TOFScanin ja WiTOF:n vertailu neuromuskulaarisen toiminnan palautumisen aikana
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Kahden hermo-lihassalpauksen valvontalaitteen toipumisarviointi abductor Pollicis -lihaksessa, TOFScan ja langaton WiTOF
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta neuromuskulaarista salpausmonitoria toipuessaan ATRACURIUM-laskimonsisäisestä injektiosta leikkaukseen.
TOFscan, langallinen yhdistetty näyttö ja WiTOF, langaton yhdistetty näyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisena tavoitteena on verrata kahden monitorin suorituskykyä abductor pollicis -lihaksessa kaikkiin kurarisointiparametreihin (TOF, PTC, T4/T1R) ja arvioida leikkauksen aikana esiintyviä häiriöitä, jotka voivat rajoittaa langattoman monitorin käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ohjelmoidut leikkaukset laskimonsisäisellä ATRACURIUM-injektiolla
- American Society of Anestesiologian potilaspisteet I, II tai III
- Potilas on vapaa ohjauksesta tai kuraattorista
- Potilaan hyväksyminen selkeän ja uskollisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus ilman pääsyä molempiin käsivarsiin samanaikaisesti
- Kiireellinen leikkaus
- Nopea sekvenssiinduktio
- Muun curaren kuin ATRACURIUMin käyttö
- Vasta-aihe ATRACURIUMin käytölle
- Potilas tahdistimella
- Potilas, jonka Arné-pistemäärä > tai = 11:een
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
- Imettävien naisten raskaana
- Potilas sosiaaliturvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WiTOF
|
Tiedonkeruu WiTOF-näytöllä
|
|
Active Comparator: TOFscan
|
Tiedonkeruu TOFscan-näytössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi neuromuskulaarisen salpauksen palautuminen suonensisäisen atrakuriumiruiskeen jälkeen kahdella eri näytöllä.
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
Vertailu T4/T1-suhteen saantiviiveeseen, joka on parempi kuin 90 % WiTOF:n ja TOFScanin välillä
|
Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi monitorien suorituskykyä neuromuskulaarisen palautumisen seurantaa varten
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
WiTOF:n ja TOFScanin (TOF, PTC, T4/1R) avulla saatujen neuromuskulaaristen estoparametrien vertailu
|
Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
|
Leikkausympäristön aiheuttamien häiriöiden määrä ja kesto, jotka voivat rajoittaa langattoman näytön käyttöä
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
Arvioi, mikä voisi häiritä langattoman näytön tiedonkeruuta
|
Koko leikkauksen aikana enintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WiTOF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .