Sammenligning af TOFScan og WiTOF under gendannelse af neuromuskulær funktion
30. november 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital
Restitutionsevaluering af to neuromuskulære blokadeovervågningsenheder på Abductor Pollicis Muscle, TOFScan og Wireless WiTOF
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to neuromuskulære blokademonitorer efter genopretning fra en ATRACURIUM intravenøs injektion til kirurgi.
TOFscan, en kabelforbundet skærm og WiTOF, en trådløs tilsluttet skærm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det sekundære mål vil være at sammenligne ydeevnen af de to monitorer på abductor pollicis-musklen med alle curariseringsparametrene (TOF, PTC, T4/T1R) og at vurdere interferens, der opstår under operationen, som kan begrænse brugen af en trådløs monitor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Al programmeret operation med intravenøs injektion af ATRACURIUM
- American Society of anesthesiology patient score på I, II eller III
- Patienten er fri for vejledning eller kuratorskab
- Accept af patienten efter klar og loyal information
Ekskluderingskriterier:
- Operation uden adgang samtidigt til de to arme
- Akut operation
- Hurtig sekvensinduktion
- Brug af en anden curare end ATRACURIUM
- Kontraindikation for brug af ATRACURIUM
- Patient med pacemaker
- Patient med Arné-score > eller = til 11
- Patient uden socialsikring
- Gravid af ammende kvinder
- Patient under social beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WiTOF
|
Dataindsamling på WiTOF-monitoren
|
|
Aktiv komparator: TOFscan
|
Dataindsamling på TOFscan monitor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer genopretningen af neuromuskulær blokade efter intravenøs injektion af atracurium med 2 forskellige monitorer.
Tidsramme: Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
Sammenligning af opnåelsesforsinkelsen for T4/T1-forholdet overlegen eller lig med 90 % mellem WiTOF og TOFScan
|
Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer monitorernes ydeevne til opfølgning af neuromuskulær restitution
Tidsramme: Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
Sammenligning af neuromuskulære blokadeparametre opnået med WiTOF og TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
|
Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
|
Antal og varighed af forstyrrelser fra det kirurgiske miljø, der kan begrænse brugen af en trådløs monitor
Tidsramme: Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
Vurder, hvad der kan forstyrre dataindsamlingen på den trådløse skærm
|
Under hele den kirurgiske operation maksimalt 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WiTOF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .