過体重および標準体重の人々における主観的満腹感、エネルギー摂取量および血糖反応に対する一般的な豆焼きスナック摂取の評価
2022年7月19日 更新者：Alejandro Escobedo Avila、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
一般的な豆焼きスナック (Phaseolus Vulgaris L.) 摂取が血中脂質レベルおよび食欲と満腹感を調節するホルモンに及ぼす影響: ランダム化クロスオーバー臨床試験
はじめに: 過体重と肥満は、エネルギー密度の高い食品、飽和脂肪やトランス脂肪、精製糖の継続的な摂取、タンパク質や食物繊維の不足などの不健康な食習慣によって引き起こされる不均衡なエネルギー摂取と関連しています。 パルス摂取は長期的な体重管理を改善することが証明されています。 これらの利点にもかかわらず、いくつかの地域では豆類の摂取量が地域の推奨事項を満たしていません。 その結果、豆類の消費を促進するために豆類を再配合した代替食品を提供するために、豆類の研究が広く行われています。
仮説: 一般的な豆焼きスナック (Phaseolus vulgaris L.) と調理した豆を摂取すると、満腹感が増し、エネルギー摂取量が減少し、過体重と標準体重の人々の血糖反応が低下します。
目的: 過体重と標準体重の人々の主観的な満腹感とエネルギー摂取量に対する一般的な豆焼きスナックと調理した豆の摂取の急性効果を評価します。
材料と方法: ランダム化クロスオーバー臨床試験、正常体重の被験者 18 名と過体重の被験者 18 名、年齢 18 ～ 50 歳、一般的な豆焼きスナック、調理済み豆および白パン (対照) 40 g の摂取。 主観的な満腹感、エネルギー摂取量、血糖反応。
- 介入 A: 一般的な豆焼きスナック。
- 介入 B: 調理した豆。
- コントロール: 白パン。
さらに、血糖指数は国際標準化機構 (ISO) 26642:2010 に基づいて決定されます。
標準体重または過体重の10人の被験者、年齢18～50歳、一般的な豆焼きスナック54gと無水ブドウ糖25gを摂取。
- 介入 A: 一般的な豆焼きスナック。
- コントロール: 無水ブドウ糖
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.0 ～ 29.9 kg/m2、
除外基準:
- 妊娠、
- 授乳期、
- 今後 3 週間で体重を減らすか増やす計画を立て、
- 過去 3 か月以内の外科的出来事、または食事や身体活動の変更、
- 糖尿病、癌、心血管疾患、胃腸障害、膵炎、腎臓、肝臓、甲状腺疾患の診断、
- 摂食障害、
- 喫煙や薬物使用、
- 一般的な豆の消費に対する敏感さ、
- 食欲や満腹感を変えることが知られている薬理学的治療または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準体重
標準体重の人は、一般的な豆焼きスナック、調理した豆、白パンを 1 回 40 g 摂取します。
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標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
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実験的：太りすぎ
太りすぎの人は、一般的な豆焼きスナック、調理した豆、または白いパンを 1 回 40 g 摂取します。
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標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
標準体重の参加者 (n=18) と過体重の参加者 (n=18) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、身体活動に関する質問票、および主観的満腹感質問票の最初のビジュアル アナログ スケール (VAS) に回答し、その後に指を刺して血液サンプルを採取します。
すぐに、10 分以内に 100 mL の水とともに 40 g のプレロード (一般的な豆焼きスナック、調理済み豆、白パン) を摂取するように指示されます。
試験食を食べ始めてから15分ごとにVASと血糖値を測定します。
別の VAS は、プリロード製品の美味しさを評価するために使用されます。
45 分後、作りたてのサンドイッチと 250 mL の水からなる食事を自由に一度に提供します。
最後に、主観的満腹感の VAS が再度評価されます。
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実験的：血糖指数
ISO 26642:2010 に基づく血糖指数の測定。
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標準体重または過体重の参加者 (n=10) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、ベースラインの指穿刺血液サンプルを 2 つ、サンプル間隔を 5 分あけて収集します。
次に、水 250 mL あたり無水グルコース 25 g を含む参照グルコース溶液を 12 ～ 15 分以内に摂取します。
その後、参照グルコース溶液を飲み始めてから 15、30、45、60、90、および 120 分後に指を刺して血液サンプルを採取します。
グルコース応答曲線の下の面積 (iAUC) は、空腹時値より下の面積を無視して、台形則を使用して計算されます。
標準体重または過体重の参加者 (n=10) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、ベースラインの指穿刺血液サンプルを 2 つ、サンプル間隔を 5 分あけて収集します。
次に、一般的な豆焼きスナック 54 g を 250 mL の水とともに 12 ～ 15 分以内に摂取します。
その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、90、120分後に指を刺して血液サンプルを採取します。
グルコース応答曲線の下の面積 (iAUC) は、空腹時値より下の面積を無視して、台形則を使用して計算されます。
標準体重または過体重の参加者 (n=10) は、10 ～ 14 時間の絶食後に研究所に参加します。
まず、ベースラインの指穿刺血液サンプルを 2 つ、サンプル間隔を 5 分あけて収集します。
次に、一般的な豆焼きスナック 54 g を 250 mL の水とともに 12 ～ 15 分以内に摂取します。
その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、90、120分後に指を刺して血液サンプルを採取します。
グルコース応答曲線の下の面積 (iAUC) は、空腹時値より下の面積を無視して、台形則を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的満腹感の変化
時間枠：試験食摂取後 15 分ごとに 45 分間。
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主観的満腹感は、試験食の摂取後０、１５、３０および４５分に、１００ｍｍの視覚的アナログスケール［０ｍｍ（全くない）〜１００ｍｍ（完全）］を使用して測定される。
この尺度は、空腹感、満腹感、予想される食物摂取量、喉の渇きなど、満腹感のさまざまな認識で構成されます。
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試験食摂取後 15 分ごとに 45 分間。
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自由摂取エネルギー（kcal）
時間枠：試験食摂取45分後。
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参加者は満足するまでサンドイッチを食べます。
消費カロリーは、各食材のパッケージラベルに記載されている栄養成分表示を使用し、サンドイッチの最初と最後の部分の重さの差から計算されます。
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試験食摂取45分後。
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0 ～ 45 分 血糖反応
時間枠：試験食摂取後0、15、30、45分後。
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毛細血管血糖値 (mg/dL)
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試験食摂取後0、15、30、45分後。
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0 ～ 120 分 血糖反応
時間枠：試験食摂取後0、15、30、45、60、90、120分後。
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毛細血管血糖値 (mg/dL)
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試験食摂取後0、15、30、45、60、90、120分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edgar A. Rivera León, PhD、Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2022年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。