Comparação do TOFScan e do WiTOF Durante a Recuperação da Função Neuromuscular
30 de novembro de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
Avaliação da recuperação de dois dispositivos de monitoramento de bloqueio neuromuscular no músculo abdutor do polegar, o TOFScan e o Wireless WiTOF
O objetivo deste estudo é comparar dois monitores de bloqueio neuromuscular na recuperação de uma injeção intravenosa de ATRACURIUM para cirurgia.
O TOFscan, um monitor conectado com fio e o WiTOF, um monitor conectado sem fio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo secundário será comparar o desempenho dos dois monitores no músculo abdutor do polegar com todos os parâmetros curarização (TOF, PTC, T4/T1R) e avaliar interferências ocorridas durante a cirurgia que possam limitar o uso de um monitor sem fio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Toda cirurgia programada com injeção intravenosa de ATRACURIUM
- Classificação do paciente da sociedade americana de anestesiologia de I, II ou III
- Paciente livre de tutoria ou curadoria
- Aceitação do paciente após informações claras e leais
Critério de exclusão:
- Cirurgia sem acesso simultâneo aos dois braços
- Cirurgia de emergência
- Indução de sequência rápida
- Uso de outro curare que não o ATRACURIUM
- Contra-indicação do uso de ATRACURIUM
- Paciente com marcapasso
- Paciente com escore de Arné > ou = a 11
- Paciente sem cobertura previdenciária
- Grávida de mulheres que amamentam
- Paciente sob proteção social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WiTOF
|
Coleta de dados no monitor WiTOF
|
|
Comparador Ativo: TOFscan
|
Coleta de dados no monitor TOFscan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a recuperação do bloqueio neuromuscular após injeção intravenosa de atracúrio com 2 monitores diferentes.
Prazo: Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
Comparação do atraso na obtenção da relação T4/T1 superior ou igual a 90% entre o WiTOF e o TOFScan
|
Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o desempenho dos monitores para o acompanhamento da recuperação neuromuscular
Prazo: Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
Comparação dos parâmetros do bloqueio neuromuscular obtidos com o WiTOF e o TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
|
Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
|
Número e duração da perturbação do ambiente cirúrgico que pode limitar o uso de um monitor sem fio
Prazo: Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
Avalie o que pode atrapalhar a coleta de dados no monitor sem fio
|
Durante todo o período da operação cirúrgica no máximo 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WiTOF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .