Porównanie TOFScan i WiTOF podczas odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowej
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Ocena regeneracji dwóch urządzeń monitorujących blokadę nerwowo-mięśniową mięśnia odwodziciela kciuka, TOFScan i bezprzewodowego WiTOF
Celem tego badania jest porównanie dwóch monitorów blokady nerwowo-mięśniowej po wyzdrowieniu po dożylnym wstrzyknięciu preparatu ATRACURIUM do zabiegu chirurgicznego.
TOFscan, monitory podłączone przewodowo i WiTOF, monitor podłączony bezprzewodowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem drugorzędnym będzie porównanie działania dwóch monitorów na mięśniu odwodzicielu kciuka ze wszystkimi parametrami kuraryzacji (TOF, PTC, T4/T1R) oraz ocena zakłóceń występujących podczas operacji, które mogłyby ograniczyć korzystanie z monitora bezprzewodowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zaprogramowane operacje z dożylnym wstrzyknięciem ATRACURIUM
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne punktacja pacjenta I, II lub III
- Pacjent jest wolny od korepetycji lub kuratora
- Akceptacja pacjenta po jasnej i lojalnej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Operacja bez jednoczesnego dostępu do obu ramion
- Chirurgia awaryjna
- Szybka indukcja sekwencji
- Zastosowanie innej kurary niż ATRACURIUM
- Przeciwwskazania do stosowania ATRACURIUM
- Pacjent z rozrusznikiem serca
- Pacjent z wynikiem Arné > lub = do 11
- Pacjent bez ubezpieczenia społecznego
- Kobiety w ciąży karmiące piersią
- Pacjent objęty ochroną socjalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WiTOF
|
Zbieranie danych na monitorze WiTOF
|
|
Aktywny komparator: Skanowanie TOF
|
Zbieranie danych na monitorze TOFscan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń powrót blokady nerwowo-mięśniowej po dożylnym wstrzyknięciu atrakurium za pomocą 2 różnych monitorów.
Ramy czasowe: W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
Porównanie opóźnienia uzyskania stosunku T4/T1 wyższego lub równego 90% między WiTOF i TOFScan
|
W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić działanie monitorów w celu obserwacji powrotu do zdrowia nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
Porównanie parametrów blokady nerwowo-mięśniowej uzyskanych za pomocą WiTOF i TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
|
W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
|
Liczba i czas trwania zakłóceń ze środowiska chirurgicznego, które mogą ograniczać korzystanie z monitora bezprzewodowego
Ramy czasowe: W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
Oceń, co może zakłócić gromadzenie danych na monitorze bezprzewodowym
|
W całym okresie operacji maksymalnie 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WiTOF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .