Valutazione del consumo di snack al forno con fagioli comuni sulla sazietà soggettiva, l'assunzione di energia e la risposta glicemica nelle persone con sovrappeso e peso normale
19 luglio 2022 aggiornato da: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Effetto del consumo di snack al forno a base di fagioli comuni (Phaseolus Vulgaris L.) sui livelli di lipidi nel sangue e sugli ormoni che regolano l'appetito e la sazietà: studi clinici incrociati randomizzati
Introduzione: il sovrappeso e l'obesità sono associati a un apporto energetico squilibrato causato da abitudini alimentari malsane, tra cui un consumo costante di alimenti ad alta densità energetica, grassi saturi e trans, zuccheri raffinati, insieme a un apporto carente di proteine e fibre alimentari. È stato dimostrato che il consumo di impulsi migliora la gestione del peso corporeo a lungo termine. Nonostante questi vantaggi, in diverse regioni il consumo di legumi non soddisfa le raccomandazioni locali. Di conseguenza, la ricerca sui legumi è aumentata ampiamente al fine di fornire alternative alimentari riformulate con legumi per promuoverne il consumo.
Ipotesi: il consumo di un comune snack al forno a base di fagioli (Phaseolus vulgaris L.) e fagioli cotti aumenta il senso di sazietà, riduce l'apporto energetico e produce una bassa risposta glicemica nelle persone in sovrappeso e normopeso.
Obiettivi: valutare l'effetto acuto di un comune spuntino al forno a base di fagioli e del consumo di fagioli cotti sulla sazietà soggettiva e sull'apporto energetico nelle persone in sovrappeso e normopeso.
Materiali e Metodi: Studio clinico incrociato randomizzato, 18 soggetti con peso normale e 18 soggetti con sovrappeso, 18-50 anni, consumo di 40 g di snack al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti e pane bianco (controllo). Sazietà soggettiva, apporto energetico e risposta glicemica.
- Intervento A: Snack al forno a base di fagioli comuni.
- Intervento B: Fagioli cotti.
- Controllo: pane bianco.
Inoltre, l'indice glicemico sarà determinato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) 26642:2010.
10 soggetti normopeso o in sovrappeso, 18-50 anni, consumo di 54 g di snack al forno a base di fagioli comuni e 25 g di glucosio anidro.
- Intervento A: Snack al forno a base di fagioli comuni.
- Controllo: glucosio anidro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Spuntino al forno a base di fagioli comuni
- Altro: Fagioli cotti
- Altro: Pane bianco
- Altro: Glucosio anidro (prima seduta) (per la determinazione dell'indice glicemico)
- Altro: Glucosio anidro (seconda seduta) (per la determinazione dell'indice glicemico)
- Altro: Snack al forno con fagioli comuni (per la determinazione dell'indice glicemico)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18,0 e 29,9 kg/m2,
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- allattamento,
- Piani stabiliti per perdere o aumentare di peso nelle prossime tre settimane,
- Evento chirurgico o modifica della dieta o dell'attività fisica negli ultimi tre mesi,
- Diagnosi di diabete, cancro, malattie cardiovascolari, disturbi gastrointestinali, pancreatite, malattie renali, epatiche o tiroidee,
- Disordine alimentare,
- Fumo o uso di droghe,
- Sensibilità al consumo di fagioli comuni,
- Trattamento farmacologico o consumo di farmaci senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per modificare l'appetito o la sazietà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Peso normale
Le persone con un peso normale consumeranno 40 g di snack al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco per una singola occasione.
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I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
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Sperimentale: Sovrappeso
Le persone in sovrappeso consumeranno 40 g di snack al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco per una singola occasione.
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I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
I partecipanti con peso normale (n=18) e con sovrappeso (n=18) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
Inizialmente, completeranno un questionario sull'attività fisica e la prima scala analogica visiva (VAS) del questionario sulla sazietà soggettiva seguito da un campione di sangue prelevato dal dito.
Immediatamente, verranno istruiti a consumare 40 g del precarico (spuntino al forno a base di fagioli comuni, fagioli cotti o pane bianco) insieme a 100 ml di acqua entro 10 minuti.
La VAS e la glicemia saranno misurate ogni 15 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Un altro VAS verrà utilizzato per valutare l'appetibilità dei prodotti precaricati.
Dopo 45 min, verrà servito in un'unica porzione un pasto ad libitum composto da panini preparati al momento e 250 mL di acqua.
Infine, verrà nuovamente valutato il VAS della sazietà soggettiva.
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Sperimentale: Indice glicemico
Determinazione dell'indice glicemico secondo la norma ISO 26642:2010.
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I partecipanti con peso normale o sovrappeso (n = 10) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
In un primo momento, verranno raccolti due campioni di sangue puntura del dito di base con 5 min tra i campioni.
Quindi, consumeranno una soluzione di glucosio di riferimento contenente 25 g di glucosio anidro per 250 ml di acqua entro 12-15 minuti.
Successivamente, verranno prelevati campioni di sangue dal dito a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a bere la soluzione di glucosio di riferimento.
Le aree sotto le curve di risposta del glucosio (iAUC) saranno calcolate utilizzando la regola trapezoidale, ignorando le aree sotto il valore a digiuno.
I partecipanti con peso normale o sovrappeso (n = 10) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
In un primo momento, verranno raccolti due campioni di sangue puntura del dito di base con 5 min tra i campioni.
Quindi, consumeranno 54 g di snack al forno con fagioli comuni con 250 ml di acqua entro 12-15 minuti.
Successivamente, verranno prelevati campioni di sangue dal dito a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Le aree sotto le curve di risposta del glucosio (iAUC) saranno calcolate utilizzando la regola trapezoidale, ignorando le aree sotto il valore a digiuno.
I partecipanti con peso normale o sovrappeso (n = 10) frequenteranno l'istituto dopo 10-14 ore di digiuno.
In un primo momento, verranno raccolti due campioni di sangue puntura del dito di base con 5 min tra i campioni.
Quindi, consumeranno 54 g di snack al forno con fagioli comuni con 250 ml di acqua entro 12-15 minuti.
Successivamente, verranno prelevati campioni di sangue dal dito a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare il cibo di prova.
Le aree sotto le curve di risposta del glucosio (iAUC) saranno calcolate utilizzando la regola trapezoidale, ignorando le aree sotto il valore a digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di sazietà soggettiva
Lasso di tempo: Periodo di 45 minuti, ogni 15 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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La sazietà soggettiva sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm [0 mm (per niente) - 100 mm (completamente)] a 0, 15, 30 e 45 minuti dopo l'ingestione dei pasti di prova.
La scala comprende diverse percezioni di sazietà tra cui: fame, pienezza, assunzione di cibo prevista e sete.
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Periodo di 45 minuti, ogni 15 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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Apporto energetico ad libitum (kcal)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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I partecipanti consumeranno panini fino a quando non si sentiranno comodamente soddisfatti.
Le calorie consumate saranno calcolate dalla differenza di peso tra le porzioni iniziali e finali dei panini, utilizzando le informazioni nutrizionali presenti sull'etichetta della confezione di ciascun ingrediente.
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45 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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0-45 minuti Risposta glicemica
Lasso di tempo: 0, 15, 30 e 45 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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Glicemia capillare (mg/dL)
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0, 15, 30 e 45 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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0-120 minuti Risposta glicemica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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Glicemia capillare (mg/dL)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-09620b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Dati non condivisibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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