Comparación de TOFScan y WiTOF durante la recuperación de la función neuromuscular
30 de noviembre de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital
Evaluación de recuperación de dos dispositivos de monitoreo de bloqueo neuromuscular en el músculo abductor del pulgar, el TOFScan y el WiTOF inalámbrico
El propósito de este estudio es comparar dos monitores de bloqueo neuromuscular en la recuperación de una inyección intravenosa de ATRACURIUM para cirugía.
El TOFscan, un monitor con conexión por cable y el WiTOF, un monitor con conexión inalámbrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo secundario será comparar el rendimiento de los dos monitores en el músculo abductor del pulgar con todos los parámetros de curarización (TOF, PTC, T4/T1R) y evaluar las interferencias que se producen durante la cirugía y que podrían limitar el uso de un monitor inalámbrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda cirugía programada con inyección intravenosa de ATRACURIUM
- Puntuación del paciente de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología de I, II o III
- Paciente libre de tutela o curaduría
- Aceptación del paciente tras una información clara y leal
Criterio de exclusión:
- Cirugía sin acceso simultáneo a los dos brazos
- Cirugía de emergencia
- Inducción de secuencia rápida
- Uso de otro curare que no sea ATRACURIUM
- Contraindicaciones en el uso de ATRACURIUM
- Paciente con marcapasos
- Paciente con puntaje de Arné > o = a 11
- Paciente sin cobertura de seguridad social
- Embarazadas de mujeres lactantes
- Paciente bajo protección social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WiTOF
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Recopilación de datos en el monitor WiTOF
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Comparador activo: TOFscan
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Recopilación de datos en el monitor TOFscan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la recuperación del bloqueo neuromuscular tras inyección intravenosa de atracurio con 2 monitores diferentes.
Periodo de tiempo: Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Comparación del retraso en la obtención del ratio T4/T1 superior o igual al 90% entre el WiTOF y el TOFScan
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Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el desempeño de los monitores para el seguimiento de la recuperación neuromuscular
Periodo de tiempo: Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Comparación de parámetros de bloqueo neuromuscular obtenidos con el WiTOF y el TOFScan (TOF, PTC, T4/1R)
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Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Número y duración de la perturbación del entorno quirúrgico que podría limitar el uso de un monitor inalámbrico
Periodo de tiempo: Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Evalúe qué podría perturbar la recopilación de datos en el monitor inalámbrico
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Durante todo el período de la operación quirúrgica máximo 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu BOISSON, CHU de Poitiers FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WiTOF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .