Avaliação do Consumo de Snack de Feijão Comum na Saciedade Subjetiva, Ingestão Energética e Resposta Glicêmica em Pessoas com Sobrepeso e Peso Normal
19 de julho de 2022 atualizado por: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Efeito do Consumo de Snack de Feijão Comum (Phaseolus Vulgaris L.) Sobre os Níveis de Lipídeos Sanguíneos e Hormônios Reguladores do Apetite e da Saciedade: Ensaios Clínicos Crossover Randomizados
Introdução: O sobrepeso e a obesidade estão associados a uma ingestão energética desequilibrada causada por hábitos alimentares não saudáveis, incluindo consumo constante de alimentos ricos em energia, gorduras saturadas e trans, açúcares refinados, juntamente com uma ingestão deficiente de proteínas e fibras alimentares. Foi demonstrado que o consumo de pulsos melhora o controle do peso corporal a longo prazo. Apesar desses benefícios, em diversas regiões, o consumo de leguminosas não atende às recomendações locais. Consequentemente, a pesquisa de leguminosas tem aumentado amplamente a fim de fornecer alternativas alimentares reformuladas com leguminosas para promover seu consumo.
Hipótese: O consumo de lanche de feijão comum (Phaseolus vulgaris L.) e feijão cozido aumenta a saciedade, reduz a ingestão energética e produz uma baixa resposta glicêmica em pessoas com sobrepeso e peso normal.
Objetivos: Avaliar o efeito agudo do consumo do lanche de feijão cozido e do feijão cozido na saciedade subjetiva e na ingestão energética de pessoas com sobrepeso e eutróficas.
Material e Métodos: Ensaio clínico randomizado cruzado, 18 indivíduos com peso normal e 18 indivíduos com excesso de peso, 18-50 anos, consumo de 40 g de lanche de feijão comum cozido, feijão cozido e pão branco (controle). Saciedade subjetiva, ingestão de energia e resposta glicêmica.
- Intervenção A: Lanche de feijão cozido.
- Intervenção B: Feijão cozido.
- Controle: Pão branco.
Além disso, o índice glicêmico será determinado pela Organização Internacional de Padronização (ISO) 26642:2010.
10 sujeitos eutróficos ou com sobrepeso, de 18 a 50 anos, consumo de 54 g de salgadinho de feijão cozido e 25 g de glicose anidra.
- Intervenção A: Lanche de feijão cozido.
- Controle: glicose anidra
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Lanche de Feijão Comum
- Outro: Feijão cozido
- Outro: Pão branco
- Outro: Glicose anidra (primeira sessão) (para determinação do índice glicêmico)
- Outro: Glicose anidra (segunda sessão) (para determinação do índice glicêmico)
- Outro: Lanche de feijão comum cozido (para determinação do índice glicêmico)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,0 e 29,9 kg/m2,
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Lactação,
- Planos estabelecidos para perder ou ganhar peso nas próximas três semanas,
- Evento cirúrgico ou modificação da dieta ou atividade física nos últimos três meses,
- Diagnóstico de diabetes, câncer, doença cardiovascular, distúrbio gastrointestinal, pancreatite, doença renal, hepática ou da tireoide,
- Desordem alimentar,
- Tabagismo ou uso de drogas,
- Sensibilidade ao consumo de feijão comum,
- Tratamento farmacológico ou consumo de medicamentos não prescritos, suplementos fitoterápicos ou nutricionais conhecidos por modificar o apetite ou a saciedade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peso normal
Pessoas com peso normal consumirão 40 g de lanche de feijão comum, feijão cozido ou pão branco em uma única ocasião.
|
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
|
|
Experimental: Sobrepeso
Pessoas com excesso de peso consumirão 40 g de lanche de feijão comum, feijão cozido ou pão branco em uma única ocasião.
|
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
Participantes com peso normal (n=18) e com sobrepeso (n=18) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, eles vão preencher um questionário de atividade física, e a primeira escala visual analógica (EVA) do questionário de saciedade subjetiva, seguido de uma amostra de sangue por picada no dedo.
Imediatamente, serão orientados a consumir 40 g da pré-carga (salgadinho de feijão comum, feijão cozido ou pão branco) juntamente com 100 mL de água em 10 min.
A EVA e a glicemia serão medidas a cada 15 minutos após o início da ingestão do alimento teste.
Outro VAS será usado para avaliar a palatabilidade dos produtos pré-carga.
Após 45 min, será servida uma refeição ad libitum composta por sanduíches preparados na hora e 250 mL de água em porção única.
Por fim, a EVA da saciedade subjetiva será novamente avaliada.
|
|
Experimental: Índice glicêmico
Determinação do índice glicêmico segundo a norma ISO 26642:2010.
|
Os participantes com peso normal ou com sobrepeso (n=10) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, serão coletadas duas amostras basais de sangue por picada no dedo, com intervalo de 5 minutos entre as amostras.
Em seguida, eles vão consumir uma solução de referência de glicose contendo 25 g de glicose anidra por 250 mL de água em 12-15 min.
Posteriormente, serão colhidas amostras de sangue por punção digital aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da ingestão da solução de glicose referência.
As áreas sob as curvas de resposta à glicose (iAUC) serão calculadas usando a regra trapezoidal, ignorando as áreas abaixo do valor de jejum.
Os participantes com peso normal ou com sobrepeso (n=10) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, serão coletadas duas amostras basais de sangue por picada no dedo, com intervalo de 5 minutos entre as amostras.
Então, eles vão consumir 54 g de lanche de feijão comum cozido com 250 mL de água em 12-15 min.
Posteriormente, amostras de sangue por picada no dedo serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da ingestão do alimento teste.
As áreas sob as curvas de resposta à glicose (iAUC) serão calculadas usando a regra trapezoidal, ignorando as áreas abaixo do valor de jejum.
Os participantes com peso normal ou com sobrepeso (n=10) comparecerão ao instituto após 10-14 h de jejum.
Inicialmente, serão coletadas duas amostras basais de sangue por picada no dedo, com intervalo de 5 minutos entre as amostras.
Então, eles vão consumir 54 g de lanche de feijão comum cozido com 250 mL de água em 12-15 min.
Posteriormente, amostras de sangue por picada no dedo serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da ingestão do alimento teste.
As áreas sob as curvas de resposta à glicose (iAUC) serão calculadas usando a regra trapezoidal, ignorando as áreas abaixo do valor de jejum.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Saciedade Subjetiva
Prazo: Período de 45 minutos, a cada 15 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
A saciedade subjetiva será medida usando uma escala analógica visual de 100 mm [0 mm (nada) - 100 mm (completamente)] aos 0, 15, 30 e 45 minutos após a ingestão das refeições de teste.
A escala compreende diferentes percepções de saciedade, incluindo: fome, saciedade, ingestão alimentar prospectiva e sede.
|
Período de 45 minutos, a cada 15 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
|
Ingestão de energia ad libitum (kcal)
Prazo: 45 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
Os participantes consumirão sanduíches até se sentirem confortavelmente satisfeitos.
As calorias consumidas serão calculadas a partir da diferença de peso das porções inicial e final dos sanduíches, utilizando-se as informações nutricionais do rótulo da embalagem de cada ingrediente.
|
45 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
|
0-45 minutos Resposta glicêmica
Prazo: 0, 15, 30 e 45 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
Glicemia capilar (mg/dL)
|
0, 15, 30 e 45 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
|
0-120 minutos Resposta glicêmica
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
Glicemia capilar (mg/dL)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a ingestão da refeição teste.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-09620b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados não compartilháveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .