Yleisen pavunpaistetun välipalan kulutuksen arviointi ylipainoisten ja normaalipainoisten ihmisten subjektiivisen kylläisyyden, energian saannin ja glykeemisen vasteen perusteella
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Tavallisen papupavun (Phaseolus Vulgaris L.) kulutuksen vaikutus veren lipiditasoihin ja ruokahalua ja kylläisyyttä sääteleviin hormoneihin: satunnaistetut risteävät kliiniset tutkimukset
Johdanto: Ylipaino ja lihavuus liittyvät epätasapainoiseen energian saantiin, joka johtuu epäterveellisistä ruokailutottumuksista, mukaan lukien jatkuva energiatiheiden elintarvikkeiden, tyydyttyneiden ja transrasvojen, puhdistettujen sokereiden kulutus sekä puutteellinen proteiinin ja ravintokuitujen saanti. Pulssin kulutuksen on osoitettu parantavan painonhallintaa pitkällä aikavälillä. Näistä eduista huolimatta palkokasvien kulutus ei monilla alueilla täytä paikallisia suosituksia. Tästä johtuen pulssitutkimus on lisääntynyt laajalti tarjotakseen pulsseilla uudelleen formuloituja ruokavaihtoehtoja niiden kulutuksen edistämiseksi.
Hypoteesi: Tavallisen papupavun (Phaseolus vulgaris L.) ja keitettyjen papujen nauttiminen lisää kylläisyyttä, vähentää energian saantia ja tuottaa matalan glykeemisen vasteen ylipainoisilla ja normaalipainoisilla ihmisillä.
Tavoitteet: Arvioi tavallisen papupavun ja keitettyjen papujen kulutuksen akuuttia vaikutusta ylipainoisten ja normaalipainoisten ihmisten subjektiiviseen kylläisyyteen ja energian saantiin.
Materiaalit ja menetelmät: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, 18 normaalipainoista ja 18 ylipainoista, 18–50-vuotiaita, 40 g:n tavallista papupavuista valmistettua välipalaa, keitettyjä papuja ja valkoista leipää (kontrolli). Subjektiivinen kylläisyyden tunne, energian saanti ja glykeeminen vaste.
- Interventio A: Tavallinen papupavollinen välipala.
- Interventio B: Keitetyt pavut.
- Valvonta: Valkoinen leipä.
Lisäksi glykeeminen indeksi määritetään kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 26642:2010 mukaisesti.
10 normaalipainoista tai ylipainoista henkilöä, 18-50-vuotiaita, 54 g tavallista papupavollista välipalaa ja 25 g vedetöntä glukoosia.
- Interventio A: Tavallinen papupavollinen välipala.
- Kontrolli: vedetön glukoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Tavallinen papupaistettu välipala
- Muut: Keitetyt pavut
- Muut: Valkoinen leipä
- Muut: Vedetön glukoosi (ensimmäinen käyttökerta) (glykeemisen indeksin määrittämiseen)
- Muut: Vedetön glukoosi (toinen istunto) (glykeemisen indeksin määrittämiseen)
- Muut: Pavuissa paistettu välipala (glykeemisen indeksin määrittämiseen)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,0-29,9 kg/m2,
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Imetys,
- Vahvistetut suunnitelmat laihtua tai lihoa seuraavan kolmen viikon aikana,
- kirurginen tapahtuma tai ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Diabeteksen, syövän, sydän- ja verisuonitautien, maha-suolikanavan häiriön, haimatulehduksen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairauden diagnosointi,
- Syömishäiriö,
- Tupakointi tai huumeiden käyttö,
- Herkkyys tavalliselle papujen kulutukselle,
- Ilman reseptiä saavien lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien farmakologinen hoito tai kulutus, joiden tiedetään muuttavan ruokahalua tai kylläisyyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali paino
Normaalipainoiset ihmiset syövät 40 g tavallista papupavollista välipalaa, keitettyjä papuja tai valkoista leipää kertaluonteisesti.
|
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Ylipainoinen
Ylipainoiset ihmiset syövät 40 g tavallista papupavollista välipalaa, keitettyjä papuja tai valkoista leipää kertaluonteisesti.
|
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
Normaalipainoiset (n=18) ja ylipainoiset (n=18) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi he aikovat täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja ensimmäisen subjektiivisen kylläisyyden kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota seuraa sormenpistoverinäyte.
