Hodnocení běžné konzumace svačiny z fazolí na subjektivní sytost, energetický příjem a glykemickou odezvu u lidí s nadváhou a normální hmotností
19. července 2022 aktualizováno: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Vliv konzumace přesnídávky z fazolí (Phaseolus vulgaris L.) na hladinu lipidů v krvi a hormony regulující chuť k jídlu a sytost: Randomizované zkřížené klinické studie
Úvod: Nadváha a obezita jsou spojeny s nevyváženým příjmem energie způsobeným nezdravými stravovacími návyky, včetně neustálé konzumace energeticky bohatých potravin, nasycených a trans-tuků, rafinovaných cukrů spolu s nedostatečným příjmem bílkovin a vlákniny. Bylo prokázáno, že konzumace pulsu zlepšuje dlouhodobé řízení tělesné hmotnosti. Přes tyto výhody v několika regionech spotřeba luštěnin neodpovídá místním doporučením. V důsledku toho se široce rozšířil výzkum luštěnin s cílem poskytnout potravinové alternativy přeformulované s luštěninami, aby se podpořila jejich konzumace.
Hypotéza: Konzumace běžné fazolové svačiny (Phaseolus vulgaris L.) a vařených fazolí zvyšuje sytost, snižuje energetický příjem a vyvolává nízkou glykemickou odezvu u lidí s nadváhou a normální hmotností.
Cíle: Zhodnotit akutní vliv běžné konzumace fazolové pečené svačiny a vařených fazolí na subjektivní sytost a energetický příjem u lidí s nadváhou a normální hmotností.
Materiál a metody: Randomizovaná zkřížená klinická studie, 18 subjektů s normální hmotností a 18 subjektů s nadváhou, 18-50 let, konzumace 40 g běžné fazolové pečené přesnídávky, vařených fazolí a bílého chleba (kontrola). Subjektivní sytost, energetický příjem a glykemická odezva.
- Intervence A: Obyčejná svačina pečená z fazolí.
- Intervence B: Vařené fazole.
- Ovládání: Bílý chléb.
Kromě toho bude glykemický index stanoven podle Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) 26642:2010.
10 subjektů s normální hmotností nebo nadváhou, ve věku 18-50 let, konzumace 54 g obyčejné fazolové svačinky a 25 g bezvodé glukózy.
- Intervence A: Obyčejná svačina pečená z fazolí.
- Kontrola: Bezvodá glukóza
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,0 a 29,9 kg/m2,
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- Laktace,
- Stanovené plány, jak zhubnout nebo přibrat v příštích třech týdnech,
- chirurgický zákrok nebo úprava stravy nebo fyzické aktivity v posledních třech měsících,
- Diagnóza cukrovky, rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, gastrointestinálních poruch, pankreatitidy, onemocnění ledvin, jater nebo štítné žlázy,
- Poruchy příjmu potravy,
- kouření nebo užívání drog,
- Citlivost na běžnou spotřebu fazolí,
- Farmakologická léčba nebo konzumace volně prodejných léků, bylinných nebo výživových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo sytost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální váha
Lidé s normální hmotností zkonzumují 40 g obyčejné fazolové pečené přesnídávky, vařených fazolí nebo bílého chleba pro jedinou příležitost.
|
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
|
|
Experimentální: Nadváha
Lidé s nadváhou zkonzumují 40 g běžné fazolové pečené přesnídávky, vařených fazolí nebo bílého chleba pro jedinou příležitost.
|
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
Účastníci s normální hmotností (n=18) a s nadváhou (n=18) budou navštěvovat ústav po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve vyplní dotazník o fyzické aktivitě a první vizuální analogovou stupnici (VAS) dotazníku subjektivní sytosti, po níž bude následovat vzorek krve z píchnutí do prstu.
Okamžitě dostanou pokyn, aby do 10 minut spotřebovali 40 g předzásobení (běžná svačinka pečená z fazolí, vařené fazole nebo bílý chléb) spolu se 100 ml vody.
VAS a glykémie se budou měřit každých 15 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Další VAS bude použit k posouzení chutnosti produktů s předpětím.
Po 45 minutách bude podáváno ad libitum jídlo skládající se z čerstvě připravených sendvičů a 250 ml vody v jedné porci.
Nakonec bude znovu hodnocen VAS subjektivní sytosti.
|
|
Experimentální: Glykemický index
Stanovení glykemického indexu podle ISO 26642:2010.
|
Účastníci s normální hmotností nebo nadváhou (n=10) budou navštěvovat institut po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve budou odebrány dva základní vzorky krve z prstu s 5 minutovým odstupem mezi vzorky.
Poté zkonzumují referenční roztok glukózy obsahující 25 g bezvodé glukózy na 250 ml vody během 12-15 minut.
Později budou odebrány vzorky krve z prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení pití referenčního roztoku glukózy.
Oblasti pod křivkami odezvy na glukózu (iAUC) budou vypočítány pomocí lichoběžníkového pravidla, přičemž budou ignorovány oblasti pod hodnotou nalačno.
Účastníci s normální hmotností nebo nadváhou (n=10) budou navštěvovat institut po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve budou odebrány dva základní vzorky krve z prstu s 5 minutovým odstupem mezi vzorky.
Poté zkonzumují 54 g obyčejné fazolové přesnídávky s 250 ml vody během 12-15 minut.
Později budou odebrány vzorky krve z prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Oblasti pod křivkami odezvy na glukózu (iAUC) budou vypočítány pomocí lichoběžníkového pravidla, přičemž budou ignorovány oblasti pod hodnotou nalačno.
Účastníci s normální hmotností nebo nadváhou (n=10) budou navštěvovat institut po 10-14 hodinách hladovění.
Nejprve budou odebrány dva základní vzorky krve z prstu s 5 minutovým odstupem mezi vzorky.
Poté zkonzumují 54 g obyčejné fazolové přesnídávky s 250 ml vody během 12-15 minut.
Později budou odebrány vzorky krve z prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Oblasti pod křivkami odezvy na glukózu (iAUC) budou vypočítány pomocí lichoběžníkového pravidla, přičemž budou ignorovány oblasti pod hodnotou nalačno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subjektivní sytosti
Časové okno: 45 minut, každých 15 minut po požití testovaného jídla.
|
Subjektivní sytost bude měřena pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice [0 mm (vůbec ne) - 100 mm (zcela)] v čase 0, 15, 30 a 45 minut po požití testovaného jídla.
Škála zahrnuje různé vnímání sytosti včetně: hladu, plnosti, budoucího příjmu potravy a žízně.
|
45 minut, každých 15 minut po požití testovaného jídla.
|
|
Ad libitum energetický příjem (kcal)
Časové okno: 45 minut po požití testovacího jídla.
|
Účastníci budou konzumovat sendviče, dokud se nebudou cítit pohodlně.
Spotřebované kalorie budou vypočítány z rozdílu hmotnosti počáteční a konečné porce sendvičů s použitím nutričních informací na etiketě obalu každé složky.
|
45 minut po požití testovacího jídla.
|
|
0-45 minut Glykemická odezva
Časové okno: 0, 15, 30 a 45 minut po požití testovaného jídla.
|
Glukóza v kapilární krvi (mg/dl)
|
0, 15, 30 a 45 minut po požití testovaného jídla.
|
|
0-120 minut Glykemická odezva
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po požití testovaného jídla.
|
Glukóza v kapilární krvi (mg/dl)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po požití testovaného jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI-09620b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data, která nelze sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .