Evaluering af almindelig bønnebagt snackforbrug på subjektiv mæthed, energiindtag og glykæmisk respons hos mennesker med overvægt og normalvægt
19. juli 2022 opdateret af: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Virkning af almindelig bønnebagt snack (Phaseolus Vulgaris L.) forbrug på blodlipidniveauer og hormoner, der regulerer appetit og mæthed: Randomiserede crossover kliniske forsøg
Introduktion: Overvægt og fedme er forbundet med et ubalanceret energiindtag forårsaget af usunde kostvaner, herunder et konstant forbrug af energitætte fødevarer, mættet fedt og transfedt, raffineret sukker, sammen med et mangelfuldt protein- og kostfiberindtag. Pulsforbrug har vist sig at forbedre langsigtet kropsvægtstyring. På trods af disse fordele, i flere regioner, opfylder forbruget af pulser ikke de lokale anbefalinger. Som følge heraf er pulsforskningen steget meget for at give madalternativer omformuleret med bælgfrugter for at fremme deres forbrug.
Hypotese: Indtagelsen af en almindelig bønnebagt snack (Phaseolus vulgaris L.) og kogte bønner øger mætheden, reducerer energiindtaget og producerer en lav glykæmisk respons hos mennesker med overvægt og normalvægt.
Mål: Evaluere den akutte effekt af en almindelig bønnebagt snack og kogte bønneforbrug på subjektiv mæthed og energiindtag hos mennesker med overvægt og normalvægt.
Materiale og metoder: Randomiseret klinisk krydsforsøg, 18 forsøgspersoner med normal vægt og 18 forsøgspersoner med overvægt, 18-50 år gamle, indtagelse af 40 g almindelig bønnebagt snack, kogte bønner og hvidt brød (kontrol). Subjektiv mæthed, energiindtag og glykæmisk respons.
- Intervention A: Almindelig bønnebagt snack.
- Intervention B: Kogte bønner.
- Kontrol: Hvidt brød.
Derudover vil det glykæmiske indeks blive bestemt under International Organization for Standardization (ISO) 26642:2010.
10 forsøgspersoner med normal vægt eller overvægt, 18-50 år, indtagelse af 54 g almindelig bønnebagt snack og 25 g vandfri glukose.
- Intervention A: Almindelig bønnebagt snack.
- Kontrol: Vandfri glucose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,0 og 29,9 kg/m2,
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet,
- Amning,
- Etablerede planer om at tabe sig eller tage på i vægt i løbet af de næste tre uger,
- Kirurgisk hændelse eller ændring af diæt eller fysisk aktivitet inden for de sidste tre måneder,
- Diagnose af diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdom, mave-tarmsygdom, pancreatitis, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom,
- Spiseforstyrrelse,
- Rygning eller stofbrug,
- Følsomhed for almindeligt bønneforbrug,
- Farmakologisk behandling eller indtagelse af ikke-receptpligtige lægemidler, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at ændre appetit eller mæthed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal vægt
Personer med normal vægt vil indtage 40 g almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød til en enkelt lejlighed.
|
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
|
|
Eksperimentel: Overvægtig
Personer med overvægt vil indtage 40 g almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød til en enkelt lejlighed.
|
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
Deltagere med normalvægtige (n=18) og med overvægtige (n=18) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
I første omgang skal de udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og den første visuelle analoge skala (VAS) af subjektiv mæthedsspørgeskema efterfulgt af en blodprøve med fingerstik.
Med det samme vil de blive instrueret i at indtage 40 g af forladningen (almindelig bønnebagt snack, kogte bønner eller hvidt brød) sammen med 100 ml vand inden for 10 min.
VAS og blodsukker vil blive målt hvert 15. minut efter at man er begyndt at spise testmaden.
En anden VAS vil blive brugt til at vurdere smagen af præload-produkterne.
Efter 45 min serveres et ad libitum-måltid bestående af frisklavede sandwich og 250 ml vand i en enkelt portion.
Endelig vil VAS af subjektiv mæthed blive vurderet igen.
|
|
Eksperimentel: Glykæmisk indeks
Bestemmelse af glykæmisk indeks i henhold til ISO 26642:2010.
|
Deltagere med normalvægtige eller overvægtige (n=10) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
Først vil der blive udtaget to baseline-fingerstikblodprøver med 5 minutter mellem prøverne.
Derefter skal de indtage en referenceglukoseopløsning indeholdende 25 g vandfri glucose pr. 250 ml vand inden for 12-15 min.
Senere vil der blive taget fingerstikblodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at man begynder at drikke referenceglukoseopløsningen.
Arealer under glukoseresponskurverne (iAUC) vil blive beregnet ved hjælp af trapezreglen, idet områderne under fasteværdien ignoreres.
Deltagere med normalvægtige eller overvægtige (n=10) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
Først vil der blive udtaget to baseline-fingerstikblodprøver med 5 minutter mellem prøverne.
Derefter skal de indtage 54 g almindelig bønnebagt snack med 250 ml vand inden for 12-15 min.
Senere vil der blive taget fingerstikblodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at man er begyndt at spise testmaden.
Arealer under glukoseresponskurverne (iAUC) vil blive beregnet ved hjælp af trapezreglen, idet områderne under fasteværdien ignoreres.
Deltagere med normalvægtige eller overvægtige (n=10) vil møde på instituttet efter 10-14 timers faste.
Først vil der blive udtaget to baseline-fingerstikblodprøver med 5 minutter mellem prøverne.
Derefter skal de indtage 54 g almindelig bønnebagt snack med 250 ml vand inden for 12-15 min.
Senere vil der blive taget fingerstikblodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at man er begyndt at spise testmaden.
Arealer under glukoseresponskurverne (iAUC) vil blive beregnet ved hjælp af trapezreglen, idet områderne under fasteværdien ignoreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv mæthed
Tidsramme: 45 minutters periode, hvert 15. minut efter indtagelse af testmåltidet.
|
Subjektiv mæthed vil blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala [0 mm (slet ikke) - 100 mm (helt)] 0, 15, 30 og 45 minutter efter indtagelse af testmåltiderne.
Skalaen omfatter forskellige opfattelser af mæthed, herunder: sult, mæthed, fremtidigt fødeindtag og tørst.
|
45 minutters periode, hvert 15. minut efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
Ad libitum energiindtag (kcal)
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
Deltagerne vil indtage sandwich, indtil de føler sig komfortabelt tilfredse.
De forbrugte kalorier vil blive beregnet ud fra forskellen i vægt af de indledende og sidste portioner af sandwichene, ved hjælp af ernæringsoplysningerne på etiketten på pakken med hver ingrediens.
|
45 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
0-45 minutter Glykæmisk respons
Tidsramme: 0, 15, 30 og 45 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
Kapillært blodsukker (mg/dL)
|
0, 15, 30 og 45 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
0-120 minutter Glykæmisk respons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
Kapillært blodsukker (mg/dL)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af testmåltidet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-09620b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ikke-delbare data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .