Оценка потребления запеченных закусок с фасолью на субъективное чувство сытости, потребление энергии и гликемический ответ у людей с избыточным и нормальным весом
19 июля 2022 г. обновлено: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Влияние потребления запеченных закусок из обыкновенной фасоли (Phaseolus Vulgaris L.) на уровень липидов в крови и гормонов, регулирующих аппетит и чувство сытости: рандомизированные перекрестные клинические испытания
Введение. Избыточный вес и ожирение связаны с несбалансированным потреблением энергии, вызванным нездоровыми привычками питания, в том числе постоянным потреблением высококалорийных продуктов, насыщенных и трансжиров, рафинированных сахаров, а также дефицитом белков и пищевых волокон. Было продемонстрировано, что потребление бобовых улучшает долгосрочное управление массой тела. Несмотря на эти преимущества, в некоторых регионах потребление зернобобовых не соответствует местным рекомендациям. Следовательно, исследования зернобобовых широко расширились, чтобы предоставить альтернативные пищевые продукты, измененные с использованием бобовых, чтобы стимулировать их потребление.
Гипотеза: употребление запеченной фасоли (Phaseolus vulgaris L.) и приготовленной фасоли повышает чувство сытости, снижает потребление энергии и вызывает низкий гликемический ответ у людей с избыточным и нормальным весом.
Цели: Оценить острое влияние потребления обычной запеченной фасоли и вареной фасоли на субъективное чувство сытости и потребление энергии у людей с избыточным и нормальным весом.
Материалы и методы: Рандомизированное перекрестное клиническое исследование, 18 человек с нормальной массой тела и 18 человек с избыточной массой тела, в возрасте 18-50 лет, потребление 40 г запеченной фасоли, вареной фасоли и белого хлеба (контроль). Субъективное чувство сытости, потребление энергии и гликемический ответ.
- Вмешательство A: Закуска из обычной фасоли.
- Вмешательство B: Вареные бобы.
- Контроль: Белый хлеб.
Кроме того, гликемический индекс будет определяться в соответствии со стандартом Международной организации по стандартизации (ISO) 26642:2010.
10 человек с нормальной или избыточной массой тела в возрасте 18-50 лет, потреблявших 54 г запеченной фасоли и 25 г безводной глюкозы.
- Вмешательство A: Закуска из обычной фасоли.
- Контроль: безводная глюкоза
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Закуска из запеченной фасоли
- Другой: Вареные бобы
- Другой: Белый хлеб
- Другой: Безводная глюкоза (первый сеанс) (для определения гликемического индекса)
- Другой: Безводная глюкоза (второй сеанс) (для определения гликемического индекса)
- Другой: Закуска из запеченной фасоли (для определения гликемического индекса)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,0 до 29,9 кг/м2,
Критерий исключения:
- Беременность,
- Кормление грудью,
- Установлены планы похудеть или набрать вес в ближайшие три недели,
- Хирургическое вмешательство или изменение диеты или физической активности за последние три месяца,
- Диагностика диабета, рака, сердечно-сосудистых заболеваний, желудочно-кишечных расстройств, панкреатита, заболеваний почек, печени или щитовидной железы,
- расстройство пищевого поведения,
- Курение или употребление наркотиков,
- Чувствительность к потреблению обыкновенной фасоли,
- Фармакологическое лечение или потребление отпускаемых без рецепта лекарств, растительных или пищевых добавок, которые, как известно, изменяют аппетит или чувство сытости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный вес
Людям с нормальным весом следует употреблять 40 г запеченной фасоли, вареной фасоли или белого хлеба за один раз.
|
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
|
|
Экспериментальный: Избыточный вес
Людям с избыточным весом следует потреблять 40 г запеченной фасоли, вареной фасоли или белого хлеба за один раз.
|
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
Участники с нормальным весом (n=18) и с избыточным весом (n=18) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Первоначально они собираются заполнить анкету физической активности и первую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) анкеты субъективного сытости, а затем взять образец крови из пальца.
Немедленно им будет дано указание употребить 40 г предварительной загрузки (запеченная закуска из фасоли, вареная фасоль или белый хлеб) вместе со 100 мл воды в течение 10 минут.
ВАШ и уровень глюкозы в крови будут измеряться каждые 15 минут после начала приема пищи.
Другая VAS будет использоваться для оценки вкусовых качеств продуктов предварительной загрузки.
Через 45 минут будет подана еда ad libitum, состоящая из свежеприготовленных бутербродов и 250 мл воды в виде одной порции.
Наконец, снова будет оцениваться ВАШ субъективного чувства сытости.
|
|
Экспериментальный: Гликемический индекс
Определение гликемического индекса по ISO 26642:2010.
|
Участники с нормальным или избыточным весом (n=10) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Сначала будут взяты два исходных образца крови из пальца с 5-минутным интервалом между образцами.
Затем в течение 12-15 мин принимают эталонный раствор глюкозы, содержащий 25 г безводной глюкозы на 250 мл воды.
Позже через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема эталонного раствора глюкозы будут взяты образцы крови из пальца.
Площади под кривыми отклика на глюкозу (iAUC) будут рассчитываться с использованием правила трапеций, игнорируя площади ниже значения натощак.
Участники с нормальным или избыточным весом (n=10) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Сначала будут взяты два исходных образца крови из пальца с 5-минутным интервалом между образцами.
Затем в течение 12-15 мин они потребляют 54 г запеченной фасоли с 250 мл воды.
Позже образцы крови из пальца будут взяты через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала употребления тестируемой пищи.
Площади под кривыми отклика на глюкозу (iAUC) будут рассчитываться с использованием правила трапеций, игнорируя площади ниже значения натощак.
Участники с нормальным или избыточным весом (n=10) поступят в институт после 10-14-часового голодания.
Сначала будут взяты два исходных образца крови из пальца с 5-минутным интервалом между образцами.
Затем в течение 12-15 мин они потребляют 54 г запеченной фасоли с 250 мл воды.
Позже образцы крови из пальца будут взяты через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала употребления тестируемой пищи.
Площади под кривыми отклика на глюкозу (iAUC) будут рассчитываться с использованием правила трапеций, игнорируя площади ниже значения натощак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной сытости
Временное ограничение: 45-минутный период, каждые 15 минут после приема тестовой пищи.
|
Субъективное чувство сытости будет измеряться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы [0 мм (не совсем) - 100 мм (полностью)] через 0, 15, 30 и 45 минут после приема тестируемых блюд.
Шкала включает различные восприятия сытости, включая: голод, сытость, предполагаемое потребление пищи и жажду.
|
45-минутный период, каждые 15 минут после приема тестовой пищи.
|
|
Потребление энергии без ограничений (ккал)
Временное ограничение: Через 45 минут после приема пробной пищи.
|
Участники будут есть бутерброды, пока не почувствуют себя комфортно.
Потребляемые калории будут рассчитываться по разнице веса начальной и конечной порций сэндвичей с использованием информации о пищевой ценности на этикетке упаковки каждого ингредиента.
|
Через 45 минут после приема пробной пищи.
|
|
0-45 минут Гликемический ответ
Временное ограничение: Через 0, 15, 30 и 45 минут после приема тестируемой пищи.
|
Глюкоза в капиллярной крови (мг/дл)
|
Через 0, 15, 30 и 45 минут после приема тестируемой пищи.
|
|
0-120 минут Гликемический ответ
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин после приема исследуемой пищи.
|
Глюкоза в капиллярной крови (мг/дл)
|
Через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 мин после приема исследуемой пищи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI-09620b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, которыми нельзя делиться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers