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Évaluation de trois biomètres optiques SS-OCT et d'un PCI dans les yeux atteints de cataracte dense (BIO-CAT-DENSA)

1 septembre 2023 mis à jour par: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Évaluation de trois biomètres optiques SS-OCT et d'un PCI dans les yeux atteints de cataracte dense : avantage de l'utilisation du mode de visualisation Enhance Retina

Décrire et comparer le taux d'acquisition entre différents biomètres dans les yeux atteints de cataracte avancée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Décrire et comparer le taux d'acquisition entre différents biomètres dans les yeux atteints de cataracte avancée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alicante, Espagne
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cataractes denses.

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de la cataracte LOCS III avec un grade ≥3 pour la sous-capsulaire nucléaire, corticale ou postérieure.
  • L'indice DLI, à partir de l'appareil ITrace, doit être ≤ 5.

Critère d'exclusion:

  • Port antérieur de lentilles de contact continues
  • Traumatisme oculaire
  • Chirurgie de la lentille intraoculaire
  • Mauvaise fixation
  • Maladie de la cornée (c.-à-d. kératocône)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire et comparer le taux d'acquisition entre différents biomètres dans les yeux Décrire et comparer le taux de réussite d'acquisition entre différents biomètres dans les yeux atteints de cataracte avancée
Délai: 6 mois
Le taux de réussite d'acquisition est indiqué par un pourcentage, de 0% à 100%. Le biomètre peut obtenir (succès) ou non (échec) la mesure. Cette valeur sera indiquée pour chaque biomètre.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire la corrélation entre le taux de réussite et l'indice de lentille dysfonctionnelle (DLI, iTrace)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Collaborateurs

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-CAT-DENSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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