Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af succesfuld aldring gennem demens læsefærdighedsuddannelse og -navigation (PLAN) - Hjem (PLAN-Home)

28. juni 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

Forberedelse af succesfuld aldring gennem demens læsefærdighed uddannelse og navigation (PLAN) - Hjemmepilot

Hurtig vækst i den ældre befolkning og højere forekomst af demens nødvendiggør yderligere opmærksomhed på demens. Selvom tidlig opdagelse og fortsat pleje er grundpillerne i demenspleje, kan begrænset adgang til demensdiagnose og demensplejeplanlægning for ældre tilskrives faktorer som lav demenskompetence - evnen til at opnå, behandle og forstå grundlæggende demensrelateret information og tjenester at træffe passende sundhedsbeslutninger - og mangel på social støtte. Udvikling af innovative veje til overgang af familier til personer med sandsynlig demens til adgang til sundhedsvæsenet for tidlig diagnosticering af demens og rettidig planlægning af demenspleje kan gavne patienter og patienters familier. Til dette formål er efterforskernes undersøgelses mål at udvikle et hjemmebaseret interventionsprogram for demensevaluering, uddannelse og plejeplanlægning og teste dets gennemførlighed og accept i en pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at forstå, hvordan et uddannelses- og navigationsstøtteprogram ledet af uddannede Nurse Practitioners (NP'er) hjælper ældre voksne med sandsynlig demens og patienternes pårørende. I et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 40 dyader, er efterforskernes mål at (1) teste effekten af ​​en samfundsbaseret intervention leveret af trænede NP'er til udiagnosticerede ældre voksne med sandsynlig demens og patienternes plejere, (2) evaluere effekten af ​​PLAN'en på forbedring af omsorgspersoners demenskompetencer, selveffektivitet i demenspleje og servicebrug, social støtte, depression og livskvalitet efter 6 måneder sammenlignet med en gruppe deltagere, der modtager en kopi af offentligt tilgængeligt undervisningsmateriale, og (3) undersøge, om effekten af ​​PLAN adskiller sig på tværs af alder, køn og uddannelsesplejerundergrupper.

Mål 1 tester følgende hypoteser: Ældre voksne med sandsynlig demens, som modtager PLAN, vil have en højere grad af kobling til medicinsk service for demens end dem i kontrolgruppen. Mål 2 tester følgende hypotese: Pårørende i PLAN-gruppen vil have højere demens-literacy, self-efficacy i demenspleje og servicebrug, social støtte og livskvalitet og lavere depression end dem i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • The Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patient):

  • Alder 65 år eller ældre
  • Indskrevet i hjemmebaseret primærpleje
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <24
  • Har en omsorgsperson, der bor i samme husstand eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Kan give samtykke eller har en fuldmagt til rådighed for samtykke
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Inklusionskriterier (omsorgsperson):

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • Bor i samme husstand med en ældre voksen med MMSE <24 eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier (patient):

  • Tidligere demensdiagnose
  • Alle akse I-diagnoser bortset fra depressive lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller stofmisbrug)
  • Andre neurologiske lidelser end Alzheimers sygdom, der kan påvirke kognition (f.eks. slagtilfælde)
  • Brug af psykofarmaka, herunder antipsykotika

Eksklusionskriterier (omsorgsperson):

  • Planlægger at flytte fra området inden for 6 måneder
  • Aktiv behandling for en terminal sygdom eller på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: PLAN - Hjem
Uddannede NP'er vil levere PLAN-Hjemet til de tilmeldte deltagere, som består af hjemmebaseret demensevaluering, uddannelse og plejeplanlægning for ældre voksne med sandsynlig demens.
Adfærdsmæssigt: PLAN - Hjem
hjemmebaseret indsatsprogram for demensudredning, uddannelse og plejeplanlægning
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en kopi af det offentligt tilgængelige undervisningsmateriale om 10 advarselstegn og symptomer på Alzheimers sygdom og handlingstrin udarbejdet af Alzheimerforeningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere knyttet til lægeservice for demens
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere knyttet til lægeservice for demens målt ved journalverifikation. Tilknytning til medicinsk service for demens defineres som at have haft primær pleje eller specialplejers vurdering for kognitiv svækkelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører en plan for demenspleje
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførelse af en plan for demenspleje måles ved undersøgelsesspørgeskema: "ja" eller "nej".
6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører avancerede direktiver
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførelse af avancerede direktiver måles ved undersøgelsesspørgeskema: "ja" eller "nej".
6 måneder
Ændring i funktionsevne til dagligdags aktiviteter vurderet ved Katz-score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living er et instrument med 7 elementer, med 1 point tildelt for hvert punkt, respondenter er i stand til at udføre selvstændigt uden supervision, vejledning eller vejledning. Scorer varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer højere uafhængighed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i funktionelle evner til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen som vurderet af Lawton-Brody scores
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale er et 8-domæne instrument (5 domæner historisk brugt til mænd), med 1 point tildelt for hvert udsagn, der afspejler højere funktionsniveauer. Opsummerende score spænder fra 0 til 8 (5 for mænd) med højere score, der indikerer højere funktionsevne og uafhængighed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i patientens livskvalitet vurderet ved livskvalitet-patientscores (for alle patientdeltagere)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
QoL-demens ældre voksen er et instrument med 13 elementer, og scoren går fra "dårlig" kodet som 1 til "fremragende" kodet som 4 for hvert element. Samlet score vil variere fra 13 til 52 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i demens læsefærdigheder som vurderet ved hurtig estimat af voksne læsefærdigheder i medicin (REALM) - Demensscore (for alle deltagere fra plejepersonalet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Demenskompetencetesten er et instrument med 11 punkter. Scoring af instrumentet til demens læsefærdighed er på en sådan måde, at hvert korrekt svar vil blive kodet som 1, mens forkert svar vil blive kodet som 0. Samlet score kan variere fra 0 til 11 med højere score, der indikerer højere demens læsefærdighed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i social støtte som vurderet af Medical Outcomes Study (MOS) - Social Support undersøgelsesresultater (for alle deltagere fra plejepersonalet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den 8-emne skala af medicinske resultater undersøgelsesscore spænder fra "ingen af ​​tiden" kodet som 1 til "hele tiden" kodet som 5 for hvert element. Samlet score vil variere fra 8 til 40 med højere score, der indikerer højere social støtte.
Baseline og 6 måneder
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire-2 (for alle deltagere fra plejepersonalet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-2 er et instrument med 2 elementer, og scoren går fra "slet ikke" kodet som 0 til "næsten hver dag" kodet som 3. Samlet score vil variere fra 0 til 6 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline og 6 måneder
Ændring i self-efficacy som vurderet ved Self-Efficacy Dementia Scale-scores
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Demens self-efficacy skala er et instrument med 10 punkter. Bedømmelsen af ​​demens-self-efficacy-skalaen spænder fra "slet ikke sikker" kodet som 1 til "meget sikker" kodet som 10 for hvert emne. Samlet score vil variere fra 10 til 100 med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 6 måneder
Ændring i omsorgsgivers livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
QoL-demensplejer er et instrument med 13 elementer og scorer fra "dårlig" kodet som 1 til "fremragende" kodet som 4 for hvert element. Samlet score vil variere fra 13 til 52 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Programtilfredshed vurderet ved undersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Pårørendes tilfredshed med interventionsprogrammet vil blive målt på en 10-punkts visuel analog skala, med score fra 0 "slet ikke tilfreds" til 10 "ekstremt/meget tilfreds". Højere score vil indikere større tilfredshed med programmet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00299252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner