신경근 기능 회복 중 TOFScan과 WiTOF의 비교
2022년 11월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital
엄지손가락 외전근, TOFScan 및 무선 WiTOF에 대한 두 가지 신경근 차단 모니터링 장치의 회복 평가
이 연구의 목적은 수술을 위한 ATRACURIUM 정맥 주사 후 회복에 대한 두 개의 신경근 차단 모니터를 비교하는 것입니다.
유선으로 연결된 모니터인 TOFscan과 무선으로 연결된 모니터인 WiTOF입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목적은 엄지벌림근에 대한 두 모니터의 성능을 모든 경화 매개변수(TOF, PTC, T4/T1R)와 비교하고 무선 모니터의 사용을 제한할 수 있는 수술 중 발생하는 간섭을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ATRACURIUM 정맥 주사를 통한 모든 프로그래밍 수술
- American Society of Anesthesiology 환자 점수 I, II 또는 III
- 개인지도 또는 큐레이터십이 없는 환자
- 명확하고 충실한 정보 후 환자 수용
제외 기준:
- 두 팔에 동시에 접근하지 않는 수술
- 응급 수술
- 신속한 서열 유도
- ATRACURIUM 이외의 큐라레 사용
- ATRACURIUM 사용에 대한 금기
- 페이스 메이커 환자
- Arné 점수가 > 또는 = 11인 환자
- 사회 보장 보험이 없는 환자
- 모유 수유 여성의 임신
- 사회적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: WiTOF
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WiTOF 모니터에서 데이터 수집
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활성 비교기: TOFscan
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TOFscan 모니터에서 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개의 서로 다른 모니터로 atracurium의 정맥 주사 후 신경근 차단 회복을 평가합니다.
기간: 전체 수술 기간 중 최대 8시간
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WiTOF와 TOFScan 사이에서 90%에 해당하는 T4/T1 비율 우수에 대한 관찰 지연 비교
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전체 수술 기간 중 최대 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 회복의 후속 조치를 위한 모니터의 성능을 평가합니다.
기간: 전체 수술 기간 중 최대 8시간
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WiTOF와 TOFScan(TOF, PTC, T4/1R)으로 얻은 신경근 차단 매개변수의 비교
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전체 수술 기간 중 최대 8시간
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무선 모니터의 사용을 제한할 수 있는 수술 환경의 동요 횟수 및 기간
기간: 전체 수술 기간 중 최대 8시간
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무선 모니터에서 데이터 수집을 방해할 수 있는 요소를 평가합니다.
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전체 수술 기간 중 최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WiTOF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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