3D 最適化された WMN MPRAGE は、多発性硬化症における限局性脊髄病変の検出を増加させました (WHINUME) (WHINUME)
この研究の目的は、3D 最適化 MPRAGE WMN シーケンスを、脊髄分析で使用される「従来のシーケンス」と比較することです。
患者は、従来の 2D サジタル T2 FSE、2D サジタル STIR、2D サジタル PSIR、3D T1 MPRAGE シーケンス、および対象のシーケンス 3D サジタル OPTIMIZED WMN MPRAGE および 3D アキシャル OPTIMIZED WMN MPRAGE を使用して、子宮頸部レベルで調査されます。 胸部レベルでは、従来の 2D 矢状 T2 FSE、2D 矢状 STIR、3D T1 MPRAGE シーケンス、および対象の 3D 矢状 OPTIMIZED WMN MPRAGE シーケンスを使用します。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症は、中枢神経系の一般的な炎症性疾患であり、若年成人の非外傷性身体障害の主な原因です。
脊髄の関与は一般的であり、患者の約 90% に影響を及ぼし、感覚喪失、神経因性疼痛、痙性、運動麻痺、および膀胱と腸の機能障害によって明らかになる可能性があります。 脊髄イメージングは、疾患の診断だけでなく、特に損傷の位置と重症度に関する予後においても重要な役割を果たします。
脊髄の位置、小さいサイズ、および可動性のために、そのイメージングは技術的な問題を引き起こし、脳の関与よりもMSにおける脊髄の関与に焦点を当てた研究はほとんどありません.
現在、2D サジタル T2 FSE シーケンスは、脊髄分析に最適なイメージングです。 最近、多数のシーケンスが開発されており、その一部は、短いタウ反転回復 (STIR) や位相敏感反転回復 (PSIR) など、子宮頸部レベルでの感度の増加を示しています。 これらの従来のシーケンスで評価された病変負荷は、おそらくMSの障害の多因子メカニズムによるものであるが、おそらく現在のシーケンスの解像度の限界によるものであるために、臨床状態との相関を欠いている.
WHINUME研究では、脊髄レベルで、脊髄白質信号をキャンセルする最適化されたMP-RAGEシーケンスの関心を調査します。 仮説は、このシーケンスは、頸部レベルだけでなく胸部レベルでも、他のシーケンスと比較して、脊髄病変の検出に関してリーダー間で良好な感度、特異性、および再現性を備えている可能性があるというものです。 したがって、現在利用可能な従来のシーケンスを置き換えることができます。
この研究には、McDonald 2017 基準によって確認された多発性硬化症の 60 人の患者が前向きに含まれます。 すべての患者は同意書に署名します。 3D OPTIMIZED MPRAGE WMN は、従来のシーケンスと比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent Dousset, MD, PhD
- 電話番号：+335 56 79 56 04
- メール：vincent.dousset@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amaury Ravache, MD
- メール：amaury.ravache@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Vincent Dousset, Md, PhD
- メール：vincent.dousset@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- CIS または RRMS
- 6か月未満の延髄の症状
- 後続の MRI スキャンでの客観的病変の有無
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性
- 授乳中の女性
- MRIの禁忌
- その他の診断（神経脊髄炎スペクトラム症または進行性多発性硬化症）
- -脊髄または腰椎の手術歴
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D 最適化された WMN MPRAGE
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部レベルの病変
時間枠：1日目
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「従来のシーケンス」と比較した、3D 最適化された WMN MPRAGE シーケンスの子宮頸部レベルでの病変の数
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部レベルの病変
時間枠：1日目
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「従来のシーケンス」と比較した、3D 最適化された WMN MPRAGE シーケンスの胸部レベルでの病変の数
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1日目
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3D に最適化された WMN MPRAGE シーケンスの感度
時間枠：1日目
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検出された病変の総数について、「従来のシーケンス」と比較した 3D 最適化 WMN MPRAGE シーケンスの感度。
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1日目
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3D に最適化された WMN MPRAGE シーケンスの正の予測値
時間枠：1日目
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検出された病変の総数と、「従来のシーケンスと比較した 3D 最適化された WMN MPRAGE シーケンスの陽性適中率」について
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1日目
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クラス内相関係数
時間枠：1日目
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病変数の再現性は、3D WMN MPRAGE シーケンスと「従来のシーケンス」を 2 回分析する 2 人の放射線科医によって評価されます。
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1日目
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病変の病原性
時間枠：1日目
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頸部および胸部レベルで検出された各病変の定量的スケールによる病変の病原性の信頼度: 1) 非常に低い信頼度、2) 中程度、および 3) 非常に高い信頼度に対応。
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1日目
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アーティファクトの存在
時間枠：1日目
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信頼尺度によって定義される頸部および胸部レベルでのアーチファクトの存在: 1) アーチファクトなし、2) マイナー アーチファクト、3) 中程度のアーチファクト、4) メジャー アーチファクト、および 5) メジャー アーチファクトに対応
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1日目
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病変の体積
時間枠：1日目
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無作為に選択された 20 人の患者の体積 (mm3)。「対象のシーケンス」および「従来のシーケンス」で検出される頸部レベルの明確で目に見える病変を使用。
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1日目
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コントラスト対ノイズ比
時間枠：1日目
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ランダムに選択された 20 人の患者について、[CNR = (病変信号 - コード信号) / ノイズ] で計算されたコントラスト対ノイズ比 (CNR)。 」と「従来のシーケンス」。
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1日目
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患者の障害
時間枠：1日目
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EDSS 臨床スケールを使用した患者の障害の評価 (正常な神経学的検査 0 から死亡 100 まで)。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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