência
Prazo: 6 meses
Número de participantes vinculados ao serviço médico para demência medido por verificação de prontuário. A vinculação ao serviço médico para demência é definida como a avaliação do prestador de cuidados primários ou de atendimento especializado para comprometimento cognitivo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que concluíram um plano de tratamento de demência
Prazo: 6 meses
A conclusão de um plano de tratamento de demência é medida pelo questionário do estudo: "sim" ou "não".
6 meses
Número de participantes que completam diretivas avançadas
Prazo: 6 meses
A conclusão das diretivas avançadas é medida pelo questionário do estudo: "sim" ou "não".
6 meses
Alteração na capacidade funcional para as atividades da vida diária, conforme avaliado pelos escores de Katz
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária é um instrumento de 7 itens, com 1 ponto atribuído para cada item que os entrevistados são capazes de realizar de forma independente, sem supervisão, direção ou orientação. As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior independência.
Linha de base e 6 meses
Mudança na capacidade funcional para atividades instrumentais da vida diária, conforme avaliado pelos escores de Lawton-Brody
Prazo: Linha de base e 6 meses
A Escala Instrumental de Atividades da Vida Diária de Lawton-Brody é um instrumento de 8 domínios (5 domínios historicamente usados ​​para homens), com 1 ponto atribuído para cada afirmação que reflete níveis mais elevados de funcionamento. As pontuações resumidas variam de 0 a 8 (5 para homens), com pontuações mais altas indicando maior funcionalidade e independência.
Linha de base e 6 meses
Mudança na qualidade de vida do paciente conforme avaliado pelos escores de qualidade de vida do paciente (para todos os pacientes participantes)
Prazo: Linha de base e 6 meses
QoL-demência para adultos mais velhos é um instrumento de 13 itens e a pontuação varia de "ruim" codificado como 1 a "excelente" codificado como 4 para cada item. As pontuações totais variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base e 6 meses
Mudança na Alfabetização em Demência conforme avaliada pela Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM) - pontuações de demência (para todos os cuidadores participantes)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O teste de alfabetização em demência é um instrumento de 11 itens. A pontuação do instrumento de alfabetização em demência é feita de forma que cada resposta correta seja codificada como 1, enquanto a resposta incorreta será codificada como 0. As pontuações totais podem variar de 0 a 11, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização em demência.
Linha de base e 6 meses
Mudança no suporte social conforme avaliado pelo estudo de resultados médicos (MOS) - pontuações da pesquisa de suporte social (para todos os participantes do cuidador)
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala de 8 itens da pontuação do estudo de resultados médicos varia de "nenhum tempo" codificado como 1 a "todo o tempo" codificado como 5 para cada item. As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior apoio social.
Linha de base e 6 meses
Mudança na depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (para todos os cuidadores participantes)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O questionário de saúde do paciente-2 é um instrumento de 2 itens e a pontuação varia de "nunca" codificado como 0 a "quase todos os dias" codificado como 3. As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuação mais alta indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base e 6 meses
Mudança na autoeficácia avaliada pelas pontuações da Escala de Demência de Autoeficácia
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala de autoeficácia em demência é um instrumento de 10 itens. A pontuação da escala de autoeficácia da demência varia de "nada certo" codificado como 1 a "muito certo" codificado como 10 para cada item. As pontuações totais variam de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Linha de base e 6 meses
Mudança na qualidade de vida do cuidador
Prazo: Linha de base e 6 meses
O cuidador de QoL-demência é um instrumento de 13 itens e a pontuação varia de "ruim" codificado como 1 a "excelente" codificado como 4 para cada item. As pontuações totais variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base e 6 meses
Satisfação com o programa avaliada pelo questionário do estudo
Prazo: 6 meses
A satisfação do cuidador com o programa de intervenção será medida em uma escala analógica visual de 10 pontos, com pontuação variando de 0 "nada satisfeito" a 10 "extremamente/muito satisfeito". Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o programa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00299252

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PLANO - Início

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever