Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava na úspěšné stárnutí prostřednictvím gramotnosti v oblasti demence Vzdělávání a navigace (PLAN) - Home (PLAN-Home)

28. června 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Příprava na úspěšné stárnutí prostřednictvím vzdělávání a navigace v oblasti demence (PLAN) – domácí pilotní projekt

Rychlý růst starší populace a vyšší prevalence demence vyžaduje další pozornost k demenci. Přestože včasná detekce a pokračující péče jsou hlavními pilíři péče o demenci, omezený přístup k diagnóze demence a plánování péče o demenci pro starší osoby lze přičíst faktorům, jako je nízká gramotnost v oblasti demence – schopnost získat, zpracovat a porozumět základním informacím a službám souvisejícím s demencí. přijímat vhodná zdravotní rozhodnutí – a nedostatek sociální podpory. Rozvoj inovativních cest k přechodu rodin jedinců s pravděpodobnou demencí do přístupu ke zdravotní péči pro včasnou diagnostiku demence a včasné plánování péče o demenci může být přínosem pro pacienty a rodiny pacientů. Za tímto účelem je cílem studie výzkumníků vyvinout domácí intervenční program pro hodnocení demence, vzdělávání a plánování péče a otestovat jeho proveditelnost a přijatelnost v pilotní studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum se provádí s cílem pochopit, jak vzdělávací a navigační podpůrný program vedený vyškolenými zdravotními sestrami (NP) pomáhá starším dospělým s pravděpodobnou demencí a pečovatelům pacientů. Ve dvouramenné randomizované kontrolované studii (RCT) se 40 dyádami je cílem výzkumníků (1) otestovat účinek komunitní intervence poskytované vyškolenými NP pro nediagnostikované starší dospělé s pravděpodobnou demencí a pečovatele pacientů, (2) vyhodnotit účinek PLÁNU na zlepšení gramotnosti pečovatele v oblasti demence, sebeúčinnosti při péči o demence a využívání služeb, sociální podporu, depresi a kvalitu života po 6 měsících ve srovnání se skupinou účastníků, kteří obdrží kopii veřejně dostupný vzdělávací materiál a (3) zkoumat, zda se účinek PLAN liší v závislosti na věku, pohlaví a podskupinách pečovatelů o vzdělání.

Cíl 1 testuje následující hypotézy: starší dospělí s pravděpodobnou demencí, kteří dostanou PLAN, budou mít vyšší míru napojení na lékařskou službu pro demenci než ti v kontrolní skupině. Cíl 2 testuje následující hypotézu: pečovatelé ve skupině PLAN budou mít vyšší gramotnost v oblasti demence, sebeúčinnost v péči o demence a využívání služeb, sociální podporu a kvalitu života a nižší depresi než ti v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • The Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pacient):

  • Věk 65 let nebo starší
  • Zařazena do domácí primární péče
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <24
  • Má pečovatele, který žije ve společné domácnosti nebo je v kontaktu alespoň jednou týdně
  • Může udělit souhlas nebo má k dispozici zástupce
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria zahrnutí (pečovatel):

  • Věk 18 let nebo starší
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Žije ve stejné domácnosti se starším dospělým s MMSE <24 nebo má interakce alespoň jednou týdně
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení (pacient):

  • Předchozí diagnóza demence
  • Všechny diagnózy osy I jiné než depresivní poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha užívání návykových látek)
  • Neurologické poruchy jiné než Alzheimerova choroba, které mohou ovlivnit kognici (např.
  • Užívání psychofarmak včetně antipsychotik

Kritéria vyloučení (pečovatel):

  • Plánujte přestěhování z oblasti do 6 měsíců
  • Aktivní léčba smrtelné nemoci nebo v hospici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: PLAN - Home
Vyškolení NP poskytnou přihlášeným účastníkům PLAN-Home, který se skládá z domácího hodnocení demence, vzdělávání a plánování péče o starší dospělé s pravděpodobnou demencí.
Behaviorální: PLÁN - Domů
domácí intervenční program pro hodnocení demence, vzdělávání a plánování péče
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží kopii veřejně dostupného vzdělávacího materiálu o 10 varovných příznacích a příznacích Alzheimerovy choroby a akčních krocích připravených Alzheimerovou asociací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spojených s lékařskou službou pro demenci
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků napojených na lékařskou službu pro demenci měřený ověřením lékařského záznamu. Vazba na lékařskou službu pro demenci je definována jako vyhodnocení kognitivní poruchy u poskytovatele primární péče nebo speciální péče.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí plán péče o demenci
Časové okno: 6 měsíců
Splnění plánu péče o demence se měří studijním dotazníkem: „ano“ nebo „ne“.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončí pokročilé pokyny
Časové okno: 6 měsíců
Splnění pokročilých směrnic se měří studijním dotazníkem: „ano“ nebo „ne“.
6 měsíců
Změna funkční schopnosti pro aktivity každodenního života podle Katzových skóre
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života je nástroj se 7 položkami, přičemž za každou položku jsou respondenti schopni vykonávat samostatně 1 bod bez dozoru, vedení nebo vedení. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená vyšší nezávislost.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna funkční schopnosti pro instrumentální aktivity každodenního života, jak byla hodnocena skóre Lawton-Brody
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale je nástroj s 8 doménami (5 domén historicky používaných pro muže), s 1 bodem přiděleným za každý výrok, který odráží vyšší úrovně fungování. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 8 (5 u mužů), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší funkčnost a nezávislost.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kvality života pacienta podle hodnocení kvality života – skóre pacienta (pro všechny pacienty)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
QoL-demence staršího dospělého je nástroj se 13 položkami a bodové hodnocení se pohybuje od „špatné“ kódované jako 1 po „výborné“ kódované jako 4 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 13 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v gramotnosti v oblasti demence podle hodnocení Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) – skóre demence (pro všechny účastníky pečovatele)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Test gramotnosti demence je nástroj o 11 položkách. Bodování nástroje gramotnosti demence probíhá tak, že každá správná odpověď bude kódována jako 1, zatímco nesprávná odpověď bude kódována jako 0. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 11, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší gramotnost v oblasti demence.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v sociální podpoře podle hodnocení studie Medical Outcomes Study (MOS) – skóre průzkumu sociální podpory (pro všechny účastníky pečovatele)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Osmipoložková škála hodnocení lékařských výsledků se pohybuje od „nikdy“ kódované jako 1 až po „po celou dobu“ kódované jako 5 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta-2 (pro všechny účastníky pečovatele)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta-2 je 2-položkový nástroj a bodové hodnocení se pohybuje od „vůbec ne“ kódované jako 0 až „téměř každý den“ kódované jako 3. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní symptomy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna sebeúčinnosti hodnocená skórem škály self-Efficacy Demence
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Stupnice sebeúčinnosti demence je nástroj s 10 položkami. Bodování stupnice sebeúčinnosti demence se pohybuje od „vůbec není jisté“ kódované jako 1 až po „velmi jisté“ kódované jako 10 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 10 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kvality života pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
QoL-demence caregiver je nástroj s 13 položkami a bodové hodnocení se pohybuje od „špatné“ kódované jako 1 po „vynikající“ kódované jako 4 pro každou položku. Celkové skóre se bude pohybovat od 13 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Spokojenost s programem hodnocená studijním dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pečovatelů s intervenčním programem bude měřena na 10bodové vizuální analogové škále, přičemž bodové hodnocení se pohybuje od 0 „vůbec nespokojen“ do 10 „mimořádně/velmi spokojený“. Vyšší skóre bude znamenat větší spokojenost s programem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00299252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit