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치매 문해력 교육 및 탐색(PLAN)을 통한 성공적인 노화 준비 - 홈 (PLAN-Home)

2022년 6월 28일 업데이트: Johns Hopkins University

치매 문해력 교육 및 탐색(PLAN)을 통한 성공적인 노화 준비 - 홈 파일럿

노인인구의 급속한 증가와 치매 유병률의 증가는 치매에 대한 더 많은 관심을 필요로 합니다. 조기 발견 및 지속적인 관리가 치매 치료의 중심이지만, 노인을 위한 치매 진단 및 치매 치료 계획에 대한 제한된 접근은 낮은 치매 문해력(기본적인 치매 관련 정보 및 서비스를 획득, 처리 및 이해하는 능력)과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 적절한 건강 결정을 내리고 사회적 지원이 부족합니다. 치매 가능성이 있는 개인의 가족을 치매의 조기 진단을 위한 의료 접근으로 전환하고 시기적절한 치매 관리 계획을 수립하는 혁신적인 경로를 개발하면 환자와 환자의 가족에게 도움이 될 수 있습니다. 이를 위해 연구자들의 연구 목표는 치매 평가, 교육 및 돌봄 계획을 위한 가정 기반 개입 프로그램을 개발하고 파일럿 연구에서 그 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 숙련된 전문 간호사(NP)가 이끄는 교육 및 내비게이션 지원 프로그램이 치매 가능성이 있는 노인과 환자의 간병인을 돕는 방법을 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 40쌍의 2군 무작위 통제 시험(RCT)에서 조사관의 목표는 (1) 치매 가능성이 있는 진단되지 않은 노인과 환자의 간병인을 위해 훈련된 NP가 제공하는 지역사회 기반 개입의 효과를 테스트하고, (2) 6개월에 간병인의 치매 문해력, 치매 치료 및 서비스 사용에 대한 자기 효능감, 사회적 지원, 우울증 및 삶의 질을 개선하기 위한 PLAN의 효과를 공개적으로 이용 가능한 교육 자료 및 (3) PLAN의 효과가 연령, 성별 및 교육 간병인 하위 그룹에 따라 다른지 여부를 조사합니다.

목표 1은 다음 가설을 테스트합니다. PLAN을 받는 치매 가능성이 있는 노인은 대조군에 있는 노인보다 치매에 대한 의료 서비스와의 연계 비율이 더 높을 것입니다. 목표 2는 다음 가설을 테스트합니다. PLAN 그룹의 간병인은 치매 문해력, 치매 치료 및 서비스 사용에 대한 자기 효능감, 사회적 지원 및 삶의 질이 더 높고 우울증은 대조군보다 낮습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • The Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(환자):

  • 65세 이상
  • 가정 기반 1차 진료에 등록
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) <24
  • 같은 집에 살거나 적어도 매주 상호 작용하는 간병인이 있습니다.
  • 동의할 수 있거나 동의할 수 있는 대리인이 있음
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

포함 기준(간병인):

  • 18세 이상
  • 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
  • MMSE가 24 미만인 노인과 같은 가구에 거주하거나 적어도 매주 상호작용을 합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준(환자):

  • 이전 치매 진단
  • 우울 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 물질 사용 장애) 이외의 모든 축 I 진단
  • 인지에 영향을 줄 수 있는 알츠하이머병 이외의 신경 장애(예: 뇌졸중)
  • 항정신병약을 포함한 향정신성 약물의 사용

제외 기준(간병인):

  • 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 불치병 또는 호스피스에 대한 능동적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 계획 - 홈
훈련된 NP는 등록된 참가자에게 가정 기반 치매 평가, 교육 및 치매 가능성이 있는 노인을 위한 돌봄 계획으로 구성된 PLAN-Home을 제공합니다.
행동: 계획 - 홈
치매 평가, 교육 및 돌봄 계획을 위한 가정 기반 개입 프로그램
간섭 없음: 개입 없음: 대조군
통제 그룹은 알츠하이머병의 10가지 경고 징후와 증상 및 알츠하이머 협회에서 준비한 조치 단계에 대한 공개 교육 자료 사본을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 의료 연계 참여자 수
기간: 6 개월
의무기록 확인을 통해 측정한 치매 진료연계 참여자 수. 치매에 대한 의료 서비스와의 연계는 인지 장애에 대한 일차 진료 또는 전문 의료 제공자 평가를 받은 것으로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 치료 계획을 완료한 참여자 수
기간: 6 개월
치매 치료 계획의 완료 여부는 "예" 또는 "아니오"라는 연구 질문으로 측정됩니다.
6 개월
고급 지침을 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
고급 지침의 완료는 연구 설문지("예" 또는 "아니오")로 측정됩니다.
6 개월
Katz 점수로 평가한 일상 생활 활동의 기능적 능력 변화
기간: 기준선 및 6개월
일상 생활 활동의 Katz 독립 지수는 7개 항목으로 구성된 도구로 응답자가 감독, 지시 또는 안내 없이 독립적으로 수행할 수 있는 각 항목에 1점을 할당합니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
Lawton-Brody 점수로 평가한 일상 생활의 도구적 활동에 대한 기능적 능력의 변화
기간: 기준선 및 6개월
Lawton-Brody 일상 생활 척도의 도구적 활동은 8개 영역 도구(역사적으로 남성에게 사용된 5개 영역)이며, 더 높은 수준의 기능을 반영하는 각 문항에 1점이 할당됩니다. 요약 점수 범위는 0에서 8(남성의 경우 5)이며 점수가 높을수록 기능과 독립성이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
삶의 질-환자 점수(모든 환자 참여자에 대해)로 평가한 환자 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
QoL-치매 노인은 13개 항목으로 구성된 도구이며 점수 범위는 각 항목에 대해 1로 코딩된 "나쁨"에서 4로 코딩된 "우수"까지입니다. 총 점수 범위는 13에서 52까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM)-치매 점수(모든 간병인 참가자용)로 평가한 치매 문해력의 변화
기간: 기준선 및 6개월
치매 문해력 검사는 11개 항목으로 구성된 도구입니다. 치매 문해력 도구의 점수는 각각의 정답은 1로, 오답은 0으로 코딩하는 방식입니다. 총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 치매 문해력이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
의학적 결과 연구(MOS)-사회적 지원 설문 조사 점수(모든 간병인 참가자 대상)로 평가한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선 및 6개월
의학적 결과 연구 점수의 8개 항목 척도는 각 항목에 대해 1로 코딩된 "전혀 없음"에서 5로 코딩된 "항상"까지 범위입니다. 총 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
환자 건강 설문지-2로 평가한 우울증의 변화(모든 간병인 참가자 대상)
기간: 기준선 및 6개월
환자 건강 설문지-2는 2항목 도구이며 점수 범위는 0으로 코딩된 "거의 매일"에서 3으로 코딩된 "거의 매일"입니다. 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
자기 효능감 치매 척도 점수로 평가한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 6개월
치매 자기효능감 척도는 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 치매 자기효능감 척도의 점수는 각 항목에 대해 "전혀 확신하지 않는다" 1점에서 "매우 확신한다" 10점까지이다. 총점의 범위는 10에서 100까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
간병인 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
QoL-치매 간병인은 13개 항목으로 구성된 도구이며 점수 범위는 각 항목에 대해 1로 코딩된 "나쁨"에서 4로 코딩된 "우수"까지입니다. 총 점수 범위는 13에서 52까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
연구 설문지로 평가한 프로그램 만족도
기간: 6 개월
개입 프로그램에 대한 간병인의 만족도는 10점의 시각적 아날로그 척도로 측정되며 점수 범위는 0점 "전혀 만족하지 않음"에서 10점 "매우/매우 만족함"입니다. 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높다는 의미입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Haera Han, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00299252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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