조밀백내장 환자에서 3개의 SS-OCT와 1개의 PCI 광학 생체계의 평가 (BIO-CAT-DENSA)
2023년 9월 1일 업데이트: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
조밀 백내장이 있는 눈에서 3개의 SS-OCT 및 1개의 PCI 광학 생체계의 평가: Enhance Retina Visualization 모드 사용의 이점
백내장이 진행된 눈의 다양한 생체 측정기 간의 획득률을 설명하고 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
백내장이 진행된 눈의 다양한 생체 측정기 간의 획득률을 설명하고 비교하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- Oftalmología Vistahermosa SL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치밀한 백내장 환자.
설명
포함 기준:
- 핵, 피질 또는 후방 피막하에서 3등급 이상의 LOCS III 백내장 분류.
- ITrace 장치의 DLI 인덱스는 ≤ 5여야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 지속적인 콘택트렌즈 착용
- 안구 외상
- 인공수정체 수술
- 불쌍한 고정
- 각막 질환(즉, 원추 각막)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행성 백내장이 있는 눈의 서로 다른 생체계 간의 획득 성공률을 설명하고 비교하기 위해
기간: 6 개월
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획득 성공률은 0%에서 100%까지의 백분율로 표시됩니다.
바이오미터는 측정값을 얻을 수 있거나(성공) 얻을 수 없습니다(실패).
이 값은 각 바이오미터에 대해 표시됩니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공률과 난시렌즈지수(DLI, iTrace)의 상관관계를 설명하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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