Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tre SS-OCT och en PCI optiska biometrar i ögon med tät grå starr (BIO-CAT-DENSA)

1 september 2023 uppdaterad av: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Utvärdering av tre optiska SS-OCT- och en PCI-biometrar i ögon med tät grå starr: Fördelen med användningen av läget Enhance Retina Visualization

Att beskriva och jämföra förvärvshastigheten mellan olika biometrar i ögon med avancerad grå starr

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att beskriva och jämföra förvärvshastigheten mellan olika biometrar i ögon med avancerad grå starr

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tät grå starr.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LOCS III kataraktklassificering med en grad av ≥3 för nukleär, kortikal eller posterior subkapsel.
  • DLI-index, från ITrace-enheten, ska vara ≤ 5.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kontinuerligt kontaktlinsbruk
  • Okulärt trauma
  • Intraokulär linskirurgi
  • Dålig fixering
  • Hornhinnesjukdom (dvs. keratokonus)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva och jämföra förvärvsfrekvensen mellan olika biometrar i ögon Att beskriva och jämföra förvärvsframgångsfrekvensen mellan olika biometrar i ögon med avancerad grå starr
Tidsram: 6 månader
Förvärvsframgångsfrekvensen indikeras med en procentsats, från 0 % till 100 %. Biometern kan uppnå (framgång) eller inte (misslyckad) mätningen. Detta värde kommer att anges för varje biometer.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att beskriva korrelationen mellan framgångsfrekvens och dysfunktionellt linsindex (DLI, iTrace)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Samarbetspartners

Alcon Research

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-CAT-DENSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk biometer, grå starr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera