神経筋機能の回復中の TOFScan と WiTOF の比較
2022年11月30日 更新者：Poitiers University Hospital
母指骨外転筋に対する 2 つの神経筋遮断モニタリングデバイス、TOFScan およびワイヤレス WiTOF の回復評価
この研究の目的は、手術のための ATRACURIUM 静脈内注射からの回復について 2 つの神経筋遮断モニターを比較することです。
TOFscan (有線接続モニター) と WiTOF (無線接続モニター) です。
調査の概要
詳細な説明
第 2 の目的は、母指外転筋に対する 2 台のモニターのパフォーマンスをすべての制御パラメータ (TOF、PTC、T4/T1R) と比較し、ワイヤレス モニターの使用を制限する可能性がある手術中に発生する干渉を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- CHU De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトラキュリウムの静脈内注射によるすべてのプログラム手術
- 米国麻酔学会の患者スコア I、II、または III
- 患者が家庭教師や保佐の職に就いていないこと
- 明確で忠実な情報をもとに患者を受け入れる
除外基準:
- 両腕に同時にアクセスしない手術
- 緊急手術
- 迅速な配列誘導
- ATRACURIUM以外のクラーレの使用
- アトラキュリウムの使用禁忌
- ペースメーカー装着患者
- アルネスコアが 11 以上の患者
- 社会保障のない患者
- 授乳中の女性の妊娠
- 社会的保護を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WiTOF
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WiTOFモニターでのデータ収集
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アクティブコンパレータ：TOFスキャン
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TOFscanモニターでのデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なるモニターを使用して、アトラクリウムの静脈内注射後の神経筋遮断の回復を評価します。
時間枠：手術全期間中最大8時間
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WiTOF と TOFScan の T4/T1 比が 90% に等しい場合の取得遅延の比較
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手術全期間中最大8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋の回復を追跡するためのモニターのパフォーマンスを評価する
時間枠：手術全期間中最大8時間
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WiTOF と TOFScan (TOF、PTC、T4/1R) で得られた神経筋遮断パラメータの比較
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手術全期間中最大8時間
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ワイヤレスモニターの使用を制限する可能性がある手術環境による摂動の回数と継続時間
時間枠：手術全期間中最大8時間
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ワイヤレス モニターでのデータ収集を混乱させる可能性があるものを評価する
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手術全期間中最大8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu BOISSON、CHU de Poitiers FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月9日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WiTOF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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