Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TOFScan és a WiTOF összehasonlítása a neuromuszkuláris funkció helyreállítása során

2022. november 30. frissítette: Poitiers University Hospital

Két neuromuszkuláris blokádot figyelő eszköz helyreállításának értékelése az Abductor Pollicis izomban, a TOFScan és a Wireless WiTOF

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két neuromuszkuláris blokád monitort az ATRACURIUM intravénás műtéti injekcióból való felépülés során. A TOFscan, egy vezetékes csatlakoztatott monitorok és a WiTOF, egy vezeték nélküli csatlakoztatott monitor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A másodlagos cél a két monitor teljesítményének összehasonlítása az abductor pollicis izomzaton az összes curarizációs paraméterrel (TOF, PTC, T4/T1R), valamint a műtét során fellépő interferencia felmérése, amely korlátozhatja a vezeték nélküli monitor használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden programozott műtét intravénás ATRACURIUM injekcióval
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság betegpontszáma I, II vagy III
  • A beteg mentes az oktatói vagy kurátori tevékenységtől
  • A beteg elfogadása világos és lojális tájékoztatást követően

Kizárási kritériumok:

  • Műtét a két kar egyidejű hozzáférése nélkül
  • Sürgősségi műtét
  • Gyors szekvencia indukció
  • Az ATRACURIUM-tól eltérő curare használata
  • Az ATRACURIUM használatának ellenjavallata
  • Beteg pacemakerrel
  • Beteg, akinek Arné pontszáma > vagy = 11-re
  • Társadalombiztosítási fedezet nélküli beteg
  • Szoptató nők terhes
  • Szociális védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WiTOF
Eszköz: WiTOF
Adatgyűjtés a WiTOF monitoron
Aktív összehasonlító: TOFscan
Eszköz: TOFscan
Adatgyűjtés a TOFscan monitoron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a neuromuszkuláris blokád felépülését intravénás atrakurium injekció után 2 különböző monitorral.
Időkeret: A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra
Összehasonlítás a WiTOF és a TOFScan közötti 90%-kal nagyobb T4/T1 arány elérési késleltetésével kapcsolatban
A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a monitorok teljesítményét a neuromuszkuláris felépülés nyomon követéséhez
Időkeret: A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra
A WiTOF és a TOFScan (TOF, PTC, T4/1R) segítségével kapott neuromuszkuláris blokád paraméterek összehasonlítása
A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra
A sebészeti környezetből származó zavarok száma és időtartama, amelyek korlátozhatják a vezeték nélküli monitor használatát
Időkeret: A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra
Mérje fel, mi zavarhatja meg az adatgyűjtést a vezeték nélküli monitoron
A műtét teljes időtartama alatt maximum 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WiTOF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris reziduális curarization

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel