Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tre SS-OCT og et PCI optiske biometre i øjne med tæt grå stær (BIO-CAT-DENSA)

1. september 2023 opdateret af: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Evaluering af tre SS-OCT og et PCI optiske biometre i øjne med tæt grå stær: Fordelen ved brug af Enhance Retina Visualization Mode

At beskrive og sammenligne optagelseshastigheden mellem forskellige biometre i øjne med fremskreden grå stær

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At beskrive og sammenligne optagelseshastigheden mellem forskellige biometre i øjne med fremskreden grå stær

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tæt grå stær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LOCS III kataraktklassificering med en grad på ≥3 for nuklear, kortikal eller posterior subkapsel.
  • DLI-indeks, fra ITrace-enheden, skal være ≤ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kontinuerlig kontaktlinsebrug
  • Øjenstraumer
  • Intraokulær linsekirurgi
  • Dårlig fiksering
  • Hornhindesygdom (dvs. keratoconus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive og sammenligne akkvisitionsraten mellem forskellige biometre i øjne At beskrive og sammenligne anskaffelsessuccesraten mellem forskellige biometre i øjne med avanceret grå stær
Tidsramme: 6 måneder
Acquisition succesrate er angivet med en procentdel, fra 0% til 100%. Biometeret kan opnå (succes) eller ej (fejl) målingen. Denne værdi vil blive angivet for hvert biometer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at beskrive sammenhængen mellem succesrate og dysfunktionelt linseindeks (DLI, iTrace)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-CAT-DENSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær biometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner