神経筋超音波の調査的使用

調査の説明:

現在、神経筋疾患患者の神経と筋肉の機能と構造に関する定量的で信頼できる情報を提供できるバイオマーカーの数は限られています。 このプロトコルは、臨床試験でバイオマーカーとして役立つ神経や筋肉の特定の超音波画像技術を調査し、定義することを目的としています。 神経研究では、断面積、直径、神経束数などの B モード イメージング用の高解像度超音波プローブの使用を評価することを目指しています。 せん断波エラストグラフィーや低流量微小血管イメージングなど、追加のイメージングモダリティが評価されます。 筋肉イメージングのための超音波モダリティには、Bモードイメージング、筋肉の厚さ、エコー強度、せん断波イメージング、および低流量微小血管イメージングが含まれます。 これらの超音波画像モダリティを神経筋評価に組み込むための仮説は、これらの技術が神経と筋肉の構造に関する独自の定量的で再現可能なデータを提供できるということです。 この情報は、患者をコントロールと比較し、神経筋疾患状態におけるこれらのモダリティの変化を測定し、これらの測定値が神経筋疾患の信頼できるバイオマーカーとして役立つかどうかを判断するために使用できます。

目的:

主な目的:

1. 健康なボランティアの集団における筋肉のエラストグラフィーの基準値を取得する
2. 健康なボランティアの集団における神経のエラストグラフィーの基準値を取得する
3. 健康なボランティアの集団における神経束数の基準値を取得する
4. 静かで深呼吸中の M モード横隔膜画像の正常値と、母集団における自主的な嗅覚検査の正常値を収集する

正常値を確立するための健康管理の。

副次的な目的:

1. 筋肉と神経の超音波を含む特殊な技術の再現性を判断する: 筋肉と神経のせん断波エラストグラフィー、神経束数
2. 健康なボランティアの集団の神経内の低流量微小血管血流の有無を判断する

探索目的:

1. せん断波エラストグラフィ値 (kPa、メートル/秒) を標準的な神経伝導値と比較します。健康なコントロールと神経筋疾患の参加者の振幅と神経伝導速度。
2. せん断波エラストグラフィの値を筋肉の厚さ、エコーテクスチャー、およびヘックマット スケールの値と比較するには
3. せん断波エラストグラフィ値 (kPa、メートル/秒)、神経束数、神経筋障害のある参加者のボランティア間の微小血管の流れを比較する
4. 健康なコントロールと神経筋疾患の参加者の筋肉の B モード定量的測定を比較します。
5. 健常対照者と神経筋疾患患者の静かな深呼吸と自発的な嗅覚テスト中の横隔膜の M モード イメージング値 (運動のエクスカーション) を比較します。
6. 健康なボランティアの神経と筋肉の低流量微小血管を定量化する

エンドポイント:

主要エンドポイント:

• 筋肉 (三角筋、上腕三頭筋、上腕二頭筋、橈側手根屈筋、総趾伸筋、第 1 背骨間、大腿直筋、半膜様筋、前脛骨筋、内側腓腹筋) エラストグラフィー (m/s)
• 神経 (前腕の正中および尺骨、ふくらはぎの脛骨) エラストグラフィ (m/s)
• 正常なボランティアの集団における神経束数（手首の中央値と尺骨、足首の脛骨）（バイナリ）
• 静かで深呼吸中のMモード横隔膜イメージングと、健康ボランティアの母集団における自主的な嗅覚検査

二次エンドポイント:

• 再現性

  • 筋エラストグラフィ (m/s)
  • 神経エラストグラフィ (m/s)
  • 神経束数 (#)
• 神経における低流量微小血管の存在 (バイナリ値)

探索的エンドポイント:

• 標準的な神経伝導研究から得られた振幅 (mV) と伝導速度 (m/s)、および特殊な技術 (正中、尺骨、脛骨) から得られた神経エラストグラフィ値 (m/s)
• 筋肉の厚さ (mm) とヘックマット スケール値 (1-4) の超音波データ
• 神経エラストグラフィー (m/s)、束数 (#)、および微小血管の流れ (バイナリのはい/いいえ)
• 筋肉エラストグラフィ (m/s)、厚さ (mm)、ヘックマット スケール
• 静かな呼吸と深い呼吸、自発的な嗅覚検査中の横隔膜の M モード画像値 (動きの偏位)
• 筋肉および神経における低流量微小血管の定量値