成人嚢胞性線維症に対する在宅運動プログラムの実現可能性

このパイロットおよび実現可能性研究は、運動介入と通常のケア群を比較するランダム化対照試験です。 参加者は、研究に関与していない生物統計学者が作成したランダム化表に基づいてランダム化されます。 運動介入グループは、インターネット (Zoom HIPAA 準拠ビデオ)、アプリ、電話、電子メール/テキスト サポートを使用した遠隔医療プラットフォームで提供されます。 参加者は、運動指導プログラムまたは通常のケア部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 運動介入部門は、米国心血管・肺リハビリテーション協会（AACVPR）によって確立されたガイドラインに従い、米国胸部学会/欧州呼吸器学会（ATS/ERS）によって確立された最良の臨床実践を補完します。 通常のケアアームには、身体活動に参加するためのリソースに関する資料が提供されます。

目的 1. 在宅ベースの遠隔リハビリテーション介入の実現可能性を検討する。 実現可能性の指標には、採用と遵守が含まれます。 仮説 1: 以前の試験に基づいて、適格な参加者の >50% が研究に同意すると予測します。 仮説 2: 再度、以前の試験に基づくと、介入群の参加者の >70% は、毎週規定された運動の >70% を遵守するでしょう。 また、次の理由も評価します。 1) 登録しない適格患者、2) 参加者の不履行、および 3) 未完了者。

目的 2. 臨床結果と患者中心の結果を改善するための CF 成人に対する自宅ベースの運動プログラムの影響を評価する。 仮説 1: 運動能力 (修正シャトル テストで測定)、肺機能の新しい測定法 129Xenon MRI (129Xe MRI)、1 秒努力呼気量 (FEV1)、および参加者の生活の質が大幅に改善されるでしょう。通常のケアと比較した場合、介入アームでは。 仮説 2: 目的 1 で述べたように、運動能力の変化と 129Xe MRI は運動遵守に関連すると考えられます。