Confronto tra TOFScan e WiTOF durante il recupero della funzione neuromuscolare
30 novembre 2022 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Valutazione del recupero di due dispositivi di monitoraggio del blocco neuromuscolare sul muscolo abductor pollicis, il TOFScan e il WiTOF wireless
Lo scopo di questo studio è confrontare due monitor di blocco neuromuscolare sul recupero da un'iniezione endovenosa ATRACURIUM per un intervento chirurgico.
Il TOFscan, un monitor connesso via cavo e il WiTOF, un monitor connesso senza fili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo secondario sarà confrontare le prestazioni dei due monitor sul muscolo abduttore del pollice con tutti i parametri di curarizzazione (TOF, PTC, T4/T1R) e valutare le interferenze che si verificano durante l'intervento chirurgico che potrebbero limitare l'utilizzo di un monitor wireless.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU De Poitiers
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutta la chirurgia programmata con iniezione endovenosa di ATRACURIUM
- Punteggio del paziente della società americana di anestesia di I, II o III
- Paziente libero da tutoraggio o curatela
- Accettazione del paziente dopo informazioni chiare e leali
Criteri di esclusione:
- Chirurgia senza accesso simultaneo ai due bracci
- Chirurgia d'urgenza
- Induzione di sequenze rapide
- Uso di un curaro diverso dall'ATRACURIUM
- Controindicazione all'uso di ATRACURIUM
- Paziente con pace maker
- Paziente con punteggio di Arné > o = a 11
- Paziente senza copertura previdenziale
- Incinta di donne che allattano
- Paziente sotto protezione sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WiTOF
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Raccolta dati sul monitor WiTOF
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Comparatore attivo: TOFscan
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Raccolta dati sul monitor TOFscan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il recupero del blocco neuromuscolare dopo l'iniezione endovenosa di atracurio con 2 diversi monitor.
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Confronto sul ritardo di ottenimento per il rapporto T4/T1 superiore o uguale al 90% tra WiTOF e TOFScan
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Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le prestazioni dei monitor per il follow-up del recupero neuromuscolare
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Confronto dei parametri del blocco neuromuscolare ottenuti con WiTOF e TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
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Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Numero e durata delle perturbazioni dell'ambiente chirurgico che potrebbero limitare l'utilizzo di un monitor wireless
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Valuta cosa potrebbe perturbare la raccolta dei dati sul monitor wireless
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Durante l'intero periodo dell'operazione chirurgica massimo 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WiTOF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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