高密度白内障の眼における 3 つの SS-OCT および 1 つの PCI 光学バイオメーターの評価 (BIO-CAT-DENSA)
2023年9月1日 更新者：OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
高濃度白内障の眼における 3 つの SS-OCT および 1 つの PCI 光学バイオメーターの評価: 強化網膜可視化モードの使用の利点
高度な白内障の目の異なるバイオメーター間の取得率を説明し、比較する
調査の概要
詳細な説明
高度な白内障の目の異なるバイオメーター間の取得率を説明し、比較する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン
- Oftalmología Vistahermosa SL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
密度の高い白内障の患者。
説明
包含基準:
- -核、皮質、または後嚢下のグレード3以上のLOCS III白内障分類。
- ITrace デバイスからの DLI インデックスは、≤ 5 である必要があります。
除外基準:
- 以前の継続的なコンタクトレンズ装用
- 眼の外傷
- 眼内レンズ手術
- 固定不良
- 角膜疾患（すなわち 円錐角膜）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の異なるバイオメーター間の取得率を説明し、比較する 白内障が進行した目の異なるバイオメーター間の取得成功率を説明し、比較する
時間枠：6ヶ月
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取得の成功率は、0% から 100% までのパーセンテージで示されます。
バイオメータは、測定値を取得する (成功) か取得しない (失敗) かを指定できます。
この値は、バイオメーターごとに示されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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成功率とDysfunctional Lens Index（DLI、iTrace）の相関関係を説明する
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pedro Tañá, Dr.、Oftalmología Vistahermosa SL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。