과체중 및 정상체중인 사람의 주관적 포만감, 에너지 섭취량 및 혈당 반응에 대한 일반 콩구이 스낵 섭취의 평가
2022년 7월 19일 업데이트: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
일반적인 콩으로 구운 스낵(Phaseolus Vulgaris L.) 섭취가 식욕과 포만감을 조절하는 혈중 지질 수치와 호르몬에 미치는 영향: 무작위 교차 임상 시험
서론: 과체중과 비만은 불충분한 단백질 및 식이 섬유 섭취와 함께 에너지 밀도가 높은 식품, 포화 지방 및 트랜스 지방, 정제된 설탕의 지속적인 소비를 포함하여 건강에 해로운 식습관으로 인한 불균형한 에너지 섭취와 관련이 있습니다. 맥박 소비는 장기적인 체중 관리를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 이러한 이점에도 불구하고 여러 지역에서 콩류 소비가 현지 권장 사항을 충족하지 못하고 있습니다. 결과적으로, 소비를 촉진하기 위해 콩으로 재구성된 대체 식품을 제공하기 위해 콩에 대한 연구가 널리 증가했습니다.
가설: 일반 콩으로 구운 스낵(Phaseolus vulgaris L.)과 익힌 콩을 섭취하면 포만감이 증가하고 에너지 섭취가 감소하며 과체중 및 정상 체중인 사람의 혈당 반응이 낮아집니다.
목표: 과체중 및 정상 체중을 가진 사람들의 주관적 포만감 및 에너지 섭취에 대한 일반적인 콩 구운 스낵 및 조리된 콩 소비의 급성 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 무작위 교차 임상시험, 정상 체중 18명과 과체중 18명, 18-50세, 일반 콩구이 스낵 40g, 콩 요리 및 흰 빵(대조군) 섭취. 주관적 포만감, 에너지 섭취 및 혈당 반응.
- 개입 A: 일반적인 콩 구운 스낵.
- 개입 B: 익힌 콩.
- 컨트롤: 식빵.
또한 혈당 지수는 국제표준화기구(ISO) 26642:2010에 따라 결정됩니다.
정상체중 또는 과체중인 10명, 18-50세, 일반 콩구이 스낵 54g 및 무수포도당 25g을 섭취.
- 개입 A: 일반적인 콩 구운 스낵.
- 대조군: 무수 포도당
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.0~29.9kg/m2,
제외 기준:
- 임신,
- 젖 분비,
- 앞으로 3주 안에 체중을 줄이거 나 늘릴 계획을 세웠습니다.
- 지난 3개월 동안의 수술 사건 또는 식이요법 또는 신체 활동의 수정,
- 당뇨병, 암, 심혈관질환, 위장장애, 췌장염, 신장, 간, 갑상선 질환의 진단,
- 섭식 장애,
- 흡연이나 약물 사용,
- 일반적인 콩 소비에 대한 민감도,
- 약리학적 치료 또는 비처방약, 식욕 또는 포만감을 조절하는 것으로 알려진 약초 또는 영양 보조제의 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 체중
정상 체중인 사람은 40g의 일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵을 한 번에 섭취합니다.
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정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
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실험적: 초과 중량
과체중인 사람은 일반 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵 40g을 한 번에 섭취합니다.
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정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
정상 체중(n=18)과 과체중(n=18) 참가자는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 신체 활동 설문지와 주관적 포만감 설문지의 첫 번째 시각 아날로그 척도(VAS)에 이어 손가락 채혈 혈액 샘플을 채울 예정입니다.
즉시, 그들은 10분 이내에 100mL의 물과 함께 40g의 사전 로드(일반적인 콩 구운 스낵, 익힌 콩 또는 흰 빵)를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
VAS 및 혈당은 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15분마다 측정됩니다.
또 다른 VAS는 프리로드 제품의 기호성을 평가하는 데 사용됩니다.
45분 후 갓 준비한 샌드위치와 물 250mL로 구성된 임의 식사가 1인분으로 제공됩니다.
마지막으로 주관적 포만감의 VAS를 다시 평가하게 됩니다.
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실험적: 글리세 믹 지수
ISO 26642:2010에 따른 혈당 지수 결정.
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정상 체중 또는 과체중인 참가자(n=10)는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 샘플 사이에 5분 간격으로 2개의 기준선 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집합니다.
그런 다음, 그들은 12-15분 이내에 물 250mL당 무수 포도당 25g을 포함하는 참조 포도당 용액을 소비할 것입니다.
나중에 기준 포도당 용액을 마시기 시작한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다.
포도당 반응 곡선 아래 영역(iAUC)은 공복 값 아래 영역을 무시하고 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
정상 체중 또는 과체중인 참가자(n=10)는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 샘플 사이에 5분 간격으로 2개의 기준선 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집합니다.
그런 다음, 그들은 12-15분 이내에 250mL의 물과 함께 54g의 일반적인 콩 구운 스낵을 섭취할 것입니다.
나중에, 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다.
포도당 반응 곡선 아래 영역(iAUC)은 공복 값 아래 영역을 무시하고 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
정상 체중 또는 과체중인 참가자(n=10)는 10-14시간 금식 후 연구소에 참석합니다.
처음에는 샘플 사이에 5분 간격으로 2개의 기준선 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집합니다.
그런 다음, 그들은 12-15분 이내에 250mL의 물과 함께 54g의 일반적인 콩 구운 스낵을 섭취할 것입니다.
나중에, 테스트 음식을 먹기 시작한 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다.
포도당 반응 곡선 아래 영역(iAUC)은 공복 값 아래 영역을 무시하고 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 포만감의 변화
기간: 시험 식사 섭취 후 45분 간격, 매 15분.
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주관적 포만감은 시험 식사 섭취 후 0분, 15분, 30분 및 45분에 100mm 시각적 아날로그 척도[0mm(전혀 아님) - 100mm(완전히)]를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 배고픔, 포만감, 예상 음식 섭취, 갈증 등 다양한 포만감으로 구성됩니다.
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시험 식사 섭취 후 45분 간격, 매 15분.
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임의 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 식사 섭취 후 45분.
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참가자는 편안하게 만족할 때까지 샌드위치를 섭취합니다.
소비된 칼로리는 각 재료의 포장 라벨에 있는 영양 정보를 사용하여 샌드위치의 처음 부분과 마지막 부분의 무게 차이로 계산됩니다.
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시험 식사 섭취 후 45분.
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0-45분 혈당 반응
기간: 시험 식사 섭취 후 0, 15, 30 및 45분.
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모세혈당(mg/dL)
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시험 식사 섭취 후 0, 15, 30 및 45분.
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0-120분 혈당 반응
기간: 시험 식사 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분.
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모세혈당(mg/dL)
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시험 식사 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .