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Valutazione di tre biometri ottici SS-OCT e uno PCI negli occhi con cataratta densa (BIO-CAT-DENSA)

1 settembre 2023 aggiornato da: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Valutazione di tre biometri ottici SS-OCT e uno PCI negli occhi con cataratta densa: vantaggio dell'uso della modalità di visualizzazione Enhance Retina

Descrivere e confrontare il tasso di acquisizione tra diversi biometri negli occhi con cataratta avanzata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrivere e confrontare il tasso di acquisizione tra diversi biometri negli occhi con cataratta avanzata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cataratta densa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione della cataratta LOCS III con un grado ≥3 per sottocapsulare nucleare, corticale o posteriore.
  • L'indice DLI, dal dispositivo ITrace, deve essere ≤ 5.

Criteri di esclusione:

  • Pregresso uso continuo di lenti a contatto
  • Traumi oculari
  • Chirurgia delle lenti intraoculari
  • Scarsa fissazione
  • Malattia corneale (es. cheratocono)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere e confrontare il tasso di acquisizione tra diversi biometri negli occhi Descrivere e confrontare il tasso di acquisizione di successo tra diversi biometri negli occhi con cataratta avanzata
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di successo dell'acquisizione è indicato da una percentuale, da 0% a 100%. Il biometro può ottenere (successo) o meno (fallimento) la misurazione. Questo valore sarà indicato per ogni biometro.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la correlazione tra tasso di successo e indice di lente disfunzionale (DLI, iTrace)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Collaboratori

Alcon Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-CAT-DENSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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