Ocena spożycia pieczonych przekąsek z fasoli zwyczajnej na subiektywne uczucie sytości, pobór energii i odpowiedź glikemiczną u osób z nadwagą i prawidłową masą ciała
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alejandro Escobedo Avila, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Wpływ spożycia pieczonej przekąski z fasoli zwyczajnej (Phaseolus Vulgaris L.) na poziom lipidów we krwi i hormony regulujące apetyt i sytość: randomizowane krzyżowe badania kliniczne
Wstęp: Nadwaga i otyłość są związane z niezbilansowanym poborem energii spowodowanym niezdrowymi nawykami żywieniowymi, w tym stałym spożywaniem pokarmów wysokoenergetycznych, tłuszczów nasyconych i trans, cukrów rafinowanych, a także niedoborem białka i błonnika pokarmowego. Wykazano, że spożywanie impulsów poprawia długoterminowe zarządzanie masą ciała. Pomimo tych korzyści, w kilku regionach spożycie roślin strączkowych nie spełnia lokalnych zaleceń. W związku z tym badania nad roślinami strączkowymi znacznie się nasiliły, aby zapewnić alternatywne produkty żywnościowe zawierające rośliny strączkowe w celu promowania ich spożycia.
Hipoteza: Spożycie pieczonej fasoli zwyczajnej (Phaseolus vulgaris L.) i gotowanej fasoli zwiększa uczucie sytości, zmniejsza pobór energii i powoduje niską odpowiedź glikemiczną u osób z nadwagą i prawidłową masą ciała.
Cele: Ocena ostrego wpływu spożycia pieczonej fasoli zwyczajnej i ugotowanej fasoli na subiektywne uczucie sytości i pobór energii u osób z nadwagą i prawidłową masą ciała.
Materiał i metody: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, 18 osób o prawidłowej masie ciała i 18 osób z nadwagą, w wieku 18-50 lat, spożycie 40 g pieczonej fasoli zwyczajnej, gotowanej fasoli i białego pieczywa (kontrola). Subiektywne uczucie sytości, spożycie energii i odpowiedź glikemiczna.
- Interwencja A: Zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej.
- Interwencja B: Gotowana fasola.
- Kontrola: biały chleb.
Dodatkowo indeks glikemiczny zostanie określony zgodnie z Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną (ISO) 26642:2010.
10 osób z prawidłową masą ciała lub nadwagą, w wieku 18-50 lat, spożyło 54 g pieczonej przekąski z fasoli zwyczajnej i 25 g glukozy bezwodnej.
- Interwencja A: Zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej.
- Kontrola: Bezwodna glukoza
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Inny: Zwykła przekąska z pieczonej fasoli
- Inny: Gotowana fasola
- Inny: Chleb pszenny
- Inny: Glukoza bezwodna (pierwsza sesja) (do oznaczenia indeksu glikemicznego)
- Inny: Bezwodna glukoza (druga sesja) (do oznaczenia indeksu glikemicznego)
- Inny: Przekąska z pieczonej fasoli (do oznaczania indeksu glikemicznego)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18,0 do 29,9 kg/m2,
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Laktacja,
- Ustalone plany utraty lub przybrania na wadze w ciągu najbliższych trzech tygodni,
- Zdarzenie chirurgiczne lub modyfikacja diety lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- diagnostyka cukrzycy, nowotworów, chorób układu krążenia, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zapalenia trzustki, chorób nerek, wątroby czy tarczycy,
- Zaburzenia jedzenia,
- Palenie lub zażywanie narkotyków,
- Wrażliwość na spożycie fasoli zwyczajnej,
- Leczenie farmakologiczne lub spożywanie leków dostępnych bez recepty, ziół lub suplementów diety, o których wiadomo, że modyfikują apetyt lub uczucie sytości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna waga
Osoby o prawidłowej wadze jednorazowo spożyją 40 g pieczonej fasoli, gotowanej fasoli lub białego pieczywa.
|
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
|
|
Eksperymentalny: Nadwaga
Osoby z nadwagą jednorazowo spożyją 40 g pieczonej fasoli, gotowanej fasoli lub białego pieczywa.
|
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
Uczestnicy z prawidłową masą ciała (n=18) oraz z nadwagą (n=18) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Na początek wypełnią kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) kwestionariusza subiektywnej sytości, a następnie pobiorą próbkę krwi pobraną z palca.
Natychmiast zostaną poinstruowani, aby spożyć 40 g wstępnego obciążenia (zapiekana przekąska z fasoli zwyczajnej, gotowana fasola lub biały chleb) wraz ze 100 ml wody w ciągu 10 minut.
VAS i poziom glukozy we krwi będą mierzone co 15 minut po rozpoczęciu spożywania testowego pokarmu.
Do oceny smakowitości wstępnie załadowanych produktów zostanie wykorzystany kolejny VAS.
Po 45 minutach posiłek ad libitum składający się ze świeżo przygotowanych kanapek i 250 ml wody zostanie podany w jednej porcji.
Na koniec ponownie zostanie oceniony VAS subiektywnej sytości.
|
|
Eksperymentalny: Indeks glikemiczny
Oznaczanie indeksu glikemicznego zgodnie z normą ISO 26642:2010.
|
Uczestnicy z prawidłową wagą lub nadwagą (n=10) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Najpierw zostaną pobrane dwie podstawowe próbki krwi pobrane z palca w odstępie 5 minut między próbkami.
Następnie spożywają referencyjny roztwór glukozy zawierający 25 g bezwodnej glukozy na 250 ml wody w ciągu 12-15 min.
Następnie po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia picia wzorcowego roztworu glukozy zostaną pobrane próbki krwi z palca.
Obszary pod krzywymi odpowiedzi glukozy (iAUC) zostaną obliczone przy użyciu reguły trapezów, ignorując obszary poniżej wartości na czczo.
Uczestnicy z prawidłową wagą lub nadwagą (n=10) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Najpierw zostaną pobrane dwie podstawowe próbki krwi pobrane z palca w odstępie 5 minut między próbkami.
Następnie zamierzają spożyć 54 g pieczonej fasoli z 250 ml wody w ciągu 12-15 min.
Później zostaną pobrane próbki krwi z palca po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia spożywania badanej żywności.
Obszary pod krzywymi odpowiedzi glukozy (iAUC) zostaną obliczone przy użyciu reguły trapezów, ignorując obszary poniżej wartości na czczo.
Uczestnicy z prawidłową wagą lub nadwagą (n=10) zgłaszają się do instytutu po 10-14 godzinach postu.
Najpierw zostaną pobrane dwie podstawowe próbki krwi pobrane z palca w odstępie 5 minut między próbkami.
Następnie zamierzają spożyć 54 g pieczonej fasoli z 250 ml wody w ciągu 12-15 min.
Później zostaną pobrane próbki krwi z palca po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia spożywania badanej żywności.
Obszary pod krzywymi odpowiedzi glukozy (iAUC) zostaną obliczone przy użyciu reguły trapezów, ignorując obszary poniżej wartości na czczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnej sytości
Ramy czasowe: 45 minut, co 15 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
Subiektywne uczucie sytości będzie mierzone przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm [0 mm (całkowicie) - 100 mm (całkowicie)] po 0, 15, 30 i 45 minutach od spożycia posiłków testowych.
Skala obejmuje różne sposoby postrzegania sytości, w tym: głód, sytość, przewidywane spożycie pokarmu i pragnienie.
|
45 minut, co 15 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
|
Pobór energii ad libitum (kcal)
Ramy czasowe: 45 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
Uczestnicy będą spożywać kanapki, aż poczują się komfortowo usatysfakcjonowani.
Spożyte kalorie zostaną obliczone na podstawie różnicy w masie początkowej i końcowej porcji kanapek, z wykorzystaniem informacji o wartości odżywczej na etykiecie opakowania każdego składnika.
|
45 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
|
0-45 minut Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 0, 15, 30 i 45 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej (mg/dl)
|
0, 15, 30 i 45 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
|
0-120 minut Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej (mg/dl)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu posiłku testowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-09620b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane, których nie można udostępniać.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .