Evaluación del consumo de bocadillos horneados con frijoles comunes sobre la saciedad subjetiva, la ingesta de energía y la respuesta glucémica en personas con sobrepeso y peso normal
19 de julio de 2022 actualizado por: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Efecto del consumo de refrigerios horneados de frijoles comunes (Phaseolus vulgaris L.) sobre los niveles de lípidos en sangre y las hormonas que regulan el apetito y la saciedad: ensayos clínicos aleatorios cruzados
Introducción: El sobrepeso y la obesidad se asocian con un aporte energético desequilibrado causado por hábitos alimentarios poco saludables, que incluyen un consumo constante de alimentos hipercalóricos, grasas saturadas y trans, azúcares refinados, junto con un aporte deficiente de proteínas y fibra dietética. Se ha demostrado que el consumo de legumbres mejora el control del peso corporal a largo plazo. A pesar de estos beneficios, en varias regiones, el consumo de legumbres no cumple con las recomendaciones locales. En consecuencia, la investigación de legumbres se ha incrementado ampliamente con el fin de brindar alternativas alimenticias reformuladas con legumbres para promover su consumo.
Hipótesis: El consumo de un snack horneado de frijol común (Phaseolus vulgaris L.) y frijoles cocidos aumenta la saciedad, reduce el aporte energético y produce una respuesta glucémica baja en personas con sobrepeso y normopeso.
Objetivos: Evaluar el efecto agudo del consumo de un snack horneado de frijol común y frijol cocido sobre la saciedad subjetiva y el aporte energético en personas con sobrepeso y normopeso.
Material y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado cruzado, 18 sujetos con normopeso y 18 sujetos con sobrepeso, de 18 a 50 años, consumo de 40 g de snack horneado de frijol, frijoles cocidos y pan blanco (control). Saciedad subjetiva, aporte energético y respuesta glucémica.
- Intervención A: Merienda horneada de frijol común.
- Intervención B: Frijoles cocidos.
- Control: Pan blanco.
Además, el índice glucémico se determinará según la Organización Internacional de Normalización (ISO) 26642:2010.
10 sujetos con normopeso o sobrepeso, 18-50 años, consumo de 54 g de snack horneado de frijol y 25 g de glucosa anhidra.
- Intervención A: Merienda horneada de frijol común.
- Control: glucosa anhidra
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Bocadillo horneado de frijol común
- Otro: Frijoles cocidos
- Otro: Pan blanco
- Otro: Glucosa anhidra (primera sesión) (para determinación del índice glucémico)
- Otro: Glucosa anhidra (segunda sesión) (para determinación del índice glucémico)
- Otro: Snack horneado de frijol común (para determinación del índice glucémico)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,0 y 29,9 kg/m2,
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Lactancia,
- Planes establecidos para perder o aumentar de peso en las próximas tres semanas,
- Evento quirúrgico o modificación de la dieta o actividad física en los últimos tres meses,
- Diagnóstico de diabetes, cáncer, enfermedad cardiovascular, trastorno gastrointestinal, pancreatitis, enfermedad renal, hepática o tiroidea,
- Desorden alimenticio,
- Tabaquismo o consumo de drogas,
- Sensibilidad por consumo de frijol común,
- Tratamiento farmacológico o consumo de medicamentos sin receta, suplementos herbales o nutricionales conocidos por modificar el apetito o la saciedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Peso normal
Las personas con normopeso consumirán en una sola ocasión 40 g de snack horneado de alubia, alubias cocidas o pan blanco.
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Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
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Experimental: Exceso de peso
Las personas con sobrepeso consumirán 40 g de frijol cocido al horno, frijoles cocidos o pan blanco para una sola ocasión.
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Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
Los participantes con normopeso (n=18) y con sobrepeso (n=18) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Inicialmente, van a completar un cuestionario de actividad física, y la primera escala analógica visual (VAS) de cuestionario de saciedad subjetiva seguido de una muestra de sangre por punción digital.
Inmediatamente, se les indicará que consuman 40 g de la precarga (snack horneado de frijol común, frijoles cocidos o pan blanco) junto con 100 mL de agua en 10 min.
La EVA y la glucosa en sangre se medirán cada 15 minutos después de comenzar a comer el alimento de prueba.
Se utilizará otro VAS para evaluar la palatabilidad de los productos de precarga.
A los 45 min se servirá una comida ad libitum consistente en bocadillos recién preparados y 250 mL de agua en una sola ración.
Finalmente, se va a evaluar nuevamente la EVA de saciedad subjetiva.
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Experimental: Nivel de glucosa
Determinación del índice glucémico bajo la norma ISO 26642:2010.
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Los participantes con normopeso o sobrepeso (n=10) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Al principio, se recolectarán dos muestras de sangre de punción digital de referencia con 5 minutos entre las muestras.
Luego, van a consumir una solución de glucosa de referencia que contiene 25 g de glucosa anhidra por 250 mL de agua en 12-15 min.
Posteriormente se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min de haber comenzado a beber la solución de glucosa de referencia.
Las áreas por debajo de las curvas de respuesta de glucosa (iAUC) se calcularán mediante la regla trapezoidal, ignorando las áreas por debajo del valor en ayunas.
Los participantes con normopeso o sobrepeso (n=10) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Al principio, se recolectarán dos muestras de sangre de punción digital de referencia con 5 minutos entre las muestras.
Luego, van a consumir 54 g de snack horneado de frijol común con 250 mL de agua en 12-15 min.
Posteriormente se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min de haber comenzado a ingerir el alimento de prueba.
Las áreas por debajo de las curvas de respuesta de glucosa (iAUC) se calcularán mediante la regla trapezoidal, ignorando las áreas por debajo del valor en ayunas.
Los participantes con normopeso o sobrepeso (n=10) acudirán al instituto tras un ayuno de 10-14 h.
Al principio, se recolectarán dos muestras de sangre de punción digital de referencia con 5 minutos entre las muestras.
Luego, van a consumir 54 g de snack horneado de frijol común con 250 mL de agua en 12-15 min.
Posteriormente se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min de haber comenzado a ingerir el alimento de prueba.
Las áreas por debajo de las curvas de respuesta de glucosa (iAUC) se calcularán mediante la regla trapezoidal, ignorando las áreas por debajo del valor en ayunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: Período de 45 minutos, cada 15 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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La saciedad subjetiva se medirá utilizando una escala analógica visual de 100 mm [0 mm (nada) - 100 mm (completamente)] a los 0, 15, 30 y 45 minutos después de la ingestión de las comidas de prueba.
La escala comprende diferentes percepciones de saciedad que incluyen: hambre, plenitud, ingesta de alimentos prospectiva y sed.
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Período de 45 minutos, cada 15 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Ingesta de energía ad libitum (kcal)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Los participantes consumirán sándwiches hasta que se sientan cómodamente satisfechos.
Las calorías consumidas se calcularán a partir de la diferencia de peso de las porciones inicial y final de los bocadillos, utilizando la información nutricional de la etiqueta del envase de cada ingrediente.
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45 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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0-45 minutos Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 0, 15, 30 y 45 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Glucosa en sangre capilar (mg/dL)
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0, 15, 30 y 45 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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0-120 minutos Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Glucosa en sangre capilar (mg/dL)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-09620b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Datos no compartibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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