Heitä neuvotaan nauttimaan välittömästi 40 g esikuormitusta (tavallinen pavut, keitetyt pavut tai vaalea leipä) sekä 100 ml vettä 10 minuutin kuluessa.
VAS ja verensokeri mitataan 15 minuutin välein testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Toista VAS-järjestelmää käytetään esilataustuotteiden maun arvioimiseen.
45 minuutin kuluttua tarjotaan ad libitum -ateria, joka koostuu vastavalmistetuista voileipistä ja 250 ml:sta vettä yhtenä annoksena.
Lopuksi subjektiivisen kylläisyyden VAS aiotaan arvioida uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Glykeeminen indeksi
Glykeemisen indeksin määritys ISO 26642:2010 -standardin mukaisesti.
|
Normaalipainoiset tai ylipainoiset (n=10) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi otetaan kaksi perusviivan sormenpistoverinäytettä 5 minuutin välein.
Sitten he aikovat kuluttaa vertailuglukoosiliuosta, joka sisältää 25 g vedetöntä glukoosia 250 ml:ssa vettä 12–15 minuutin kuluessa.
Myöhemmin sormenpistoverinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua vertailuglukoosiliuoksen juomisen aloittamisesta.
Glukoosivastekäyrien alla olevat alueet (iAUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä jättäen huomioimatta paastoarvon alapuolella olevat alueet.
Normaalipainoiset tai ylipainoiset (n=10) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi otetaan kaksi perusviivan sormenpistoverinäytettä 5 minuutin välein.
Sitten he syövät 54 g tavallista papupavollista välipalaa 250 ml:n kanssa vettä 12-15 minuutin kuluessa.
Myöhemmin sormenpistoverinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Glukoosivastekäyrien alla olevat alueet (iAUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä jättäen huomioimatta paastoarvon alapuolella olevat alueet.
Normaalipainoiset tai ylipainoiset (n=10) osallistuvat instituuttiin 10-14 tunnin paaston jälkeen.
Aluksi otetaan kaksi perusviivan sormenpistoverinäytettä 5 minuutin välein.
Sitten he syövät 54 g tavallista papupavollista välipalaa 250 ml:n kanssa vettä 12-15 minuutin kuluessa.
Myöhemmin sormenpistoverinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruoan syömisen aloittamisen jälkeen.
Glukoosivastekäyrien alla olevat alueet (iAUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä jättäen huomioimatta paastoarvon alapuolella olevat alueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa kylläisyydessä
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 15 minuutin välein testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Subjektiivinen kylläisyys mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla [0 mm (ei ollenkaan) - 100 mm (täysin)] 0, 15, 30 ja 45 minuuttia testiaterioiden nauttimisen jälkeen.
Asteikko sisältää erilaisia kylläisyyden käsityksiä, mukaan lukien: nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoan saanti ja jano.
|
45 minuutin välein 15 minuutin välein testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Ad libitum energiansaanti (kcal)
Aikaikkuna: 45 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Osallistujat syövät voileipiä, kunnes he tuntevat olonsa mukavan tyytyväisiksi.
Kulutetut kalorit lasketaan voileivän alku- ja loppuannoksen painoerosta kunkin ainesosan pakkauksen etiketissä olevien ravintoarvotietojen perusteella.
|
45 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
0-45 minuuttia Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30 ja 45 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Kapillaariveren glukoosi (mg/dl)
|
0, 15, 30 ja 45 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
0-120 minuuttia Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Kapillaariveren glukoosi (mg/dl)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-09620b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaettavat tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .