Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tre SS-OCT og ett PCI optiske biometre i øyne med tett grå stær (BIO-CAT-DENSA)

1. september 2023 oppdatert av: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Evaluering av tre SS-OCT og ett PCI optiske biometre i øyne med tett grå stær: Fordelen ved bruk av Enhance Retina Visualization Mode

For å beskrive og sammenligne opptakshastigheten mellom ulike biometre i øyne med avansert grå stær

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å beskrive og sammenligne opptakshastigheten mellom ulike biometre i øyne med avansert grå stær

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tett grå stær.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LOCS III kataraktklassifisering med en grad på ≥3 for nukleær, kortikal eller bakre subkapsel.
  • DLI-indeksen, fra ITrace-enheten, skal være ≤ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kontinuerlig kontaktlinsebruk
  • Øktraume
  • Intraokulær linsekirurgi
  • Dårlig fiksering
  • Hornhinnesykdom (dvs. keratokonus)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive og sammenligne akkvisisjonsraten mellom forskjellige biometre i øynene Å beskrive og sammenligne anskaffelsessuksessraten mellom forskjellige biometre i øyne med avansert grå stær
Tidsramme: 6 måneder
Suksessraten for anskaffelse er angitt med en prosentandel, fra 0 % til 100 %. Biometeret kan oppnå (suksess) eller ikke (mislykket) målingen. Denne verdien vil bli indikert for hvert biometer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive sammenhengen mellom suksessrate og dysfunksjonell linseindeks (DLI, iTrace)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO-CAT-DENSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere