Srovnání TOFScan a WiTOF během obnovy neuromuskulární funkce
30. listopadu 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Hodnocení zotavení dvou zařízení pro monitorování neuromuskulární blokády na svalu abductor Pollicis, TOFScan a bezdrátové WiTOF
Účelem této studie je porovnat dva monitory neuromuskulární blokády při zotavení z intravenózní injekce ATRACURIUM pro operaci.
TOFscan, kabelově připojené monitory a WiTOF, bezdrátový monitor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundárním cílem bude porovnat výkon obou monitorů na m. abductor pollicis se všemi kurarizačními parametry (TOF, PTC, T4/T1R) a vyhodnotit rušení vznikající během operace, které by mohlo omezit použití bezdrátového monitoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny programované operace s intravenózní injekcí ATRACURIUM
- Skóre pacientů Americké anesteziologické společnosti I, II nebo III
- Pacient je bez doučování nebo kurátorství
- Přijetí pacienta po jasných a loajálních informacích
Kritéria vyloučení:
- Operace bez současného přístupu ke dvěma pažím
- Pohotovostní operace
- Rychlá indukce sekvence
- Použití jiného kurare než ATRACURIUM
- Kontraindikace použití ATRACURIUM
- Pacient s kardiostimulátorem
- Pacient s Arné skóre > nebo = až 11
- Pacient bez sociálního zabezpečení
- Těhotné kojící ženy
- Pacient pod sociální ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WiTOF
|
Sběr dat na monitoru WiTOF
|
|
Aktivní komparátor: TOFscan
|
Sběr dat na monitoru TOFscan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte zotavení neuromuskulární blokády po intravenózní injekci atrakuria pomocí 2 různých monitorů.
Časové okno: Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
Srovnání zpoždění získání pro poměr T4/T1 vyšší než 90 % mezi WiTOF a TOFScan
|
Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte výkon monitorů pro sledování neuromuskulární obnovy
Časové okno: Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
Porovnání parametrů nervosvalové blokády získaných pomocí WiTOF a TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
|
Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
|
Počet a doba trvání poruch z chirurgického prostředí, které by mohly omezit použití bezdrátového monitoru
Časové okno: Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
Posuďte, co by mohlo narušit sběr dat na bezdrátovém monitoru
|
Po celou dobu chirurgického výkonu maximálně 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WiTOF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .