Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка трех оптических биометров SS-OCT и одного PCI в глазах с плотной катарактой (BIO-CAT-DENSA)

1 сентября 2023 г. обновлено: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Оценка трех оптических биометров SS-OCT и одного PCI в глазах с плотной катарактой: преимущества использования режима визуализации Enhance Retina

Описать и сравнить скорость сбора различных биометров в глазах с далеко зашедшей катарактой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описать и сравнить скорость сбора различных биометров в глазах с далеко зашедшей катарактой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с плотной катарактой.

Описание

Критерии включения:

  • Классификация катаракты LOCS III со степенью ≥3 для ядерной, кортикальной или задней субкапсулярной.
  • Индекс DLI с устройства ITrace должен быть ≤ 5.

Критерий исключения:

  • Предшествующее постоянное ношение контактных линз
  • Глазная травма
  • Хирургия интраокулярной линзы
  • Плохая фиксация
  • Заболевание роговицы (т. кератоконус)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать и сравнить скорость получения различных биометрических данных в глазах. Описать и сравнить вероятность успешного получения различных биометрических данных в глазах с далеко зашедшей катарактой.
Временное ограничение: 6 месяцев
Вероятность успешного приобретения указывается в процентах от 0% до 100%. Биометр может получить (успех) или нет (неудача) измерение. Это значение будет указано для каждого биометра.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать взаимосвязь показателя успешности и индекса дисфункции хрусталика (DLI, iTrace)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Соавторы

Alcon Research

Следователи

  • Главный следователь: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-CAT-DENSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться