낭포성 섬유증 성인을 위한 가정 기반 운동 프로그램의 타당성

이 파일럿 및 타당성 연구는 운동 개입을 일반적인 치료 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 연구에 참여하지 않은 생물통계학자가 개발한 무작위화 표에 따라 무작위화됩니다. 운동 개입 그룹은 인터넷(Zoom HIPAA 호환 비디오), 앱, 전화 및 이메일/문자 지원을 사용하는 원격 의료 플랫폼과 함께 제공됩니다. 참가자는 무작위로 운동 코칭 프로그램 또는 일반 관리 부문에 배정됩니다. 운동 중재 부문은 미국 심혈관 및 폐재활 협회(AACVPR)에서 수립한 지침을 따르고 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS)에서 수립한 최상의 임상 사례를 보완합니다. 일상적인 치료 팔에는 신체 활동에 참여하기 위한 리소스에 대한 유인물이 제공됩니다.

목표 1. 가정 기반 원격 재활 개입의 타당성을 조사합니다. 타당성 지표에는 모집 및 준수가 포함됩니다. 가설 1: 이전 시험을 기반으로 적격 참가자의 >50%가 연구에 동의할 것으로 예측합니다. 가설 2: 다시 말하지만, 이전 임상시험을 기반으로 중재군 참가자의 >70%가 매주 처방된 운동의 >70%를 고수할 것입니다. 또한 다음과 같은 이유를 평가합니다. 1) 등록하지 않은 적격 환자, 2) 참가자의 비지속성 및 3) 비완료자.

목표 2. 임상 및 환자 중심 결과를 개선하기 위해 CF가 있는 성인의 가정 기반 운동 프로그램의 영향을 평가합니다. 가설 1: 운동 능력(수정된 셔틀 테스트로 측정), 폐 기능의 새로운 척도인 129Xenon MRI(129Xe MRI), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 참가자의 삶의 질에서 더 큰 개선이 있을 것입니다. 일반 치료와 비교했을 때 개입 부문에서. 가설 2: 목표 1에서 언급한 바와 같이 운동 능력 및 129Xe MRI의 변화는 운동 준수와 관련이 있을 것입니다.