Evaluación de tres biómetros ópticos SS-OCT y uno PCI en ojos con catarata densa (BIO-CAT-DENSA)
1 de septiembre de 2023 actualizado por: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Evaluación de tres biómetros ópticos SS-OCT y uno PCI en ojos con catarata densa: beneficio del uso del modo de visualización Enhance Retina
Describir y comparar la tasa de adquisición entre diferentes biómetros en ojos con catarata avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Describir y comparar la tasa de adquisición entre diferentes biómetros en ojos con catarata avanzada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España
- Oftalmología Vistahermosa SL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cataratas densas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de catarata LOCS III con un grado ≥3 para nuclear, cortical o subcapsular posterior.
- El índice DLI, del dispositivo ITrace, debe ser ≤ 5.
Criterio de exclusión:
- Uso previo continuo de lentes de contacto
- Trauma ocular
- Cirugía de lentes intraoculares
- Mala fijación
- Enfermedad de la córnea (es decir, queratocono)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir y comparar la tasa de adquisición entre diferentes biómetros en ojos Describir y comparar la tasa de éxito de adquisición entre diferentes biómetros en ojos con cataratas avanzadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de éxito de adquisición se indica mediante un porcentaje, de 0% a 100%.
El biómetro puede obtener (éxito) o no (fallo) la medición.
Este valor se indicará para cada biómetro.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la correlación de la tasa de éxito y el índice de lente disfuncional (DLI, iTrace)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-CAT-DENSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .