Ocena trzech biometrów optycznych SS-OCT i jednego PCI w oczach z gęstą zaćmą (BIO-CAT-DENSA)
1 września 2023 zaktualizowane przez: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Ocena trzech biometrów optycznych SS-OCT i jednego biometru PCI w oczach z gęstą zaćmą: korzyści z zastosowania trybu wizualizacji Enhanced Retina
Opisanie i porównanie szybkości akwizycji między różnymi biometrami w oczach z zaawansowaną zaćmą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisanie i porównanie szybkości akwizycji między różnymi biometrami w oczach z zaawansowaną zaćmą
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Oftalmología Vistahermosa SL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gęstą zaćmą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja zaćmy LOCS III ze stopniem ≥3 dla zaćmy jądrowej, korowej lub tylnej podtorebkowej.
- Indeks DLI z urządzenia ITrace powinien wynosić ≤ 5.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze ciągłe noszenie soczewek kontaktowych
- Uraz oka
- Chirurgia soczewek wewnątrzgałkowych
- Słaba fiksacja
- Choroba rogówki (tj. stożek rogówki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie i porównanie szybkości akwizycji różnych biometrów w oczach Opisanie i porównanie skuteczności akwizycji różnych biometrów w oczach z zaawansowaną zaćmą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik powodzenia akwizycji podawany jest w procentach, od 0% do 100%.
Biometr może uzyskać (sukces) lub nie (porażkę) pomiar.
Ta wartość będzie wskazana dla każdego biometru.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby opisać korelację wskaźnika sukcesu i wskaźnika dysfunkcji soczewki (DLI, iTrace)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-CAT-DENSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .